Образование в области репродуктивного здоровья, контрацепция и качество сексуальной жизни при внематочной беременности
Влияние обучения репродуктивному здоровью на намерение использовать методы контрацепции и качество половой жизни у женщин с диагностированной внематочной беременностью
Внематочная беременность (ВБ) определяется как имплантация оплодотворенной яйцеклетки вне полости матки, чаще всего в маточных трубах. ВБ является потенциально опасным для жизни состоянием из-за риска разрыва трубы и внутрибрюшного кровотечения. Лечение внематочной беременности может включать медикаментозное или хирургическое лечение, часто требующее госпитализации.
После лечения и выписки женщины могут столкнуться с физическими, эмоциональными и сексуальными проблемами со здоровьем. Кроме того, необходимость эффективной контрацепции после лечения внематочной беременности имеет критическое значение из-за риска повторной внематочной беременности и потенциального тератогенного действия таких препаратов, как метотрексат. Однако в Турции имеются ограниченные данные относительно намерений в отношении контрацепции и качества сексуальной жизни после лечения внематочной беременности.
Целью данного исследования является оценка намерений в отношении контрацепции и качества сексуальной жизни у женщин, прошедших лечение по поводу внематочной беременности, а также изучение взаимосвязи между продолжительностью пребывания в стационаре, намерениями в отношении контрацепции и качеством сексуальной жизни. Данные будут собираться с использованием Анкеты участника, Шкалы намерений в отношении контрацепции (ШНК) и Шкалы качества сексуальной жизни-женщины (ШКСЖ-Ж). Кроме того, участницам будет предоставлен информационный буклет по репродуктивному здоровью в рамках постлечебного консультирования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, проводимое среди женщин с диагнозом внематочная беременность, завершивших медикаментозное или хирургическое лечение. Подходящими участницами являются женщины в возрасте 18 лет и старше, клинически стабильные на момент выписки.
Участницы будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группа вмешательства получит стандартный уход после лечения в дополнение к структурированному консультированию по репродуктивному здоровью, поддерживаемому образовательной брошюрой, посвящённой контрацепции и сексуальному здоровью после внематочной беременности. Контрольная группа получит только стандартный уход после лечения.
Данные будут собираться на исходном уровне и при последующем наблюдении с использованием валидированных инструментов. Социодемографические и клинические характеристики будут получены с помощью Формы информации об участнице. Намерение использовать контрацепцию будет оценено с помощью Шкалы намерения контрацепции (CIS), а качество сексуальной жизни будет оценено с помощью Шкалы качества сексуальной жизни-Женщины (SLQS-W).
Будет зафиксирована продолжительность пребывания в больнице и характеристики лечения. Основными исходами исследования являются намерение использовать контрацепцию и качество сексуальной жизни. Взаимосвязь между продолжительностью пребывания в больнице, намерением использовать контрацепцию и качеством сексуальной жизни будет проанализирована между группами вмешательства и контроля.
Участие является добровольным, и письменное информированное согласие будет получено от всех участниц до включения в исследование. Исследование получило этическое одобрение от Комитета по этике медицинских исследований Университета Эгей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Buket Komurcu
- Номер телефона: +905074403162
- Электронная почта: buketkmrc1@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины, поступившие в клиники акушерства и гинекологии Городской больницы Измира,
- Возраст 18 лет и старше,
- С диагнозом внематочной беременности,
- Умеющие читать и писать на турецком языке,
- Добровольно согласившиеся участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Женщины, проходящие лечение от бесплодия,
- Женщины, запрашивающие перевязку маточных труб.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники этой группы получат стандартное постлечебное наблюдение в дополнение к структурированному консультированию по репродуктивному здоровью, поддерживаемому образовательной брошюрой, посвящённой контрацепции и сексуальному здоровью после внематочной беременности.
|
Структурированное консультирование по репродуктивному здоровью с акцентом на контрацепцию и сексуальное здоровье после внематочной беременности, поддерживаемое образовательной брошюрой, предоставляемой после завершения медикаментозного или хирургического лечения.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы будут получать только стандартную помощь после лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение контрацепции
Временное ограничение: Исходные данные (при выписке) и через 1 месяц после вмешательства
|
Намерение в отношении контрацепции будет оцениваться с помощью Шкалы намерений в отношении контрацепции (ШНК), которая измеряет намерение женщин использовать эффективные методы контрацепции после лечения внематочной беременности.
|
Исходные данные (при выписке) и через 1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Raine-Bennett TR, Rocca CH. Development of a brief questionnaire to assess contraceptive intent. Patient Educ Couns. 2015 Nov;98(11):1425-30. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.016. Epub 2015 Jun 3.
- Symonds T, Boolell M, Quirk F. Development of a questionnaire on sexual quality of life in women. J Sex Marital Ther. 2005 Oct-Dec;31(5):385-97. doi: 10.1080/00926230591006502.
- Mullany K, Minneci M, Monjazeb R, C Coiado O. Overview of ectopic pregnancy diagnosis, management, and innovation. Womens Health (Lond). 2023 Jan-Dec;19:17455057231160349. doi: 10.1177/17455057231160349.
- Khajoei Nejad F, Rafati F, Rafati S, Dastyar N. The association between sexual function, quality of marital relationship and associated factors in women with a history of ectopic pregnancy: a cross-sectional study in Iran. BMC Womens Health. 2023 Sep 21;23(1):506. doi: 10.1186/s12905-023-02635-2.
- Hendriks E, Rosenberg R, Prine L. Ectopic Pregnancy: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2020 May 15;101(10):599-606.
- Ban Y, Shen J, Wang X, Zhang T, Lu X, Qu W, Hao Y, Mao Z, Li S, Tao G, Wang F, Zhao Y, Zhang X, Zhang Y, Zhang G, Cui B. Cesarean Scar Ectopic Pregnancy Clinical Classification System With Recommended Surgical Strategy. Obstet Gynecol. 2023 May 1;141(5):927-936. doi: 10.1097/AOG.0000000000005113. Epub 2023 Apr 5.
- Azin SA, Golbabaei F, Warmelink JC, Eghtedari S, Haghani S, Ranjbar F. Association of depression with sexual function in women with history of recurrent pregnancy Loss: descriptive-correlational study in Tehran, Iran. Fertil Res Pract. 2020 Dec 8;6(1):21. doi: 10.1186/s40738-020-00089-w.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Вмешательства приверженности
- Приверженность к лечению
- Беременность, внематочная
- Санитарное просвещение
Другие идентификационные номера исследования
- 25-2.1T/67
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .