- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07436117
Evaluación del impacto de las intervenciones de salud mental dirigidas por avatares de IA para mantener a los empleados en el trabajo
Este estudio examinará si un programa de salud mental dirigido por un avatar de inteligencia artificial (IA) puede ayudar a los empleados que experimentan síntomas de depresión. El programa ofrece apoyo psicológico estructurado y autoguiado a lo largo de varias sesiones cortas que los participantes completan en línea durante un período de varias semanas.
Aproximadamente 50-80 adultos participarán. Los participantes serán asignados al azar para comenzar el programa de IA inmediatamente o para continuar con su apoyo habitual y acceder al programa más tarde. Todos los participantes completarán cuestionarios antes y después del período de estudio para evaluar cambios en el estado de ánimo, la ansiedad y el funcionamiento laboral. También se invitará a algunos participantes a participar en entrevistas breves para compartir sus experiencias al usar el programa.
El objetivo del estudio es evaluar si esta intervención basada en IA puede mejorar la salud mental y el funcionamiento en el lugar de trabajo, y evaluar qué tan aceptable y seguro es su uso en una población laboral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laura M Vowels, PhD
- Número de teléfono: +447858024296
- Correo electrónico: laura.vowels@roehampton.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW15 4JD
- Reclutamiento
- University of Roehampton
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Contacto:
- Laura M Vowels, PhD
- Número de teléfono: +447858024296
- Correo electrónico: laura.vowels@roehampton.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán elegibles si actualmente experimentan síntomas de depresión (puntuación superior a 5 en el PHQ-9)
- Los participantes deben tener 18 años o más.
- Los participantes deben residir en el Reino Unido.
Criterios de exclusión:
- Se excluirá a los participantes con pensamientos frecuentes de suicidio/autolesión (puntuación superior a 2 en la Pregunta 9 del PHQ-9 "Pensamientos de que estaría muerto o me haría daño de alguna manera")
- Se excluirá a los participantes que actualmente estén recibiendo otras formas de terapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
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Experimental: Curso de TCC dirigido por avatar de IA
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El programa InsideOut AI para el bajo estado de ánimo se basa en los principios de la Terapia Cognitivo-Conductual (TCC), adaptado a un formato autodirigido y guiado por un avatar. Las sesiones cubrirán los siguientes componentes clave:
El compromiso y la adherencia al programa serán monitoreados a través del análisis de datos de la plataforma, lo que nos permitirá rastrear las tasas de finalización de sesiones y la participación de los usuarios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Depresión (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Primera medida en la línea base, segunda medida 1 semana después de la intervención en la condición de tratamiento o 6 semanas después de la línea base en la condición de control.
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Primera medida en la línea base, segunda medida 1 semana después de la intervención en la condición de tratamiento o 6 semanas después de la línea base en la condición de control.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad (GAD-7)
Periodo de tiempo: Primera medición en el momento basal, segunda medición 1 semana después de la intervención en la condición de tratamiento o 6 semanas después del momento basal en la condición de control.
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Primera medición en el momento basal, segunda medición 1 semana después de la intervención en la condición de tratamiento o 6 semanas después del momento basal en la condición de control.
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Absentismo
Periodo de tiempo: Primera medición en la línea base, segunda medición 1 semana después de la intervención en la condición de tratamiento o 6 semanas después de la línea base en la condición de control.
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1. Absentismo En el último mes, aproximadamente ¿cuántos días de trabajo perdió debido a su salud mental?
[Respuesta numérica]
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Primera medición en la línea base, segunda medición 1 semana después de la intervención en la condición de tratamiento o 6 semanas después de la línea base en la condición de control.
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Productividad
Periodo de tiempo: Primera medición al inicio, segunda medición 1 semana después de la intervención en la condición de tratamiento o 6 semanas después del inicio en la condición de control.
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Productividad En el último mes, en los días que trabajaste, ¿qué tan productivo sentiste que fuiste en promedio?
(0% = Nada productivo; 100% = Totalmente productivo) [Escala deslizante o respuesta numérica]
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Primera medición al inicio, segunda medición 1 semana después de la intervención en la condición de tratamiento o 6 semanas después del inicio en la condición de control.
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Concentración en el trabajo
Periodo de tiempo: Primera medición al inicio, segunda medición 1 semana después de la intervención en la condición de tratamiento o 6 semanas después del inicio en la condición de control.
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Concentración en el trabajo En el último mes, ¿qué dificultad tuvo para concentrarse en sus tareas laborales debido a su salud mental?
(0 = Ninguna dificultad, 10 = Dificultad extremadamente grave)
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Primera medición al inicio, segunda medición 1 semana después de la intervención en la condición de tratamiento o 6 semanas después del inicio en la condición de control.
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Relaciones con Colegas
Periodo de tiempo: Primera medición al inicio, segunda medición 1 semana después de la intervención en la condición de tratamiento o 6 semanas después del inicio en la condición de control.
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Relaciones con Colegas En el último mes, ¿en qué medida su salud mental afectó negativamente sus interacciones o relaciones con colegas en el trabajo? (0 = Nada en absoluto, 10 = Extremadamente grave)
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Primera medición al inicio, segunda medición 1 semana después de la intervención en la condición de tratamiento o 6 semanas después del inicio en la condición de control.
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Satisfacción Laboral
Periodo de tiempo: Primera medición al inicio, segunda medición 1 semana después de la intervención en la condición de tratamiento o 6 semanas después del inicio en la condición de control.
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Satisfacción laboral En general, ¿cómo de satisfecho/a se ha sentido con su trabajo en el último mes?
(0 = Nada satisfecho/a, 10 = Completamente satisfecho/a)
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Primera medición al inicio, segunda medición 1 semana después de la intervención en la condición de tratamiento o 6 semanas después del inicio en la condición de control.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- PSYC 25-523
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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