Reproduktiv Sundhedsuddannelse, Prævention og Seksuel Livskvalitet ved Ektopisk Graviditet
Effekten af seksualundervisning på intentionen om brug af præventionsmetoder og seksuallivskvaliteten hos kvinder diagnosticeret med ekstrauterin graviditet
Ektopisk graviditet (EG) defineres som implantationen af et befrugtet æg uden for livmoderhulen, mest almindeligvis i æggelederne. EG er en potentielt livstruende tilstand på grund af risikoen for æggelederuptur og intraabdominal blødning. Behandling af ektopisk graviditet kan involvere medicinsk eller kirurgisk behandling, ofte med behov for indlæggelse.
Efter behandling og udskrivelse kan kvinder opleve fysiske, følelsesmæssige og seksuelle sundhedsudfordringer. Derudover er behovet for effektiv prævention efter behandling for ektopisk graviditet afgørende på grund af risikoen for tilbagevendende ektopisk graviditet og de potentielle teratogene effekter af behandlingsmidler som methotrexat. Der er dog begrænsede data tilgængelige vedrørende præventionsintentioner og seksuel livskvalitet efter behandling for ektopisk graviditet i Tyrkiet.
Dette studie har til formål at evaluere præventionsintention og seksuel livskvalitet hos kvinder behandlet for ektopisk graviditet og at undersøge forholdet mellem længden af hospitalsophold, præventionsintention og seksuel livskvalitet. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Deltagerinformationsformularen, Præventionsintentionsskalaen (CIS) og Skalaen for Seksuel Livskvalitet-Kvinder (SLQS-W). Derudover vil en reproduktiv sundhedsoplysningsbroschyre blive givet til deltagerne som en del af efterbehandlingsvejledningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret forsøg, der udføres blandt kvinder diagnosticeret med ekstrauterin graviditet, som har gennemført medicinsk eller kirurgisk behandling. Berettigede deltagere er kvinder på 18 år og derover, som er klinisk stabile ved udskrivelsestidspunktet.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage standard efterbehandling samt struktureret rådgivning om reproduktiv sundhed understøttet af et pjece om prævention og seksuel sundhed efter ekstrauterin graviditet. Kontrolgruppen vil kun modtage standard efterbehandling.
Data vil blive indsamlet ved baseline og ved opfølgning ved hjælp af validerede instrumenter. Sociodemografiske og kliniske karakteristika vil blive indhentet ved hjælp af Deltagerinformationsskemaet. Præventionsintention vil blive vurderet ved hjælp af Contraceptive Intention Scale (CIS), og seksuel livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Sexual Life Quality Scale-Women (SLQS-W).
Længden af hospitalsophold og behandlingskarakteristika vil blive registreret. Studiet primære resultater er præventionsintention og seksuel livskvalitet. Sammenhængen mellem længden af hospitalsophold, præventionsintention og seksuel livskvalitet vil blive analyseret mellem interventions- og kontrolgrupperne.
Deltagelse er frivillig, og skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere før indmelding. Undersøgelsen har modtaget etisk godkendelse fra Ege Universitets Medicinske Forskningsetikkomité.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Buket Komurcu
- Telefonnummer: +905074403162
- E-mail: buketkmrc1@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder indlagt på obstetrik- og gynækologiklinikkerne på Izmir City Hospital,
- 18 år eller derover,
- Diagnosticeret med ekstrauterin graviditet,
- Kan læse og skrive tyrkisk,
- Frivilligt samtykker til at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- Kvinder, der gennemgår fertilitetsbehandling,
- Kvinder, der anmoder om tubal ligation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standard efterbehandling samt struktureret rådgivning om reproduktiv sundhed understøttet af en pædagogisk brochure, der omhandler prævention og seksuel sundhed efter ektopisk graviditet.
|
Struktureret rådgivning om reproduktiv sundhed med fokus på prævention og seksuel sundhed efter ektopisk graviditet, understøttet af en oplysningsbroschyre udleveret efter afslutning af medicinsk eller kirurgisk behandling.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil kun modtage standard pleje efter behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præventionsintention
Tidsramme: Baseline (ved udskrivning) og 1 måned efter intervention
|
Præventionsintention vil blive vurderet ved hjælp af Contraceptive Intention Scale (CIS), som måler kvinders intention om at bruge effektiv prævention efter behandling af ektopisk graviditet.
|
Baseline (ved udskrivning) og 1 måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Raine-Bennett TR, Rocca CH. Development of a brief questionnaire to assess contraceptive intent. Patient Educ Couns. 2015 Nov;98(11):1425-30. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.016. Epub 2015 Jun 3.
- Symonds T, Boolell M, Quirk F. Development of a questionnaire on sexual quality of life in women. J Sex Marital Ther. 2005 Oct-Dec;31(5):385-97. doi: 10.1080/00926230591006502.
- Mullany K, Minneci M, Monjazeb R, C Coiado O. Overview of ectopic pregnancy diagnosis, management, and innovation. Womens Health (Lond). 2023 Jan-Dec;19:17455057231160349. doi: 10.1177/17455057231160349.
- Khajoei Nejad F, Rafati F, Rafati S, Dastyar N. The association between sexual function, quality of marital relationship and associated factors in women with a history of ectopic pregnancy: a cross-sectional study in Iran. BMC Womens Health. 2023 Sep 21;23(1):506. doi: 10.1186/s12905-023-02635-2.
- Hendriks E, Rosenberg R, Prine L. Ectopic Pregnancy: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2020 May 15;101(10):599-606.
- Ban Y, Shen J, Wang X, Zhang T, Lu X, Qu W, Hao Y, Mao Z, Li S, Tao G, Wang F, Zhao Y, Zhang X, Zhang Y, Zhang G, Cui B. Cesarean Scar Ectopic Pregnancy Clinical Classification System With Recommended Surgical Strategy. Obstet Gynecol. 2023 May 1;141(5):927-936. doi: 10.1097/AOG.0000000000005113. Epub 2023 Apr 5.
- Azin SA, Golbabaei F, Warmelink JC, Eghtedari S, Haghani S, Ranjbar F. Association of depression with sexual function in women with history of recurrent pregnancy Loss: descriptive-correlational study in Tehran, Iran. Fertil Res Pract. 2020 Dec 8;6(1):21. doi: 10.1186/s40738-020-00089-w.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-2.1T/67
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .