Vzdělávání v oblasti reprodukčního zdraví, antikoncepce a kvalita sexuálního života při mimoděložním těhotenství
Vliv vzdělávání v oblasti reprodukčního zdraví na úmysl používat antikoncepční metody a kvalitu sexuálního života žen s diagnózou mimoděložního těhotenství
Mimoděložní těhotenství (EP) je definováno jako uhnízdění oplodněného vajíčka mimo dutinu děložní, nejčastěji ve vejcovodech. EP je potenciálně život ohrožující stav kvůli riziku ruptury vejcovodu a nitrobřišního krvácení. Léčba mimoděložního těhotenství může zahrnovat lékařskou nebo chirurgickou léčbu, často vyžadující hospitalizaci.
Po léčbě a propuštění z nemocnice mohou ženy zažívat fyzické, emocionální a sexuální zdravotní problémy. Kromě toho je potřeba účinné antikoncepce po léčbě mimoděložního těhotenství zásadní kvůli riziku opakovaného mimoděložního těhotenství a potenciálním teratogenním účinkům léčivých látek, jako je metotrexát. Avšak v Turecku jsou k dispozici omezené údaje týkající se antikoncepčních záměrů a kvality sexuálního života po léčbě mimoděložního těhotenství.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit antikoncepční záměr a kvalitu sexuálního života u žen léčených pro mimoděložní těhotenství a prozkoumat vztah mezi délkou hospitalizace, antikoncepčním záměrem a kvalitou sexuálního života. Data budou shromažďována pomocí Informačního formuláře pro účastníky, Škály antikoncepčních záměrů (CIS) a Škály kvality sexuálního života – ženy (SLQS-W). Kromě toho bude účastnicím poskytnut vzdělávací brožura o reprodukčním zdraví jako součást poradenství po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie prováděná mezi ženami s diagnostikovanou mimoděložní těhotenství, které dokončily lékařskou nebo chirurgickou léčbu. Oprávněnými účastnicemi jsou ženy ve věku 18 let a starší, které jsou v době propuštění klinicky stabilní.
Účastnice budou náhodně přiděleny buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží standardní péči po léčbě navíc k strukturovanému poradenství v oblasti reprodukčního zdraví podpořenému vzdělávacím brožurou zaměřenou na antikoncepci a sexuální zdraví po mimoděložním těhotenství. Kontrolní skupina obdrží pouze standardní péči po léčbě.
Data budou shromažďována na začátku studie a při následném sledování pomocí ověřených nástrojů. Sociodemografické a klinické charakteristiky budou získány pomocí Formuláře informací o účastnících. Záměr používat antikoncepci bude hodnocen pomocí Škály záměru antikoncepce (CIS) a kvalita sexuálního života bude hodnocena pomocí Škály kvality sexuálního života – ženy (SLQS-W).
Délka hospitalizace a charakteristiky léčby budou zaznamenány. Primárními výsledky studie jsou záměr používat antikoncepci a kvalita sexuálního života. Vztah mezi délkou hospitalizace, záměrem používat antikoncepci a kvalitou sexuálního života bude analyzován mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Účast je dobrovolná a od všech účastnic bude před zařazením do studie získán písemný informovaný souhlas. Studie získala etické schválení od Etičného výboru pro lékařský výzkum Univerzity Ege.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Buket Komurcu
- Telefonní číslo: +905074403162
- E-mail: buketkmrc1@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy přijaté na gynekologicko-porodnické kliniky Nemocnice města Izmir,
- Ve věku 18 let a starší,
- S diagnostikovaným mimoděložním těhotenstvím,
- Schopné číst a psát turecky,
- Dobrovolně souhlasící s účastí ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy podstupující léčbu neplodnosti,
- Ženy žádající podvázání vejcovodů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci v této skupině obdrží standardní péči po léčbě a navíc strukturované poradenství v oblasti reprodukčního zdraví podpořené vzdělávací brožurou zaměřenou na antikoncepci a sexuální zdraví po mimoděložním těhotenství.
|
Strukturované poradenství v oblasti reprodukčního zdraví zaměřené na antikoncepci a sexuální zdraví po mimoděložním těhotenství, podpořené edukační brožurou poskytnutou po dokončení lékařské nebo chirurgické léčby.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině obdrží pouze standardní péči po léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr antikoncepce
Časové okno: Výchozí stav (při propuštění) a 1 měsíc po zákroku
|
Záměr používat antikoncepci bude hodnocen pomocí Škály záměru používat antikoncepci (CIS), která měří záměr žen používat účinnou antikoncepci po léčbě mimoděložního těhotenství.
|
Výchozí stav (při propuštění) a 1 měsíc po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Raine-Bennett TR, Rocca CH. Development of a brief questionnaire to assess contraceptive intent. Patient Educ Couns. 2015 Nov;98(11):1425-30. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.016. Epub 2015 Jun 3.
- Symonds T, Boolell M, Quirk F. Development of a questionnaire on sexual quality of life in women. J Sex Marital Ther. 2005 Oct-Dec;31(5):385-97. doi: 10.1080/00926230591006502.
- Mullany K, Minneci M, Monjazeb R, C Coiado O. Overview of ectopic pregnancy diagnosis, management, and innovation. Womens Health (Lond). 2023 Jan-Dec;19:17455057231160349. doi: 10.1177/17455057231160349.
- Khajoei Nejad F, Rafati F, Rafati S, Dastyar N. The association between sexual function, quality of marital relationship and associated factors in women with a history of ectopic pregnancy: a cross-sectional study in Iran. BMC Womens Health. 2023 Sep 21;23(1):506. doi: 10.1186/s12905-023-02635-2.
- Hendriks E, Rosenberg R, Prine L. Ectopic Pregnancy: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2020 May 15;101(10):599-606.
- Ban Y, Shen J, Wang X, Zhang T, Lu X, Qu W, Hao Y, Mao Z, Li S, Tao G, Wang F, Zhao Y, Zhang X, Zhang Y, Zhang G, Cui B. Cesarean Scar Ectopic Pregnancy Clinical Classification System With Recommended Surgical Strategy. Obstet Gynecol. 2023 May 1;141(5):927-936. doi: 10.1097/AOG.0000000000005113. Epub 2023 Apr 5.
- Azin SA, Golbabaei F, Warmelink JC, Eghtedari S, Haghani S, Ranjbar F. Association of depression with sexual function in women with history of recurrent pregnancy Loss: descriptive-correlational study in Tehran, Iran. Fertil Res Pract. 2020 Dec 8;6(1):21. doi: 10.1186/s40738-020-00089-w.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-2.1T/67
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .