Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja w zakresie zdrowia reprodukcyjnego, antykoncepcja i jakość życia seksualnego w ciąży pozamacicznej

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Buket Kömürcü

Wpływ edukacji w zakresie zdrowia reprodukcyjnego na intencję stosowania metod antykoncepcyjnych i jakość życia seksualnego kobiet z rozpoznaną ciążą pozamaciczną

Ciaża ektopowa (EP) definiowana jest jako implantacja zapłodnionego jaja poza jamą macicy, najczęściej w jajowodach. EP jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu z powodu ryzyka pęknięcia jajowodu i krwawienia wewnątrzbrzusznego. Postępowanie w przypadku ciąży ektopowej może obejmować leczenie farmakologiczne lub chirurgiczne, często wymagające hospitalizacji.

Po leczeniu i wypisie ze szpitala kobiety mogą doświadczać trudności w sferze fizycznej, emocjonalnej i zdrowia seksualnego. Ponadto, ze względu na ryzyko nawrotu ciąży ektopowej oraz potencjalne działanie teratogenne leków stosowanych w leczeniu, takich jak metotreksat, konieczne jest skuteczne stosowanie antykoncepcji po leczeniu ciąży ektopowej. Jednakże dostępne dane dotyczące zamiarów antykoncepcyjnych i jakości życia seksualnego po leczeniu ciąży ektopowej w Turcji są ograniczone.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę zamiarów antykoncepcyjnych i jakości życia seksualnego u kobiet leczonych z powodu ciąży ektopowej oraz zbadanie związku między długością pobytu w szpitalu, zamiarami antykoncepcyjnymi a jakością życia seksualnego. Dane będą zbierane przy użyciu Formularza Informacyjnego Uczestnika, Skali Zamiarów Antykoncepcyjnych (CIS) oraz Skali Jakości Życia Seksualnego-Kobiety (SLQS-W). Dodatkowo, uczestniczkom zostanie przekazana broszura edukacyjna dotycząca zdrowia reprodukcyjnego jako część poradnictwa po leczeniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym wśród kobiet z rozpoznaną ciążą pozamaciczną, które ukończyły leczenie farmakologiczne lub chirurgiczne. Uprawnione uczestniczki to kobiety w wieku 18 lat i starsze, które są klinicznie stabilne w momencie wypisu.

Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma standardową opiekę po leczeniu oraz ustrukturyzowane poradnictwo w zakresie zdrowia reprodukcyjnego wsparte broszurą edukacyjną dotyczącą antykoncepcji i zdrowia seksualnego po ciąży pozamacicznej. Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie standardową opiekę po leczeniu.

Dane będą zbierane na początku badania oraz podczas wizyt kontrolnych przy użyciu zwalidowanych narzędzi. Charakterystyki socjodemograficzne i kliniczne zostaną uzyskane za pomocą Formularza Informacji Uczestnika. Intencje antykoncepcyjne będą oceniane przy użyciu Skali Intencji Antykoncepcyjnych (CIS), a jakość życia seksualnego będzie oceniana za pomocą Skali Jakości Życia Seksualnego - Kobiety (SLQS-W).

Długość pobytu w szpitalu i charakterystyki leczenia zostaną odnotowane. Głównymi wynikami badania są intencje antykoncepcyjne oraz jakość życia seksualnego. Zależność między długością pobytu w szpitalu, intencjami antykoncepcyjnymi a jakością życia seksualnego zostanie przeanalizowana między grupą interwencyjną a kontrolną.

Uczestnictwo jest dobrowolne, a pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestniczek przed rejestracją. Badanie uzyskało zgodę komisji bioetycznej Komisji Etyki Badań Medycznych Uniwersytetu Ege.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety przyjęte do klinik Położnictwa i Ginekologii w Szpitalu Miejskim w Izmirze,
  • W wieku 18 lat i starsze,
  • Zdiagnozowane z ciążą pozamaciczną,
  • Umiejące czytać i pisać po turecku,
  • Dobrowolnie zgadzające się na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety poddawane leczeniu niepłodności,
  • Kobiety proszące o podwiązanie jajowodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardową opiekę po leczeniu, a także ustrukturyzowane poradnictwo w zakresie zdrowia reprodukcyjnego wsparte broszurą edukacyjną dotyczącą antykoncepcji i zdrowia seksualnego po ciąży pozamacicznej.
Strukturalne doradztwo w zakresie zdrowia reprodukcyjnego koncentrujące się na antykoncepcji i zdrowiu seksualnym po ciąży pozamacicznej, wsparte broszurą edukacyjną dostarczoną po zakończeniu leczenia farmakologicznego lub chirurgicznego.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają wyłącznie standardową opiekę po zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar stosowania antykoncepcji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przy wypisie) i 1 miesiąc po interwencji
Zamiar stosowania antykoncepcji zostanie oceniony za pomocą Skali Zamiaru Antykoncepcyjnego (CIS), która mierzy intencje kobiet dotyczące stosowania skutecznej antykoncepcji po leczeniu ciąży pozamacicznej.
Punkt wyjściowy (przy wypisie) i 1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj