- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07436117
Evaluatie van de impact van door AI-avatar geleide mentale gezondheidsinterventies voor het behoud van werknemers in het werk
Evaluatie van de impact van AI-avatar-geleide mentale gezondheidsinterventies voor het houden van werknemers in dienst
Dit onderzoek zal nagaan of een door een kunstmatige intelligentie (AI) avatar geleid geestelijk gezondheidsprogramma werknemers kan helpen die symptomen van depressie ervaren. Het programma biedt gestructureerde, zelfgeleide psychologische ondersteuning over meerdere korte sessies die deelnemers online voltooien gedurende een periode van enkele weken.
Ongeveer 50-80 volwassenen zullen deelnemen. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om ofwel direct met het AI-programma te beginnen ofwel door te gaan met hun gebruikelijke ondersteuning en het programma later te gebruiken. Alle deelnemers zullen vragenlijsten invullen voor en na de onderzoeksperiode om veranderingen in stemming, angst en werkfunctioneren te beoordelen. Sommige deelnemers zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen aan korte interviews om hun ervaringen met het gebruik van het programma te delen.
Het doel van het onderzoek is om te evalueren of deze op AI gebaseerde interventie de geestelijke gezondheid en het functioneren op de werkplek kan verbeteren, en om te beoordelen hoe acceptabel en veilig het is voor gebruik in een werkende populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laura M Vowels, PhD
- Telefoonnummer: +447858024296
- E-mail: laura.vowels@roehampton.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW15 4JD
- Werving
- University of Roehampton
-
Contact:
- Laura M Vowels, PhD
- Telefoonnummer: +447858024296
- E-mail: laura.vowels@roehampton.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers komen in aanmerking als ze momenteel symptomen van depressie ervaren (score hoger dan 5 op de PHQ-9)
- Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn.
- Deelnemers moeten in het VK wonen.
Exclusiecriteria:
- Deelnemers met frequente gedachten aan zelfmoord/zelfbeschadiging worden uitgesloten (score hoger dan 2 op vraag 9 van de PHQ-9 "Gedachten dat ik dood zou zijn of mezelf op een of andere manier pijn zou doen")
- Deelnemers die momenteel andere vormen van therapie ondergaan worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
|
|
|
Experimenteel: AI-avatar geleide CGT-cursus
|
Het InsideOut AI-programma voor een sombere stemming is gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie (CGT), aangepast in een zelfgestuurd, avatar-gestuurd formaat. Deelnemers in de interventiegroep zullen zes sessies voltooien over een periode van vier tot zes weken, elk met een duur van 10-15 minuten. De sessies zullen de volgende belangrijke componenten omvatten:
Betrokkenheid en naleving van het programma zullen worden gemonitord via de data-analyse van het platform, waardoor we sessievoltooiingspercentages en gebruikersinteractie kunnen volgen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressie (PHQ-9)
Tijdsspanne: Eerste meting bij aanvang, tweede meting 1 week na interventie in de behandelconditie of 6 weken na aanvang in de controleconditie.
|
Eerste meting bij aanvang, tweede meting 1 week na interventie in de behandelconditie of 6 weken na aanvang in de controleconditie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst (GAD-7)
Tijdsspanne: Eerste meting bij aanvang, tweede meting 1 week na interventie in de behandelconditie of 6 weken na aanvang in de controleconditie.
|
Eerste meting bij aanvang, tweede meting 1 week na interventie in de behandelconditie of 6 weken na aanvang in de controleconditie.
|
|
|
Absentie
Tijdsspanne: Eerste meting bij aanvang, tweede meting 1 week na interventie in de behandelingsconditie of 6 weken na aanvang in de controleconditie.
|
1. Absentieverzuim In de afgelopen maand, ongeveer hoeveel werkdagen heeft u gemist vanwege uw geestelijke gezondheid?
[Numerieke respons]
|
Eerste meting bij aanvang, tweede meting 1 week na interventie in de behandelingsconditie of 6 weken na aanvang in de controleconditie.
|
|
Productiviteit
Tijdsspanne: Eerste meting bij aanvang, tweede meting 1 week na interventie in de behandelconditie of 6 weken na aanvang in de controleconditie.
|
Productiviteit In de afgelopen maand, op de dagen dat u werkte, hoe productief voelde u zich gemiddeld?
(0% = Helemaal niet productief; 100% = Volledig productief) [Schuifbalk of numeriek antwoord]
|
Eerste meting bij aanvang, tweede meting 1 week na interventie in de behandelconditie of 6 weken na aanvang in de controleconditie.
|
|
Concentratie op het Werk
Tijdsspanne: Eerste meting bij aanvang, tweede meting 1 week na interventie in de behandelconditie of 6 weken na aanvang in de controleconditie.
|
Concentratie op Werk In de afgelopen maand, hoeveel moeite had u met concentreren op uw werktaken vanwege uw geestelijke gezondheid?
(0 = Helemaal geen moeite, 10 = Extreem ernstige moeite)
|
Eerste meting bij aanvang, tweede meting 1 week na interventie in de behandelconditie of 6 weken na aanvang in de controleconditie.
|
|
Relaties met Collega's
Tijdsspanne: Eerste meting bij aanvang, tweede meting 1 week na interventie in de behandelingsconditie of 6 weken na aanvang in de controleconditie.
|
Relaties met collega's In de afgelopen maand, in hoeverre heeft uw mentale gezondheid uw interacties of relaties met collega's op het werk negatief beïnvloed? (0 = Helemaal niet, 10 = Extreem ernstig)
|
Eerste meting bij aanvang, tweede meting 1 week na interventie in de behandelingsconditie of 6 weken na aanvang in de controleconditie.
|
|
Tevredenheid met het werk
Tijdsspanne: Eerste meting bij aanvang, tweede meting 1 week na interventie in de behandelconditie of 6 weken na aanvang in de controleconditie.
|
Algemene baantevredenheid, hoe tevreden bent u in de afgelopen maand over uw baan geweest?
(0 = Helemaal niet tevreden, 10 = Volledig tevreden)
|
Eerste meting bij aanvang, tweede meting 1 week na interventie in de behandelconditie of 6 weken na aanvang in de controleconditie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSYC 25-523
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .