Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reproduktiv helseutdanning, prevensjon og seksuell livskvalitet ved ekstrauterin graviditet

23. februar 2026 oppdatert av: Buket Kömürcü

Effekten av undervisning i reproduktiv helse på bruksintensjonen av prevensjonsmetoder og seksuell livskvalitet hos kvinner med diagnostisert ektopisk svangerskap

Ektopisk svangerskap (EP) defineres som implantasjon av et befruktet egg utenfor livmorhulen, vanligvis i egglederne. EP er en potensielt livstruende tilstand på grunn av risikoen for egglederruptur og intra-abdominal blødning. Behandling av ektopisk svangerskap kan innebære medisinsk eller kirurgisk behandling, og krever ofte innleggelse på sykehus.

Etter behandling og utskrivelse kan kvinner oppleve fysiske, emosjonelle og seksuelle helseutfordringer. I tillegg er behovet for effektiv prevensjon etter behandling for ektopisk svangerskap avgjørende på grunn av risikoen for tilbakevendende ektopisk svangerskap og de potensielle teratogene effektene av behandlingsmidler som metotrexat. Imidlertid er det begrensede data tilgjengelige om prevensjonsintensjoner og seksuell livskvalitet etter behandling for ektopisk svangerskap i Tyrkia.

Denne studien har som mål å evaluere prevensjonsintensjon og seksuell livskvalitet hos kvinner behandlet for ektopisk svangerskap, og å undersøke forholdet mellom lengden på sykehusoppholdet, prevensjonsintensjon og seksuell livskvalitet. Data vil bli samlet inn ved hjelp av Deltakerinformasjonsskjemaet, Prevensjonsintensjonsskalaen (CIS) og Seksuell Livskvalitetsskala-Kvinner (SLQS-W). I tillegg vil en brosjyre om reproduktiv helse bli gitt til deltakerne som en del av etterbehandlingsveiledningen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie utført blant kvinner diagnostisert med ektopisk svangerskap som har fullført medisinsk eller kirurgisk behandling. Kvalifiserte deltakere er kvinner i alderen 18 år og eldre som er klinisk stabile ved utskrivningstidspunktet.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil motta standard etterbehandling i tillegg til strukturert rådgivning om reproduktiv helse støttet av en opplysningsbrosjyre som omhandler prevensjon og seksuell helse etter ektopisk svangerskap. Kontrollgruppen vil kun motta standard etterbehandling.

Data vil bli samlet inn ved baseline og ved oppfølging ved hjelp av validerte instrumenter. Sosiodemografiske og kliniske egenskaper vil bli innhentet ved bruk av Deltakerinformasjonsskjemaet. Prevensjonsintensjon vil bli vurdert ved hjelp av Prevensjonsintensjonsskalaen (CIS), og seksuell livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av Seksuell Livskvalitetsskala for Kvinner (SLQS-W).

Lengden på sykehusoppholdet og behandlingsegenskaper vil bli registrert. Studiens primære utfall er prevensjonsintensjon og seksuell livskvalitet. Forholdet mellom lengden på sykehusoppholdet, prevensjonsintensjon og seksuell livskvalitet vil bli analysert mellom intervensjons- og kontrollgruppene.

Deltakelse er frivillig, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere før inkludering. Studien har fått etisk godkjenning fra Ege University Medical Research Ethics Committee.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner innlagt på Obstetrikk og Gynekologi-klinikkene ved Izmir bysykehus,
  • 18 år og eldre,
  • Diagnostisert med ektopisk graviditet,
  • Kan lese og skrive tyrkisk,
  • Frivillig samtykker til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Kvinner som gjennomgår infertilitetsbehandling,
  • Kvinner som ønsker tubal ligasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta standard etterbehandling i tillegg til strukturert rådgivning om reproduktiv helse støttet av en informasjonsbrosjyre som tar for seg prevensjon og seksuell helse etter ektopisk graviditet.
Atferdsmessig: Rådgivning om reproduktiv helse og informasjonsbrosjyre
Strukturert rådgivning om reproduktiv helse med fokus på prevensjon og seksuell helse etter ekstrauterin graviditet, støttet av en informasjonsbrosjyre som gis etter fullført medisinsk eller kirurgisk behandling.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil kun motta standard etterbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevansjonsintensjon
Tidsramme: Baseline (ved utskrivelse) og 1 måned etter intervensjon
Prevensjonsintensjon vil bli vurdert ved hjelp av Contraceptive Intention Scale (CIS), som måler kvinners intensjon om å bruke effektiv prevensjon etter behandling av ekstrauterin graviditet.
Baseline (ved utskrivelse) og 1 måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Buket Kömürcü

Samarbeidspartnere

Ege University
Izmir City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

18. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-2.1T/67

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere