Educação sobre Saúde Reprodutiva, Contraceção e Qualidade de Vida Sexual na Gravidez Ectópica
O Efeito da Educação em Saúde Reprodutiva na Intenção de Uso de Métodos Contraceptivos e na Qualidade da Vida Sexual de Mulheres Diagnosticadas com Gravidez Ectópica
A gravidez ectópica (GE) é definida como a implantação de um óvulo fertilizado fora da cavidade uterina, mais frequentemente nas trompas de Falópio. A GE é uma condição potencialmente fatal devido ao risco de rutura tubária e hemorragia intra-abdominal. O tratamento da gravidez ectópica pode envolter tratamento médico ou cirúrgico, muitas vezes exigindo hospitalização.
Após o tratamento e alta hospitalar, as mulheres podem enfrentar desafios físicos, emocionais e de saúde sexual. Além disso, a necessidade de contraceção eficaz após o tratamento da gravidez ectópica é crucial devido ao risco de gravidez ectópica recorrente e aos potenciais efeitos teratogénicos de agentes de tratamento como o metotrexato. No entanto, existem dados limitados sobre as intenções contracetivas e a qualidade de vida sexual após o tratamento da gravidez ectópica na Turquia.
Este estudo visa avaliar a intenção contracetiva e a qualidade de vida sexual em mulheres tratadas por gravidez ectópica e examinar a relação entre a duração da hospitalização, a intenção contracetiva e a qualidade de vida sexual. Os dados serão recolhidos utilizando o Formulário de Informação do Participante, a Escala de Intenção Contracetiva (CIS) e a Escala de Qualidade de Vida Sexual-Mulheres (SLQS-W). Além disso, será fornecido um folheto educativo sobre saúde reprodutiva aos participantes como parte do aconselhamento pós-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado realizado entre mulheres diagnosticadas com gravidez ectópica que completaram tratamento médico ou cirúrgico. Os participantes elegíveis são mulheres com 18 anos ou mais que estão clinicamente estáveis no momento da alta.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. O grupo de intervenção receberá cuidados pós-tratamento padrão, além de aconselhamento estruturado em saúde reprodutiva apoiado por um folheto educativo sobre contraceção e saúde sexual após gravidez ectópica. O grupo de controlo receberá apenas cuidados pós-tratamento padrão.
Os dados serão recolhidos na linha de base e no seguimento utilizando instrumentos validados. As características sociodemográficas e clínicas serão obtidas utilizando o Formulário de Informação do Participante. A intenção contraceptiva será avaliada utilizando a Escala de Intenção Contraceptiva (CIS), e a qualidade de vida sexual será avaliada utilizando a Escala de Qualidade de Vida Sexual-Mulheres (SLQS-W).
O tempo de internamento hospitalar e as características do tratamento serão registados. Os resultados primários do estudo são a intenção contraceptiva e a qualidade de vida sexual. A relação entre o tempo de internamento hospitalar, a intenção contraceptiva e a qualidade de vida sexual será analisada entre os grupos de intervenção e de controlo.
A participação é voluntária, e será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes antes da inscrição. O estudo recebeu aprovação ética do Comité de Ética em Investigação Médica da Universidade Ege.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Buket Komurcu
- Número de telefone: +905074403162
- E-mail: buketkmrc1@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres admitidas nas clínicas de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital da Cidade de Izmir,
- Com 18 anos ou mais,
- Diagnosticadas com gravidez ectópica,
- Capazes de ler e escrever em turco,
- Concordam voluntariamente em participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres em tratamento de infertilidade,
- Mulheres que solicitem ligadura tubária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes deste grupo receberão cuidados pós-tratamento padrão, além de aconselhamento estruturado em saúde reprodutiva apoiado por um folheto educativo que aborda contraceção e saúde sexual após gravidez ectópica.
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Aconselhamento estruturado sobre saúde reprodutiva, com foco na contraceção e saúde sexual após uma gravidez ectópica, apoiado por um folheto educativo fornecido após a conclusão do tratamento médico ou cirúrgico.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo receberão apenas os cuidados pós-tratamento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção contraceptiva
Prazo: Baseline (na alta) e 1 mês após a intervenção
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A intenção contraceptiva será avaliada através da Escala de Intenção Contraceptiva (CIS), que mede a intenção das mulheres de utilizar métodos contracetivos eficazes após o tratamento de gravidez ectópica.
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Baseline (na alta) e 1 mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Raine-Bennett TR, Rocca CH. Development of a brief questionnaire to assess contraceptive intent. Patient Educ Couns. 2015 Nov;98(11):1425-30. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.016. Epub 2015 Jun 3.
- Symonds T, Boolell M, Quirk F. Development of a questionnaire on sexual quality of life in women. J Sex Marital Ther. 2005 Oct-Dec;31(5):385-97. doi: 10.1080/00926230591006502.
- Mullany K, Minneci M, Monjazeb R, C Coiado O. Overview of ectopic pregnancy diagnosis, management, and innovation. Womens Health (Lond). 2023 Jan-Dec;19:17455057231160349. doi: 10.1177/17455057231160349.
- Khajoei Nejad F, Rafati F, Rafati S, Dastyar N. The association between sexual function, quality of marital relationship and associated factors in women with a history of ectopic pregnancy: a cross-sectional study in Iran. BMC Womens Health. 2023 Sep 21;23(1):506. doi: 10.1186/s12905-023-02635-2.
- Hendriks E, Rosenberg R, Prine L. Ectopic Pregnancy: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2020 May 15;101(10):599-606.
- Ban Y, Shen J, Wang X, Zhang T, Lu X, Qu W, Hao Y, Mao Z, Li S, Tao G, Wang F, Zhao Y, Zhang X, Zhang Y, Zhang G, Cui B. Cesarean Scar Ectopic Pregnancy Clinical Classification System With Recommended Surgical Strategy. Obstet Gynecol. 2023 May 1;141(5):927-936. doi: 10.1097/AOG.0000000000005113. Epub 2023 Apr 5.
- Azin SA, Golbabaei F, Warmelink JC, Eghtedari S, Haghani S, Ranjbar F. Association of depression with sexual function in women with history of recurrent pregnancy Loss: descriptive-correlational study in Tehran, Iran. Fertil Res Pract. 2020 Dec 8;6(1):21. doi: 10.1186/s40738-020-00089-w.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Intervenções de adesão
- Adesão à Medicação
- Gravidez Ectópica
- Educação saudável
Outros números de identificação do estudo
- 25-2.1T/67
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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