- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07431411
Éducation à la Santé Reproductive, Contraception et Qualité de Vie Sexuelle dans la Grossesse Extra-utérine
L'Effet de l'Éducation à la Santé Reproductive sur l'Intention d'Utilisation des Méthodes Contraceptives et la Qualité de la Vie Sexuelle des Femmes Diagnostiquées Avec une Grossesse Extra-utérine
La grossesse extra-utérine (GEU) est définie comme l'implantation d'un ovule fécondé en dehors de la cavité utérine, le plus souvent dans les trompes de Fallope. La GEU est une condition potentiellement mortelle en raison du risque de rupture tubaire et d'hémorragie intra-abdominale. La prise en charge de la grossesse extra-utérine peut impliquer un traitement médical ou chirurgical, nécessitant souvent une hospitalisation.
Après le traitement et la sortie de l'hôpital, les femmes peuvent rencontrer des défis sur le plan physique, émotionnel et de la santé sexuelle. De plus, le besoin d'une contraception efficace après le traitement de la grossesse extra-utérine est crucial en raison du risque de récidive de grossesse extra-utérine et des effets tératogènes potentiels des agents de traitement comme le méthotrexate. Cependant, les données concernant les intentions contraceptives et la qualité de vie sexuelle après le traitement de la grossesse extra-utérine en Turquie sont limitées.
Cette étude vise à évaluer l'intention contraceptive et la qualité de vie sexuelle chez les femmes traitées pour une grossesse extra-utérine et à examiner la relation entre la durée d'hospitalisation, l'intention contraceptive et la qualité de vie sexuelle. Les données seront collectées à l'aide du Formulaire d'Information des Participants, de l'Échelle d'Intention Contraceptive (CIS) et de l'Échelle de Qualité de Vie Sexuelle-Femmes (SLQS-W). De plus, une brochure éducative sur la santé reproductive sera fournie aux participantes dans le cadre du conseil post-traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé mené auprès de femmes diagnostiquées avec une grossesse extra-utérine ayant terminé un traitement médical ou chirurgical. Les participantes éligibles sont des femmes âgées de 18 ans et plus, cliniquement stables au moment de leur sortie de l'hôpital.
Les participantes seront assignées au hasard soit à un groupe d'intervention, soit à un groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra les soins post-traitement standards ainsi qu'un conseil structuré en santé reproductive soutenu par une brochure éducative abordant la contraception et la santé sexuelle après une grossesse extra-utérine. Le groupe témoin recevra uniquement les soins post-traitement standards.
Les données seront collectées au départ et lors du suivi à l'aide d'instruments validés. Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques seront obtenues via le Formulaire d'Information des Participants. L'intention contraceptive sera évaluée à l'aide de l'Échelle d'Intention Contraceptive (CIS), et la qualité de vie sexuelle sera évaluée avec l'Échelle de Qualité de Vie Sexuelle-Femmes (SLQS-W).
La durée du séjour hospitalier et les caractéristiques du traitement seront enregistrées. Les critères de jugement principaux de l'étude sont l'intention contraceptive et la qualité de vie sexuelle. La relation entre la durée du séjour hospitalier, l'intention contraceptive et la qualité de vie sexuelle sera analysée entre les groupes d'intervention et témoin.
La participation est volontaire, et un consentement éclairé écrit sera obtenu de toutes les participantes avant leur inclusion. L'étude a reçu l'approbation éthique du Comité d'Éthique de la Recherche Médicale de l'Université Ege.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Buket Komurcu
- Numéro de téléphone: +905074403162
- E-mail: buketkmrc1@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes admises dans les cliniques d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital municipal d'Izmir,
- Âgées de 18 ans et plus,
- Diagnostiquées avec une grossesse extra-utérine,
- Capables de lire et écrire en turc,
- Acceptant volontairement de participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Femmes suivant un traitement pour l'infertilité,
- Femmes demandant une ligature des trompes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants de ce groupe recevront des soins post-traitement standard ainsi qu'un conseil structuré en santé reproductive, soutenu par une brochure éducative abordant la contraception et la santé sexuelle après une grossesse extra-utérine.
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Conseil structuré en santé reproductive axé sur la contraception et la santé sexuelle après une grossesse extra-utérine, soutenu par une brochure éducative fournie après l'achèvement du traitement médical ou chirurgical.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe ne recevront que les soins post-traitement standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention contraceptive
Délai: Ligne de base (à la sortie) et 1 mois après l'intervention
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L'intention contraceptive sera évaluée à l'aide de l'échelle d'intention contraceptive (CIS), qui mesure l'intention des femmes d'utiliser une contraception efficace après le traitement d'une grossesse extra-utérine.
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Ligne de base (à la sortie) et 1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Raine-Bennett TR, Rocca CH. Development of a brief questionnaire to assess contraceptive intent. Patient Educ Couns. 2015 Nov;98(11):1425-30. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.016. Epub 2015 Jun 3.
- Symonds T, Boolell M, Quirk F. Development of a questionnaire on sexual quality of life in women. J Sex Marital Ther. 2005 Oct-Dec;31(5):385-97. doi: 10.1080/00926230591006502.
- Mullany K, Minneci M, Monjazeb R, C Coiado O. Overview of ectopic pregnancy diagnosis, management, and innovation. Womens Health (Lond). 2023 Jan-Dec;19:17455057231160349. doi: 10.1177/17455057231160349.
- Khajoei Nejad F, Rafati F, Rafati S, Dastyar N. The association between sexual function, quality of marital relationship and associated factors in women with a history of ectopic pregnancy: a cross-sectional study in Iran. BMC Womens Health. 2023 Sep 21;23(1):506. doi: 10.1186/s12905-023-02635-2.
- Hendriks E, Rosenberg R, Prine L. Ectopic Pregnancy: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2020 May 15;101(10):599-606.
- Ban Y, Shen J, Wang X, Zhang T, Lu X, Qu W, Hao Y, Mao Z, Li S, Tao G, Wang F, Zhao Y, Zhang X, Zhang Y, Zhang G, Cui B. Cesarean Scar Ectopic Pregnancy Clinical Classification System With Recommended Surgical Strategy. Obstet Gynecol. 2023 May 1;141(5):927-936. doi: 10.1097/AOG.0000000000005113. Epub 2023 Apr 5.
- Azin SA, Golbabaei F, Warmelink JC, Eghtedari S, Haghani S, Ranjbar F. Association of depression with sexual function in women with history of recurrent pregnancy Loss: descriptive-correlational study in Tehran, Iran. Fertil Res Pract. 2020 Dec 8;6(1):21. doi: 10.1186/s40738-020-00089-w.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Complications de grossesse
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- L'observance du patient
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Interventions d'adhésion
- Adhésion aux médicaments
- Grossesse, extra-utérine
- Éducation à la santé
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-2.1T/67
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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