Educazione alla Salute Riproduttiva, Contraccezione e Qualità della Vita Sessuale nella Gravidanza Extrauterina
L'Effetto dell'Educazione sulla Salute Riproduttiva sull'Intenzione di Utilizzo dei Metodi Contraccettivi e sulla Qualità della Vita Sessuale delle Donne con Gravidanza Ectopica
La gravidanza ectopica (GE) è definita come l'impianto di un ovulo fecondato al di fuori della cavità uterina, più comunemente nelle tube di Falloppio. La GE è una condizione potenzialmente letale a causa del rischio di rottura tubarica e sanguinamento intra-addominale. La gestione della gravidanza ectopica può coinvolgere trattamenti medici o chirurgici, spesso richiedendo il ricovero ospedaliero.
Dopo il trattamento e la dimissione, le donne possono sperimentare sfide fisiche, emotive e di salute sessuale. Inoltre, la necessità di una contraccezione efficace dopo il trattamento della gravidanza ectopica è fondamentale a causa del rischio di gravidanza ectopica ricorrente e dei potenziali effetti teratogeni degli agenti terapeutici come il metotressato. Tuttavia, sono disponibili dati limitati riguardo alle intenzioni contraccettive e alla qualità della vita sessuale dopo il trattamento della gravidanza ectopica in Turchia.
Questo studio mira a valutare l'intenzione contraccettiva e la qualità della vita sessuale nelle donne trattate per gravidanza ectopica e ad esaminare la relazione tra durata della degenza ospedaliera, intenzione contraccettiva e qualità della vita sessuale. I dati saranno raccolti utilizzando il Modulo Informativo del Partecipante, la Scala dell'Intenzione Contraccettiva (CIS) e la Scala della Qualità della Vita Sessuale-Donne (SLQS-W). Inoltre, un opuscolo educativo sulla salute riproduttiva sarà fornito ai partecipanti come parte del counseling post-trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è una sperimentazione controllata randomizzata condotta tra donne con diagnosi di gravidanza ectopica che hanno completato il trattamento medico o chirurgico. Le partecipanti idonee sono donne di età pari o superiore a 18 anni clinicamente stabili al momento della dimissione.
Le partecipanti verranno assegnate casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà l'assistenza post-trattamento standard oltre a un counselling strutturato sulla salute riproduttiva supportato da un opuscolo educativo che affronta la contraccezione e la salute sessuale dopo la gravidanza ectopica. Il gruppo di controllo riceverà solo l'assistenza post-trattamento standard.
I dati verranno raccolti al basale e al follow-up utilizzando strumenti validati. Le caratteristiche sociodemografiche e cliniche verranno ottenute utilizzando il Modulo Informativo del Partecipante. L'intenzione contraccettiva verrà valutata utilizzando la Scala dell'Intenzione Contraccettiva (CIS), e la qualità della vita sessuale verrà valutata utilizzando la Scala della Qualità della Vita Sessuale-Donne (SLQS-W).
La durata della degenza ospedaliera e le caratteristiche del trattamento verranno registrate. Gli esiti primari dello studio sono l'intenzione contraccettiva e la qualità della vita sessuale. La relazione tra durata della degenza ospedaliera, intenzione contraccettiva e qualità della vita sessuale verrà analizzata tra i gruppi di intervento e di controllo.
La partecipazione è volontaria e verrà ottenuto il consenso informato scritto da tutte le partecipanti prima dell'arruolamento. Lo studio ha ricevuto l'approvazione etica dal Comitato Etico per la Ricerca Medica dell'Università di Ege.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Buket Komurcu
- Numero di telefono: +905074403162
- Email: buketkmrc1@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne ricoverate nelle cliniche di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale Cittadino di Izmir,
- Età di 18 anni o superiore,
- Con diagnosi di gravidanza ectopica,
- In grado di leggere e scrivere in turco,
- Acconsentono volontariamente a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Donne sottoposte a trattamento per infertilità,
- Donne che richiedono la legatura delle tube.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Intervento
I partecipanti di questo gruppo riceveranno le cure post-trattamento standard, oltre a un counseling strutturato sulla salute riproduttiva supportato da un opuscolo educativo che affronta la contraccezione e la salute sessuale dopo una gravidanza ectopica.
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Counseling strutturato sulla salute riproduttiva focalizzato sulla contraccezione e la salute sessuale dopo una gravidanza ectopica, supportato da un opuscolo educativo fornito dopo il completamento del trattamento medico o chirurgico.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti di questo gruppo riceveranno solo le cure post-trattamento standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intenzione contraccettiva
Lasso di tempo: Baseline (alla dimissione) e 1 mese dopo l'intervento
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L'intenzione contraccettiva sarà valutata utilizzando la Contraceptive Intention Scale (CIS), che misura l'intenzione delle donne di utilizzare una contraccezione efficace dopo il trattamento della gravidanza ectopica.
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Baseline (alla dimissione) e 1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Raine-Bennett TR, Rocca CH. Development of a brief questionnaire to assess contraceptive intent. Patient Educ Couns. 2015 Nov;98(11):1425-30. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.016. Epub 2015 Jun 3.
- Symonds T, Boolell M, Quirk F. Development of a questionnaire on sexual quality of life in women. J Sex Marital Ther. 2005 Oct-Dec;31(5):385-97. doi: 10.1080/00926230591006502.
- Mullany K, Minneci M, Monjazeb R, C Coiado O. Overview of ectopic pregnancy diagnosis, management, and innovation. Womens Health (Lond). 2023 Jan-Dec;19:17455057231160349. doi: 10.1177/17455057231160349.
- Khajoei Nejad F, Rafati F, Rafati S, Dastyar N. The association between sexual function, quality of marital relationship and associated factors in women with a history of ectopic pregnancy: a cross-sectional study in Iran. BMC Womens Health. 2023 Sep 21;23(1):506. doi: 10.1186/s12905-023-02635-2.
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- Azin SA, Golbabaei F, Warmelink JC, Eghtedari S, Haghani S, Ranjbar F. Association of depression with sexual function in women with history of recurrent pregnancy Loss: descriptive-correlational study in Tehran, Iran. Fertil Res Pract. 2020 Dec 8;6(1):21. doi: 10.1186/s40738-020-00089-w.
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Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Complicazioni della gravidanza
- Comportamento
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Conformità del paziente
- Accettazione dell'assistenza sanitaria da parte del paziente
- Interventi di aderenza
- Aderenza ai farmaci
- Gravidanza, ectopico
- Educazione alla salute
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-2.1T/67
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