- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07436117
Hodnocení dopadu duševních zdravotních intervencí vedených AI avatary na udržení zaměstnanců v práci
Vyhodnocení dopadu intervencí v oblasti duševního zdraví vedených AI avatarem pro udržení zaměstnanců v práci
Tato studie zkoumá, zda může program duševního zdraví vedený umělou inteligencí (AI) v podobě avatara pomoci zaměstnancům, kteří pociťují příznaky deprese. Program poskytuje strukturovanou, samostatnou psychologickou podporu prostřednictvím několika krátkých sezení, která účastníci absolvují online v průběhu několika týdnů.
Zúčastní se přibližně 50–80 dospělých. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny, která začne s programem AI okamžitě, nebo do skupiny, která bude pokračovat ve své obvyklé podpoře a program získá později. Všichni účastníci vyplní dotazníky před a po studii, aby bylo možné posoudit změny v náladě, úzkosti a pracovním fungování. Někteří účastníci budou také pozváni k účasti na krátkých rozhovorech, kde budou sdílet své zkušenosti s používáním programu.
Cílem studie je vyhodnotit, zda může tento zásah založený na AI zlepšit duševní zdraví a fungování na pracovišti, a posoudit, jak je jeho použití v pracovní populaci přijatelné a bezpečné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laura M Vowels, PhD
- Telefonní číslo: +447858024296
- E-mail: laura.vowels@roehampton.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW15 4JD
- Nábor
- University of Roehampton
-
Kontakt:
- Laura M Vowels, PhD
- Telefonní číslo: +447858024296
- E-mail: laura.vowels@roehampton.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci budou způsobilí, pokud v současné době pociťují příznaky deprese (skóre nad 5 na PHQ-9)
- Účastníci by měli být ve věku 18 let nebo starší.
- Účastníci musí být rezidenty ve Spojeném království.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci s častými myšlenkami na sebevraždu/sebepoškozování budou vyloučeni (skóre nad 2 na otázce 9 PHQ-9 "Myšlenky, že bych byl/a mrtvý/á nebo si nějak ublížil/a")
- Účastníci, kteří v současné době podstupují jiné formy terapie, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
|
|
|
Experimentální: Kurz CBT vedený AI-avatarem
|
Program InsideOut AI pro nízkou náladu je založen na principech kognitivně-behaviorální terapie (KBT), adaptované do samořízeného formátu vedeného avatarem. Účastníci v intervenční skupině absolvují šest sezení během čtyř až šesti týdnů, přičemž každé sezení trvá 10–15 minut. Sezení budou pokrývat následující klíčové složky:
Zapojení a dodržování programu bude sledováno prostřednictvím datové analýzy platformy, což nám umožní sledovat míru dokončení sezení a uživatelské interakce. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Deprese (PHQ-9)
Časové okno: První měření na počátku, druhé měření 1 týden po intervenci v léčebné skupině nebo 6 týdnů po počátečním měření v kontrolní skupině.
|
První měření na počátku, druhé měření 1 týden po intervenci v léčebné skupině nebo 6 týdnů po počátečním měření v kontrolní skupině.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost (GAD-7)
Časové okno: První měření na výchozím bodě, druhé měření 1 týden po zásahu v léčebné podmínce nebo 6 týdnů po výchozím bodě v kontrolní podmínce.
|
První měření na výchozím bodě, druhé měření 1 týden po zásahu v léčebné podmínce nebo 6 týdnů po výchozím bodě v kontrolní podmínce.
|
|
|
Absentismus
Časové okno: První měření na výchozí úrovni, druhé měření 1 týden po intervenci v léčebné podmínce nebo 6 týdnů po výchozí úrovni v kontrolní podmínce.
|
1. Absentérství Za poslední měsíc, přibližně kolik dní práce jste vynechal(a) z důvodu svého duševního zdraví?
[Číselná odpověď]
|
První měření na výchozí úrovni, druhé měření 1 týden po intervenci v léčebné podmínce nebo 6 týdnů po výchozí úrovni v kontrolní podmínce.
|
|
Produktivita
Časové okno: První měření na výchozí úrovni, druhé měření 1 týden po zásahu v léčebné podmínce nebo 6 týdnů po výchozí úrovni v kontrolní podmínce.
|
Produktivita V uplynulém měsíci, ve dnech, kdy jste pracovali, jak produktivní jste se v průměru cítili?
(0 % = Vůbec neproduktivní; 100 % = Plně produktivní) [Posuvná škála nebo číselná odpověď]
|
První měření na výchozí úrovni, druhé měření 1 týden po zásahu v léčebné podmínce nebo 6 týdnů po výchozí úrovni v kontrolní podmínce.
|
|
Koncentrace v práci
Časové okno: První měření na začátku studie, druhé měření 1 týden po intervenci v léčebné skupině nebo 6 týdnů po začátku studie v kontrolní skupině.
|
Soustředění v práci V uplynulém měsíci, jaké potíže jste měl(a) se soustředěním na pracovní úkoly kvůli svému duševnímu zdraví?
(0 = Žádné potíže, 10 = Extrémně závažné potíže)
|
První měření na začátku studie, druhé měření 1 týden po intervenci v léčebné skupině nebo 6 týdnů po začátku studie v kontrolní skupině.
|
|
Vztahy s kolegy
Časové okno: První měření v základní linii, druhé měření 1 týden po intervenci v léčebné skupině nebo 6 týdnů po základní linii v kontrolní skupině.
|
Vztahy s kolegy Během posledního měsíce, jak moc negativně ovlivnilo vaše duševní zdraví vaše interakce nebo vztahy s kolegy v práci? (0 = Vůbec ne, 10 = Extrémně závažně)
|
První měření v základní linii, druhé měření 1 týden po intervenci v léčebné skupině nebo 6 týdnů po základní linii v kontrolní skupině.
|
|
Spokojenost s prací
Časové okno: První měření výchozí hodnoty, druhé měření 1 týden po intervenci v léčebném režimu nebo 6 týdnů po výchozí hodnotě v kontrolním režimu.
|
Celková spokojenost v práci Jak jste byli celkově spokojeni se svou prací v posledním měsíci?
(0 = Vůbec nespokojen, 10 = Zcela spokojen)
|
První měření výchozí hodnoty, druhé měření 1 týden po intervenci v léčebném režimu nebo 6 týdnů po výchozí hodnotě v kontrolním režimu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSYC 25-523
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .