- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07436117
Оценка влияния психического здоровья, управляемого AI-аватаром, на удержание сотрудников на работе
Оценка влияния ментальных интервенций на базе ИИ-аватаров на удержание сотрудников на работе
Это исследование изучит, может ли программа психического здоровья под руководством искусственного интеллекта (ИИ) помочь сотрудникам, испытывающим симптомы депрессии. Программа предоставляет структурированную, самостоятельную психологическую поддержку в течение нескольких коротких сессий, которые участники проходят онлайн на протяжении нескольких недель.
Примут участие приблизительно 50-80 взрослых. Участники будут случайным образом распределены либо для немедленного начала программы с ИИ, либо для продолжения обычной поддержки и доступа к программе позже. Все участники заполнят опросники до и после периода исследования для оценки изменений в настроении, тревожности и рабочем функционировании. Некоторые участники также будут приглашены принять участие в кратких интервью, чтобы поделиться своим опытом использования программы.
Цель исследования — оценить, может ли это вмешательство на основе ИИ улучшить психическое здоровье и функционирование на рабочем месте, а также оценить, насколько оно приемлемо и безопасно для использования среди работающего населения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laura M Vowels, PhD
- Номер телефона: +447858024296
- Электронная почта: laura.vowels@roehampton.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW15 4JD
- Рекрутинг
- University of Roehampton
-
Контакт:
- Laura M Vowels, PhD
- Номер телефона: +447858024296
- Электронная почта: laura.vowels@roehampton.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники будут иметь право на участие, если в настоящее время у них наблюдаются симптомы депрессии (более 5 баллов по PHQ-9)
- Участники должны быть в возрасте 18 лет и старше.
- Участники должны проживать в Великобритании.
Критерии исключения:
- Участники с частыми мыслями о самоубийстве/самоповреждении будут исключены (более 2 баллов по вопросу 9 PHQ-9 «Мысли о том, что я буду мертв или каким-либо образом причиню себе вред»)
- Участники, которые в настоящее время проходят другие формы терапии, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Курс КПТ с ведущим AI-аватаром
|
Программа InsideOut AI для подавленного настроения основана на принципах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), адаптированной в самостоятельный формат под руководством аватара. Участники в группе вмешательства пройдут шесть сессий в течение периода от четырех до шести недель, каждая продолжительностью 10-15 минут. Сессии будут охватывать следующие ключевые компоненты:
Вовлеченность и приверженность программе будут отслеживаться через аналитику данных платформы, что позволит нам отслеживать показатели завершения сессий и взаимодействие пользователей. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Депрессия (PHQ-9)
Временное ограничение: Первый замер на исходном уровне, второй замер через 1 неделю после вмешательства в условиях лечения или через 6 недель после исходного уровня в контрольных условиях.
|
Первый замер на исходном уровне, второй замер через 1 неделю после вмешательства в условиях лечения или через 6 недель после исходного уровня в контрольных условиях.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревожность (GAD-7)
Временное ограничение: Первое измерение на исходном уровне, второе измерение через 1 неделю после вмешательства в условиях лечения или через 6 недель после исходного уровня в условиях контроля.
|
Первое измерение на исходном уровне, второе измерение через 1 неделю после вмешательства в условиях лечения или через 6 недель после исходного уровня в условиях контроля.
|
|
|
Абсентеизм
Временное ограничение: Первый замер на исходном уровне, второй замер через 1 неделю после вмешательства в условиях лечения или через 6 недель после исходного уровня в контрольных условиях.
|
1. Абсентеизм За последний месяц приблизительно сколько рабочих дней вы пропустили из-за проблем с психическим здоровьем?
[Числовой ответ]
|
Первый замер на исходном уровне, второй замер через 1 неделю после вмешательства в условиях лечения или через 6 недель после исходного уровня в контрольных условиях.
|
|
Производительность
Временное ограничение: Первое измерение на исходном уровне, второе измерение через 1 неделю после вмешательства в условиях лечения или через 6 недель после исходного уровня в контрольных условиях.
|
Продуктивность За последний месяц, в те дни, когда вы работали, насколько продуктивным вы чувствовали себя в среднем?
(0% = Совсем не продуктивен; 100% = Полностью продуктивен) [Шкала ползунка или числовой ответ]
|
Первое измерение на исходном уровне, второе измерение через 1 неделю после вмешательства в условиях лечения или через 6 недель после исходного уровня в контрольных условиях.
|
|
Концентрация на работе
Временное ограничение: Первое измерение на исходном уровне, второе измерение через 1 неделю после вмешательства в условиях лечения или через 6 недель после исходного уровня в контрольных условиях.
|
Концентрация на работе
За последний месяц, насколько вам было сложно концентрироваться на рабочих задачах из-за вашего психического здоровья?
(0 = Совсем нет сложностей, 10 = Чрезвычайно серьезные сложности)
|
Первое измерение на исходном уровне, второе измерение через 1 неделю после вмешательства в условиях лечения или через 6 недель после исходного уровня в контрольных условиях.
|
|
Отношения с коллегами
Временное ограничение: Первое измерение на исходном уровне, второе измерение через 1 неделю после вмешательства в условиях лечения или через 6 недель после исходного уровня в контрольных условиях.
|
Взаимоотношения с коллегами За последний месяц, насколько негативно ваше психическое здоровье повлияло на ваше взаимодействие или отношения с коллегами на работе? (0 = Совсем не повлияло, 10 = Крайне сильно)
|
Первое измерение на исходном уровне, второе измерение через 1 неделю после вмешательства в условиях лечения или через 6 недель после исходного уровня в контрольных условиях.
|
|
Удовлетворённость работой
Временное ограничение: Первое измерение на исходном уровне, второе измерение через 1 неделю после вмешательства в условиях лечения или через 6 недель после исходного уровня в контрольных условиях.
|
Общая удовлетворенность работой Насколько в целом вы были довольны своей работой за последний месяц?
(0 = Совсем не доволен/довольна, 10 = Полностью доволен/довольна)
|
Первое измерение на исходном уровне, второе измерение через 1 неделю после вмешательства в условиях лечения или через 6 недель после исходного уровня в контрольных условиях.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSYC 25-523
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .