Lisääntymisterveyskasvatus, ehkäisy ja seksuaalinen elämänlaatu kohdunulkoisessa raskaudessa
Reproduktiivisen terveyden opetuksen vaikutus kohdansisäisessä raskaudessa diagnosoiduilla naisilla käytössä olevien ehkäisymenetelmien käyttöaikeeseen ja seksuaalielämän laatuun
Ektopinen raskaus (EP) määritellään hedelmöittyneen munasolun istukaksi kohdun ulkopuolelle, yleisimmin munanjohtimessa. EP on mahdollisesti hengenvaarallinen tila munanjohtimen repeämis- ja vatsaontelon verenvuotoriskin vuoksi. Ektopisen raskauden hoito voi sisältää lääke- tai kirurgista hoitoa, joka usein vaatii sairaalahoitoa.
Hoidon ja kotiuttamisen jälkeen naiset voivat kokea fyysisiä, emotionaalisia ja seksuaalisen terveyden haasteita. Lisäksi tehokkaan ehkäisyn tarve ektopisen raskauden hoidon jälkeen on kriittinen toistuvan ektopisen raskauden riskin ja hoitoaineiden, kuten metotreksaatin, mahdollisten teratogeenisten vaikutusten vuoksi. Kuitenkin saatavilla on rajallinen tieto ehkäisyintentioista ja seksuaalisesta elämänlaadusta ektopisen raskauden hoidon jälkeen Turkissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ehkäisyintentiota ja seksuaalista elämänlaatua ektopisesta raskaudesta hoidetuilla naisilla sekä tarkastella sairaalassaolon keston, ehkäisyintention ja seksuaalisen elämänlaadun välistä suhdetta. Tiedot kerätään käyttämällä Osallistujatietolomaketta, Ehkäisyintention asteikkoa (CIS) ja Seksuaalisen elämänlaadun asteikkoa - Naiset (SLQS-W). Lisäksi osallistujille jaetaan lisääntymisterveyden opetusesite osana hoidon jälkeistä neuvontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritetaan ektooppista raskautta sairastavien naisten keskuudessa, jotka ovat suorittaneet lääke- tai kirurgisen hoidon. Kelpoisia osallistujia ovat 18 vuotta täyttäneet naiset, jotka ovat kliinisesti vakaassa tilassa kotiutumishetkellä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa standardin jälkihoidon lisäksi rakenteellista lisääntymisterveysneuvontaa, jota tukee opetusaineistona toimitettu esite, joka käsittelee ehkäisyä ja seksuaaliterveyttä ektooppisen raskauden jälkeen. Kontrolliryhmä saa vain standardin jälkihoidon.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja seurantatutkimuksessa käyttäen validoituja mittareita. Sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet saadaan Osallistujatietolomakkeella. Ehkäisyintentio arvioidaan käyttäen Ehkäisyintentioskalaa (CIS), ja seksuaalisen elämän laatu arvioidaan käyttäen Seksuaalisen elämän laatuskalaa - Naiset (SLQS-W).
Sairaalassaoloaika ja hoitojen ominaisuudet kirjataan. Tutkimuksen ensisijaiset lopputulokset ovat ehkäisyintentio ja seksuaalisen elämän laatu. Sairaalassaoloaikaan, ehkäisyintentioon ja seksuaalisen elämän laatuun liittyvät suhteet analysoidaan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Osallistuminen on vapaaehtoista, ja kaikilta osallistujilta saadaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista. Tutkimus on saanut eettisen hyväksynnän Ege-yliopiston lääketieteellisen tutkimuksen eettiseltä toimikunnalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Buket Komurcu
- Puhelinnumero: +905074403162
- Sähköposti: buketkmrc1@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset, jotka on otettu vastaan İzmir City Hospitalin synnytys- ja naistentautiklinikoille,
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi,
- Diagnosoitu kohdunulkoinen raskaus,
- Kyky lukea ja kirjoittaa turkiksi,
- Suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat hedelmättömyyshoidossa,
- Naiset, jotka pyytävät munanjohdinleikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalin hoidon jälkeisen hoidon lisäksi rakenteellista lisääntymisterveysneuvontaa, jota tukee opetusmoniste, jossa käsitellään ehkäisyä ja seksuaaliterveyttä kohdunulkoisen raskauden jälkeen.
|
Rakenteellinen lisääntymisterveysneuvonta, joka keskittyy ehkäisyyn ja seksuaaliterveyteen kohdunulkoisen raskauden jälkeen, tuettuna koulutusvihkosella, joka annetaan lääkinnällisen tai kirurgisen hoidon päätyttyä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain vakiohoidon jälkeistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehkäisyn tarkoitus
Aikaikkuna: Alkutilanne (kotiuttamisen yhteydessä) ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
Raskauden ehkäisytarkoitus arvioidaan käyttäen Raskauden ehkäisytarkoitus-asteikkoa (CIS), joka mittaa naisten tarkoitusta käyttää tehokasta ehkäisyä kohdunulkoisen raskauden hoidon jälkeen.
|
Alkutilanne (kotiuttamisen yhteydessä) ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Raine-Bennett TR, Rocca CH. Development of a brief questionnaire to assess contraceptive intent. Patient Educ Couns. 2015 Nov;98(11):1425-30. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.016. Epub 2015 Jun 3.
- Symonds T, Boolell M, Quirk F. Development of a questionnaire on sexual quality of life in women. J Sex Marital Ther. 2005 Oct-Dec;31(5):385-97. doi: 10.1080/00926230591006502.
- Mullany K, Minneci M, Monjazeb R, C Coiado O. Overview of ectopic pregnancy diagnosis, management, and innovation. Womens Health (Lond). 2023 Jan-Dec;19:17455057231160349. doi: 10.1177/17455057231160349.
- Khajoei Nejad F, Rafati F, Rafati S, Dastyar N. The association between sexual function, quality of marital relationship and associated factors in women with a history of ectopic pregnancy: a cross-sectional study in Iran. BMC Womens Health. 2023 Sep 21;23(1):506. doi: 10.1186/s12905-023-02635-2.
- Hendriks E, Rosenberg R, Prine L. Ectopic Pregnancy: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2020 May 15;101(10):599-606.
- Ban Y, Shen J, Wang X, Zhang T, Lu X, Qu W, Hao Y, Mao Z, Li S, Tao G, Wang F, Zhao Y, Zhang X, Zhang Y, Zhang G, Cui B. Cesarean Scar Ectopic Pregnancy Clinical Classification System With Recommended Surgical Strategy. Obstet Gynecol. 2023 May 1;141(5):927-936. doi: 10.1097/AOG.0000000000005113. Epub 2023 Apr 5.
- Azin SA, Golbabaei F, Warmelink JC, Eghtedari S, Haghani S, Ranjbar F. Association of depression with sexual function in women with history of recurrent pregnancy Loss: descriptive-correlational study in Tehran, Iran. Fertil Res Pract. 2020 Dec 8;6(1):21. doi: 10.1186/s40738-020-00089-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Tarttumistoimenpiteet
- Lääkkeen noudattaminen
- Raskaus, kohdunulkoinen
- Terveysopetus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-2.1T/67
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .