Reproductieve Gezondheidseducatie, Anticonceptie en Seksuele Kwaliteit van Leven bij Buitenbaarmoederlijke Zwangerschap
Het effect van reproductieve gezondheidseducatie op de intentie tot gebruik van anticonceptiemethoden en de kwaliteit van het seksuele leven van vrouwen bij wie een buitenbaarmoederlijke zwangerschap is vastgesteld
Een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (BBZ) wordt gedefinieerd als de implantatie van een bevruchte eicel buiten de baarmoederholte, meestal in de eileiders. Een BBZ is een potentieel levensbedreigende aandoening vanwege het risico op een eileiderruptuur en intra-abdominale bloeding. De behandeling van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap kan medische of chirurgische behandeling omvatten, vaak met ziekenhuisopname.
Na behandeling en ontslag kunnen vrouwen fysieke, emotionele en seksuele gezondheidsuitdagingen ervaren. Bovendien is de behoefte aan effectieve anticonceptie na behandeling van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap cruciaal vanwege het risico op een recidiverende buitenbaarmoederlijke zwangerschap en de mogelijke teratogene effecten van behandelingsmiddelen zoals methotrexaat. Er zijn echter beperkte gegevens beschikbaar over anticonceptie-intenties en seksuele levenskwaliteit na behandeling van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap in Turkije.
Deze studie heeft als doel anticonceptie-intentie en seksuele levenskwaliteit te evalueren bij vrouwen die zijn behandeld voor een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, en de relatie tussen ziekenhuisopnameduur, anticonceptie-intentie en seksuele levenskwaliteit te onderzoeken. Gegevens worden verzameld met behulp van het Deelnemersinformatieformulier, de Anticonceptie-Intentie Schaal (AIS) en de Seksuele Levenskwaliteit Schaal-Vrouwen (SLKS-V). Daarnaast ontvangen deelnemers een brochure over reproductieve gezondheid als onderdeel van de nazorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial uitgevoerd bij vrouwen gediagnosticeerd met een buitenbaarmoederlijke zwangerschap die medische of chirurgische behandeling hebben voltooid. In aanmerking komende deelnemers zijn vrouwen van 18 jaar en ouder die klinisch stabiel zijn op het moment van ontslag.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep ontvangt standaard nazorg naast gestructureerde counseling over reproductieve gezondheid, ondersteund door een educatieve brochure over anticonceptie en seksuele gezondheid na een buitenbaarmoederlijke zwangerschap. De controlegroep ontvangt alleen standaard nazorg.
Gegevens worden verzameld bij aanvang en tijdens follow-up met gevalideerde instrumenten. Sociaaldemografische en klinische kenmerken worden verkregen via het Deelnemersinformatieformulier. Anticonceptie-intentie wordt beoordeeld met de Contraceptive Intention Scale (CIS), en seksuele levenskwaliteit wordt geëvalueerd met de Sexual Life Quality Scale-Women (SLQS-W).
De lengte van het ziekenhuisverblijf en behandelingskenmerken worden vastgelegd. De primaire uitkomsten van de studie zijn anticonceptie-intentie en seksuele levenskwaliteit. De relatie tussen de lengte van het ziekenhuisverblijf, anticonceptie-intentie en seksuele levenskwaliteit wordt geanalyseerd tussen de interventie- en controlegroepen.
Deelname is vrijwillig, en schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen van alle deelnemers vóór inschrijving. De studie heeft ethische goedkeuring ontvangen van de Medische Onderzoeksethiekcommissie van de Ege Universiteit.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Buket Komurcu
- Telefoonnummer: +905074403162
- E-mail: buketkmrc1@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen opgenomen in de Verloskunde- en Gynaecologieklinieken van het Izmir City Hospital,
- 18 jaar en ouder,
- Gediagnosticeerd met buitenbaarmoederlijke zwangerschap,
- In staat om Turks te lezen en schrijven,
- Vrijwillig instemmen om deel te nemen aan de studie.
Exclusiecriteria:
- Vrouwen die vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan,
- Vrouwen die een tubaligatie (eileiderafbinding) aanvragen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers in deze groep ontvangen standaard nazorg naast gestructureerde counseling over reproductieve gezondheid, ondersteund door een educatieve brochure over anticonceptie en seksuele gezondheid na een buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
|
Gestructureerde counseling over reproductieve gezondheid gericht op anticonceptie en seksuele gezondheid na een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, ondersteund door een voorlichtingsbrochure die wordt verstrekt na voltooiing van de medische of chirurgische behandeling.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep ontvangen alleen standaard nazorg na behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contraceptieve intentie
Tijdsspanne: Baseline (bij ontslag) en 1 maand na interventie
|
De anticonceptie-intentie wordt beoordeeld met behulp van de Contraceptive Intention Scale (CIS), die de intentie van vrouwen meet om effectieve anticonceptie te gebruiken na de behandeling van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
|
Baseline (bij ontslag) en 1 maand na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Raine-Bennett TR, Rocca CH. Development of a brief questionnaire to assess contraceptive intent. Patient Educ Couns. 2015 Nov;98(11):1425-30. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.016. Epub 2015 Jun 3.
- Symonds T, Boolell M, Quirk F. Development of a questionnaire on sexual quality of life in women. J Sex Marital Ther. 2005 Oct-Dec;31(5):385-97. doi: 10.1080/00926230591006502.
- Mullany K, Minneci M, Monjazeb R, C Coiado O. Overview of ectopic pregnancy diagnosis, management, and innovation. Womens Health (Lond). 2023 Jan-Dec;19:17455057231160349. doi: 10.1177/17455057231160349.
- Khajoei Nejad F, Rafati F, Rafati S, Dastyar N. The association between sexual function, quality of marital relationship and associated factors in women with a history of ectopic pregnancy: a cross-sectional study in Iran. BMC Womens Health. 2023 Sep 21;23(1):506. doi: 10.1186/s12905-023-02635-2.
- Hendriks E, Rosenberg R, Prine L. Ectopic Pregnancy: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2020 May 15;101(10):599-606.
- Ban Y, Shen J, Wang X, Zhang T, Lu X, Qu W, Hao Y, Mao Z, Li S, Tao G, Wang F, Zhao Y, Zhang X, Zhang Y, Zhang G, Cui B. Cesarean Scar Ectopic Pregnancy Clinical Classification System With Recommended Surgical Strategy. Obstet Gynecol. 2023 May 1;141(5):927-936. doi: 10.1097/AOG.0000000000005113. Epub 2023 Apr 5.
- Azin SA, Golbabaei F, Warmelink JC, Eghtedari S, Haghani S, Ranjbar F. Association of depression with sexual function in women with history of recurrent pregnancy Loss: descriptive-correlational study in Tehran, Iran. Fertil Res Pract. 2020 Dec 8;6(1):21. doi: 10.1186/s40738-020-00089-w.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Gedrag
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Naleving van de patiënt
- Patiëntacceptatie van gezondheidszorg
- Naleving van interventies
- Medicatie therapietrouw
- Zwangerschap, Buitenbaarmoederlijk
- Gezondheidsopleiding
Andere studie-ID-nummers
- 25-2.1T/67
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .