- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07431411
Educación en Salud Reproductiva, Anticoncepción y Calidad de Vida Sexual en el Embarazo Ectópico
El Efecto de la Educación en Salud Reproductiva sobre la Intención de Uso de Métodos Anticonceptivos y la Calidad de Vida Sexual de Mujeres Diagnosticadas con Embarazo Ectópico
El embarazo ectópico (EP) se define como la implantación de un óvulo fecundado fuera de la cavidad uterina, más comúnmente en las trompas de Falopio. El EP es una condición potencialmente mortal debido al riesgo de ruptura tubárica y hemorragia intraabdominal. El manejo del embarazo ectópico puede involucrar tratamiento médico o quirúrgico, a menudo requiriendo hospitalización.
Tras el tratamiento y el alta, las mujeres pueden experimentar desafíos físicos, emocionales y de salud sexual. Además, la necesidad de anticoncepción efectiva después del tratamiento del embarazo ectópico es crítica debido al riesgo de embarazo ectópico recurrente y los potenciales efectos teratogénicos de agentes de tratamiento como el metotrexato. Sin embargo, hay datos limitados disponibles sobre las intenciones anticonceptivas y la calidad de vida sexual después del tratamiento del embarazo ectópico en Turquía.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la intención anticonceptiva y la calidad de vida sexual en mujeres tratadas por embarazo ectópico y examinar la relación entre la duración de la estancia hospitalaria, la intención anticonceptiva y la calidad de vida sexual. Los datos se recopilarán utilizando el Formulario de Información del Participante, la Escala de Intención Anticonceptiva (CIS) y la Escala de Calidad de Vida Sexual-Mujeres (SLQS-W). Además, se proporcionará a las participantes un folleto educativo sobre salud reproductiva como parte del asesoramiento postratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado realizado entre mujeres diagnosticadas con embarazo ectópico que han completado el tratamiento médico o quirúrgico. Las participantes elegibles son mujeres de 18 años o más que están clínicamente estables en el momento del alta.
Las participantes serán asignadas aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. El grupo de intervención recibirá la atención estándar posterior al tratamiento, además de asesoramiento estructurado en salud reproductiva respaldado por un folleto educativo que aborda la anticoncepción y la salud sexual después del embarazo ectópico. El grupo de control recibirá únicamente la atención estándar posterior al tratamiento.
Los datos se recopilarán al inicio y durante el seguimiento utilizando instrumentos validados. Las características sociodemográficas y clínicas se obtendrán mediante el Formulario de Información del Participante. La intención anticonceptiva se evaluará utilizando la Escala de Intención Anticonceptiva (CIS), y la calidad de vida sexual se evaluará mediante la Escala de Calidad de Vida Sexual-Mujeres (SLQS-W).
Se registrará la duración de la estancia hospitalaria y las características del tratamiento. Los resultados primarios del estudio son la intención anticonceptiva y la calidad de vida sexual. Se analizará la relación entre la duración de la estancia hospitalaria, la intención anticonceptiva y la calidad de vida sexual entre los grupos de intervención y control.
La participación es voluntaria, y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todas las participantes antes de su inclusión en el estudio. El estudio ha recibido la aprobación ética del Comité de Ética en Investigación Médica de la Universidad de Ege.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Buket Komurcu
- Número de teléfono: +905074403162
- Correo electrónico: buketkmrc1@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ingresadas en las clínicas de Obstetricia y Ginecología del Hospital de la Ciudad de Izmir,
- Mayores de 18 años,
- Diagnosticadas con embarazo ectópico,
- Capaces de leer y escribir en turco,
- Que acepten voluntariamente participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Mujeres en tratamiento de infertilidad,
- Mujeres que soliciten ligadura de trompas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes de este grupo recibirán atención pos tratamiento estándar, además de asesoramiento estructurado sobre salud reproductiva respaldado por un folleto educativo que aborda la anticoncepción y la salud sexual después de un embarazo ectópico.
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Asesoramiento estructurado sobre salud reproductiva centrado en la anticoncepción y la salud sexual después de un embarazo ectópico, respaldado por un folleto educativo proporcionado después de completar el tratamiento médico o quirúrgico.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este grupo recibirán solo los cuidados postratamiento estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención anticonceptiva
Periodo de tiempo: Línea de base (al alta) y 1 mes después de la intervención
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La intención anticonceptiva se evaluará utilizando la Escala de Intención Anticonceptiva (CIS), que mide la intención de las mujeres de utilizar anticonceptivos eficaces después del tratamiento del embarazo ectópico.
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Línea de base (al alta) y 1 mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones del embarazo
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Intervenciones de adherencia
- Adherencia a la medicación
- Embarazo Ectópico
- Educación para la salud
Otros números de identificación del estudio
- 25-2.1T/67
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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