- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07436117
Avaliação do Impacto das Intervenções de Saúde Mental Lideradas por Avatar de IA para Manter os Funcionários no Trabalho
Avaliação do Impacto das Intervenções de Saúde Mental Lideradas por Avatares de IA para Manter os Funcionários no Trabalho
Este estudo irá examinar se um programa de saúde mental liderado por um avatar de inteligência artificial (IA) pode ajudar funcionários que experienciam sintomas de depressão. O programa fornece apoio psicológico estruturado e autoguiado ao longo de várias sessões curtas, que os participantes completam online durante um período de várias semanas.
Aproximadamente 50-80 adultos participarão. Os participantes serão aleatoriamente designados para iniciar o programa de IA imediatamente ou para continuar com o seu apoio habitual e aceder ao programa mais tarde. Todos os participantes completarão questionários antes e depois do período do estudo para avaliar alterações no humor, ansiedade e funcionamento no trabalho. Alguns participantes também serão convidados a participar em entrevistas breves para partilhar as suas experiências ao usar o programa.
O objetivo do estudo é avaliar se esta intervenção baseada em IA pode melhorar a saúde mental e o funcionamento no local de trabalho, e avaliar quão aceitável e segura é para uso numa população trabalhadora.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura M Vowels, PhD
- Número de telefone: +447858024296
- E-mail: laura.vowels@roehampton.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW15 4JD
- Recrutamento
- University of Roehampton
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Contato:
- Laura M Vowels, PhD
- Número de telefone: +447858024296
- E-mail: laura.vowels@roehampton.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes serão elegíveis se atualmente apresentarem sintomas de depressão (pontuação superior a 5 no PHQ-9)
- Os participantes devem ter 18 anos ou mais.
- Os participantes precisam de residir no Reino Unido.
Critérios de Exclusão:
- Serão excluídos participantes com pensamentos frequentes de suicídio/autoflagelação (pontuação superior a 2 na Questão 9 do PHQ-9 "Pensamentos de que estaria morto ou a magoar-me de alguma forma")
- Serão excluídos participantes que atualmente estão a fazer outras formas de terapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
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Experimental: Curso de TCC com avatar de IA
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O programa InsideOut AI para o baixo humor baseia-se nos princípios da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC), adaptados para um formato autónomo e conduzido por um avatar. As sessões abrangerão os seguintes componentes-chave:
A adesão e o cumprimento do programa serão monitorizados através da análise de dados da plataforma, permitindo-nos acompanhar as taxas de conclusão das sessões e a interação dos utilizadores |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Depressão (PHQ-9)
Prazo: Primeira medição na linha de base, segunda medição 1 semana após a intervenção na condição de tratamento ou 6 semanas após a linha de base na condição de controlo.
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Primeira medição na linha de base, segunda medição 1 semana após a intervenção na condição de tratamento ou 6 semanas após a linha de base na condição de controlo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade (GAD-7)
Prazo: Primeira medição no início, segunda medição 1 semana após a intervenção na condição de tratamento ou 6 semanas após o início na condição de controlo.
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Primeira medição no início, segunda medição 1 semana após a intervenção na condição de tratamento ou 6 semanas após o início na condição de controlo.
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Absentismo
Prazo: Primeira medição na linha de base, segunda medição 1 semana após a intervenção na condição de tratamento ou 6 semanas após a linha de base na condição de controlo.
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1. Absentismo No mês passado, aproximadamente quantos dias de trabalho perdeu devido à sua saúde mental?
[Resposta numérica]
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Primeira medição na linha de base, segunda medição 1 semana após a intervenção na condição de tratamento ou 6 semanas após a linha de base na condição de controlo.
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Produtividade
Prazo: Primeira medição na linha de base, segunda medição 1 semana após a intervenção na condição de tratamento ou 6 semanas após a linha de base na condição de controlo.
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Produtividade No mês passado, nos dias em que trabalhou, quão produtivo sentiu que foi em média?
(0% = Nada produtivo; 100% = Totalmente produtivo) [Escala deslizante ou resposta numérica]
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Primeira medição na linha de base, segunda medição 1 semana após a intervenção na condição de tratamento ou 6 semanas após a linha de base na condição de controlo.
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Concentração no Trabalho
Prazo: Primeira medição na linha de base, segunda medição 1 semana após a intervenção na condição de tratamento ou 6 semanas após a linha de base na condição de controlo.
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Concentração no Trabalho No último mês, que dificuldade teve em concentrar-se nas suas tarefas de trabalho devido à sua saúde mental?
(0 = Nenhuma dificuldade, 10 = Dificuldade extremamente grave)
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Primeira medição na linha de base, segunda medição 1 semana após a intervenção na condição de tratamento ou 6 semanas após a linha de base na condição de controlo.
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Relações com Colegas
Prazo: Primeira medição na linha de base, segunda medição 1 semana após a intervenção na condição de tratamento ou 6 semanas após a linha de base na condição de controlo.
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Relações com Colegas No último mês, até que ponto a sua saúde mental afetou negativamente as suas interações ou relações com colegas no trabalho? (0 = Nada, 10 = Extremamente grave)
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Primeira medição na linha de base, segunda medição 1 semana após a intervenção na condição de tratamento ou 6 semanas após a linha de base na condição de controlo.
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Satisfação Profissional
Prazo: Primeira medição no início, segunda medição 1 semana após a intervenção na condição de tratamento ou 6 semanas após o início na condição de controlo.
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Satisfação no Trabalho No geral, como se sentiu satisfeito com o seu trabalho no último mês?
(0 = Nada satisfeito, 10 = Completamente satisfeito)
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Primeira medição no início, segunda medição 1 semana após a intervenção na condição de tratamento ou 6 semanas após o início na condição de controlo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSYC 25-523
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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