- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07436117
Evaluering av effekten av AI-avatar-ledede mental helse-intervensjoner for å beholde ansatte i arbeid
Evaluering av effekten av AI-avatar-ledede mental helse-intervensjoner for å holde ansatte i arbeid
Denne studien vil undersøke om et kunstig intelligens (KI)-avatar-ledet mentalhelseprogram kan hjelpe ansatte som opplever symptomer på depresjon. Programmet gir strukturert, selvstyrt psykologisk støtte over flere korte sesjoner som deltakerne fullfører på nett over en periode på flere uker.
Omtrent 50–80 voksne vil delta. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten til å starte KI-programmet umiddelbart eller til å fortsette med sin vanlige støtte og få tilgang til programmet senere. Alle deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer før og etter studieperioden for å vurdere endringer i humør, angst og arbeidsfunksjon. Noen deltakere vil også bli invitert til å delta i korte intervjuer for å dele sine erfaringer med å bruke programmet.
Målet med studien er å evaluere om denne KI-baserte intervensjonen kan forbedre mental helse og arbeidsplassfunksjon, og å vurdere hvor akseptabelt og trygt den er for bruk i en arbeidende befolkning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laura M Vowels, PhD
- Telefonnummer: +447858024296
- E-post: laura.vowels@roehampton.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW15 4JD
- Rekruttering
- University of Roehampton
-
Ta kontakt med:
- Laura M Vowels, PhD
- Telefonnummer: +447858024296
- E-post: laura.vowels@roehampton.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere vil være kvalifisert hvis de for øyeblikket opplever depresjonssymptomer (score over 5 på PHQ-9)
- Deltakere bør være 18 år eller eldre.
- Deltakere må være bosatt i Storbritannia.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med hyppige tanker om selvmord/selvskading vil bli ekskludert (score over 2 på spørsmål 9 på PHQ-9 "Tanker om at jeg ville være død eller skade meg selv på en eller annen måte")
- Deltakere som for tiden gjennomgår andre former for terapi vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
|
|
|
Eksperimentell: AI-avatar-ledet KBT-kurs
|
InsideOut AI-programmet for nedstemthet er basert på prinsipper fra kognitiv atferdsterapi (CBT), tilpasset til et egenstyrt, avatar-ledet format. Sesjonene vil dekke følgende hovedkomponenter:
Engasjement og overholdelse av programmet vil bli overvåket gjennom plattformens dataanalyse, noe som lar oss spore sesjonsfullføringsrater og brukerinter |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depresjon (PHQ-9)
Tidsramme: Første måling ved baseline, andre måling 1 uke etter intervensjon i behandlingsgruppen eller 6 uker etter baseline i kontrollgruppen.
|
Første måling ved baseline, andre måling 1 uke etter intervensjon i behandlingsgruppen eller 6 uker etter baseline i kontrollgruppen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst (GAD-7)
Tidsramme: Første måling ved baseline, andre måling 1 uke etter intervensjon i behandlingsgruppen eller 6 uker etter baseline i kontrollgruppen.
|
Første måling ved baseline, andre måling 1 uke etter intervensjon i behandlingsgruppen eller 6 uker etter baseline i kontrollgruppen.
|
|
|
Fravær
Tidsramme: Første måling ved baseline, andre måling 1 uke etter intervensjon i behandlingsgruppen eller 6 uker etter baseline i kontrollgruppen.
|
1. Fravær I løpet av den siste måneden, omtrent hvor mange dager på jobb har du vært borte på grunn av din psykiske helse?
[Numerisk svar]
|
Første måling ved baseline, andre måling 1 uke etter intervensjon i behandlingsgruppen eller 6 uker etter baseline i kontrollgruppen.
|
|
Produktivitet
Tidsramme: Første måling ved utgangspunktet, andre måling 1 uke etter intervensjon i behandlingsgruppen eller 6 uker etter utgangspunktet i kontrollgruppen.
|
Produktivitet I løpet av den siste måneden, på dagene du jobbet, hvor produktiv følte du deg i gjennomsnitt?
(0% = Ikke produktiv i det hele tatt; 100% = Fullstendig produktiv) [Glidebryter eller numerisk respons]
|
Første måling ved utgangspunktet, andre måling 1 uke etter intervensjon i behandlingsgruppen eller 6 uker etter utgangspunktet i kontrollgruppen.
|
|
Konsentrasjon på jobb
Tidsramme: Første måling ved baseline, andre måling 1 uke etter intervensjon i behandlingsbetingelsen eller 6 uker etter baseline i kontrollbetingelsen.
|
Konsentrasjon på jobb I løpet av den siste måneden, hvor mye vanskelighet hadde du med å konsentrere deg om arbeidsoppgavene dine på grunn av din mentale helse?
(0 = Ingen vanskelighet i det hele tatt, 10 = Ekstremt alvorlig vanskelighet)
|
Første måling ved baseline, andre måling 1 uke etter intervensjon i behandlingsbetingelsen eller 6 uker etter baseline i kontrollbetingelsen.
|
|
Forhold til kollegaer
Tidsramme: Første måling ved baseline, andre måling 1 uke etter intervensjon i behandlingsgruppen eller 6 uker etter baseline i kontrollgruppen.
|
Relasjoner med kollegaer I løpet av den siste måneden, i hvilken grad har din mentale helse negativt påvirket dine interaksjoner eller relasjoner med kollegaer på jobben? (0 = Ikke i det hele tatt, 10 = Ekstremt alvorlig)
|
Første måling ved baseline, andre måling 1 uke etter intervensjon i behandlingsgruppen eller 6 uker etter baseline i kontrollgruppen.
|
|
Jobbtilfredshet
Tidsramme: Første måling ved baseline, andre måling 1 uke etter intervensjon i behandlingsgruppen eller 6 uker etter baseline i kontrollgruppen.
|
Jobbtilfredshet Hvor fornøyd har du vært med jobben din generelt sett den siste måneden?
(0 = Ikke fornøyd i det hele tatt, 10 = Fullstendig fornøyd)
|
Første måling ved baseline, andre måling 1 uke etter intervensjon i behandlingsgruppen eller 6 uker etter baseline i kontrollgruppen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSYC 25-523
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .