Reproduktive Gesundheitserziehung, Empfängnisverhütung und sexuelle Lebensqualität bei Eileiterschwangerschaft
Der Einfluss von Aufklärung über reproduktive Gesundheit auf die Absicht zur Verwendung von Verhütungsmethoden und die Lebensqualität im Sexualleben von Frauen mit diagnostizierter Eileiterschwangerschaft
Eine Eileiterschwangerschaft (EP) ist definiert als die Einnistung einer befruchteten Eizelle außerhalb der Gebärmutterhöhle, am häufigsten in den Eileitern. EP ist ein potenziell lebensbedrohlicher Zustand aufgrund des Risikos eines Eileiterrisses und intraabdomineller Blutungen. Die Behandlung einer Eileiterschwangerschaft kann medikamentöse oder chirurgische Maßnahmen umfassen und erfordert häufig einen Krankenhausaufenthalt.
Nach der Behandlung und Entlassung können Frauen körperliche, emotionale und sexuelle Gesundheitsprobleme erleben. Zudem ist die Notwendigkeit einer wirksamen Verhütung nach der Behandlung einer Eileiterschwangerschaft aufgrund des Risikos einer wiederkehrenden Eileiterschwangerschaft und der potenziell teratogenen Wirkung von Behandlungsmitteln wie Methotrexat kritisch. Allerdings sind in der Türkei nur begrenzte Daten bezüglich Verhütungsabsichten und sexueller Lebensqualität nach der Behandlung einer Eileiterschwangerschaft verfügbar.
Diese Studie zielt darauf ab, die Verhütungsabsicht und die sexuelle Lebensqualität bei Frauen, die wegen einer Eileiterschwangerschaft behandelt wurden, zu bewerten und den Zusammenhang zwischen der Dauer des Krankenhausaufenthalts, der Verhütungsabsicht und der sexuellen Lebensqualität zu untersuchen. Die Daten werden mithilfe des Teilnehmerinformationsformulars, der Contraceptive Intention Scale (CIS) und der Sexual Life Quality Scale-Women (SLQS-W) erhoben. Zusätzlich wird den Teilnehmerinnen im Rahmen der Nachbehandlungsberatung eine Broschüre zur reproduktiven Gesundheit zur Verfügung gestellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die bei Frauen durchgeführt wird, bei denen eine Eileiterschwangerschaft diagnostiziert wurde und die eine medizinische oder chirurgische Behandlung abgeschlossen haben. Teilnahmeberechtigt sind Frauen im Alter von 18 Jahren und älter, die zum Zeitpunkt der Entlassung klinisch stabil sind.
Die Teilnehmerinnen werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält neben der Standardnachsorge eine strukturierte Beratung zur reproduktiven Gesundheit, die durch eine Informationsbroschüre über Verhütung und sexuelle Gesundheit nach einer Eileiterschwangerschaft unterstützt wird. Die Kontrollgruppe erhält ausschließlich die Standardnachsorge.
Die Daten werden zu Beginn der Studie und bei der Nachuntersuchung mithilfe validierter Instrumente erhoben. Soziodemografische und klinische Merkmale werden mithilfe des Teilnehmerinformationsformulars erfasst. Die Verhütungsabsicht wird mithilfe der Contraceptive Intention Scale (CIS) bewertet, und die sexuelle Lebensqualität wird mithilfe der Sexual Life Quality Scale-Women (SLQS-W) ermittelt.
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Behandlungseigenschaften werden aufgezeichnet. Die primären Endpunkte der Studie sind die Verhütungsabsicht und die sexuelle Lebensqualität. Der Zusammenhang zwischen der Dauer des Krankenhausaufenthalts, der Verhütungsabsicht und der sexuellen Lebensqualität wird zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe analysiert.
Die Teilnahme ist freiwillig, und von allen Teilnehmerinnen wird vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Die Studie wurde von der Ethikkommission für medizinische Forschung der Universität Ege ethisch genehmigt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Buket Komurcu
- Telefonnummer: +905074403162
- E-Mail: buketkmrc1@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die in den Kliniken für Geburtshilfe und Gynäkologie des Izmir City Hospital aufgenommen wurden,
- 18 Jahre und älter,
- Diagnostiziert mit Eileiterschwangerschaft,
- In der Lage, Türkisch zu lesen und zu schreiben,
- Freiwillig einverstanden, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung unterziehen,
- Frauen, die eine Tubenligatur beantragen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten neben der standardmäßigen Nachbehandlung eine strukturierte Beratung zur reproduktiven Gesundheit, unterstützt durch eine Informationsbroschüre, die sich mit Verhütung und sexueller Gesundheit nach einer Eileiterschwangerschaft befasst.
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Strukturierte Beratung zur reproduktiven Gesundheit mit Schwerpunkt auf Verhütung und sexueller Gesundheit nach einer Eileiterschwangerschaft, unterstützt durch eine Informationsbroschüre, die nach Abschluss der medizinischen oder chirurgischen Behandlung bereitgestellt wird.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten nur die Standardnachbehandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhütungsabsicht
Zeitfenster: Baseline (bei Entlassung) und 1 Monat nach der Intervention
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Die Kontrazeptionsabsicht wird mit der Contraceptive Intention Scale (CIS) bewertet, die die Absicht von Frauen misst, nach der Behandlung einer Eileiterschwangerschaft wirksame Verhütungsmittel zu verwenden.
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Baseline (bei Entlassung) und 1 Monat nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Raine-Bennett TR, Rocca CH. Development of a brief questionnaire to assess contraceptive intent. Patient Educ Couns. 2015 Nov;98(11):1425-30. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.016. Epub 2015 Jun 3.
- Symonds T, Boolell M, Quirk F. Development of a questionnaire on sexual quality of life in women. J Sex Marital Ther. 2005 Oct-Dec;31(5):385-97. doi: 10.1080/00926230591006502.
- Mullany K, Minneci M, Monjazeb R, C Coiado O. Overview of ectopic pregnancy diagnosis, management, and innovation. Womens Health (Lond). 2023 Jan-Dec;19:17455057231160349. doi: 10.1177/17455057231160349.
- Khajoei Nejad F, Rafati F, Rafati S, Dastyar N. The association between sexual function, quality of marital relationship and associated factors in women with a history of ectopic pregnancy: a cross-sectional study in Iran. BMC Womens Health. 2023 Sep 21;23(1):506. doi: 10.1186/s12905-023-02635-2.
- Hendriks E, Rosenberg R, Prine L. Ectopic Pregnancy: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2020 May 15;101(10):599-606.
- Ban Y, Shen J, Wang X, Zhang T, Lu X, Qu W, Hao Y, Mao Z, Li S, Tao G, Wang F, Zhao Y, Zhang X, Zhang Y, Zhang G, Cui B. Cesarean Scar Ectopic Pregnancy Clinical Classification System With Recommended Surgical Strategy. Obstet Gynecol. 2023 May 1;141(5):927-936. doi: 10.1097/AOG.0000000000005113. Epub 2023 Apr 5.
- Azin SA, Golbabaei F, Warmelink JC, Eghtedari S, Haghani S, Ranjbar F. Association of depression with sexual function in women with history of recurrent pregnancy Loss: descriptive-correlational study in Tehran, Iran. Fertil Res Pract. 2020 Dec 8;6(1):21. doi: 10.1186/s40738-020-00089-w.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Verhalten
- Therapietreue und Compliance
- Gesundheitsverhalten
- Zuverlässigkeit des Patienten
- Patientenakzeptanz der Gesundheitsversorgung
- Adhärenzinterventionen
- Medikamentenhaftung
- Schwangerschaft, Eileiter
- Gesundheitserziehung
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-2.1T/67
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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