- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07436117
Valutazione dell'Impatto degli Interventi di Salute Mentale Guidati da Avatar AI per il Mantenimento dei Dipendenti nel Lavoro
Valutazione dell'Impatto degli Interventi di Salute Mentale Guidati da Avatar IA per Mantenere i Dipendenti al Lavoro
Questo studio esaminerà se un programma di salute mentale guidato da un avatar di intelligenza artificiale (IA) può aiutare i dipendenti che manifestano sintomi di depressione. Il programma fornisce supporto psicologico strutturato e autogestito attraverso diverse brevi sessioni che i partecipanti completano online nell'arco di diverse settimane.
Parteciperanno circa 50-80 adulti. I partecipanti saranno assegnati casualmente a iniziare immediatamente il programma di IA o a continuare con il loro supporto abituale e ad accedere al programma successivamente. Tutti i partecipanti completeranno questionari prima e dopo il periodo di studio per valutare i cambiamenti nell'umore, nell'ansia e nel funzionamento lavorativo. Alcuni partecipanti saranno inoltre invitati a partecipare a brevi interviste per condividere le loro esperienze nell'utilizzo del programma.
L'obiettivo dello studio è valutare se questo intervento basato sull'IA può migliorare la salute mentale e il funzionamento sul posto di lavoro, e valutare quanto sia accettabile e sicuro il suo utilizzo in una popolazione lavorativa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laura M Vowels, PhD
- Numero di telefono: +447858024296
- Email: laura.vowels@roehampton.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SW15 4JD
- Reclutamento
- University of Roehampton
-
Contatto:
- Laura M Vowels, PhD
- Numero di telefono: +447858024296
- Email: laura.vowels@roehampton.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti saranno idonei se attualmente manifestano sintomi di depressione (punteggio superiore a 5 sul PHQ-9)
- I partecipanti devono avere 18 anni o più.
- I partecipanti devono essere residenti nel Regno Unito.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i partecipanti con pensieri frequenti di suicidio/autolesionismo (punteggio superiore a 2 alla Domanda 9 del PHQ-9 "Pensieri di essere morto o di farmi del male in qualche modo")
- Saranno esclusi i partecipanti che stanno attualmente seguendo altre forme di terapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Trattamento come al solito
|
|
|
Sperimentale: Corso di CBT guidato da avatar AI
|
Il programma InsideOut AI per l'umore basso si basa sui principi della Terapia Cognitivo-Comportamentale (TCC), adattata in un formato autogestito guidato da un avatar. Le sessioni tratteranno le seguenti componenti chiave:
Il coinvolgimento e l'aderenza al programma saranno monitorati tramite l'analisi dei dati della piattaforma, consentendoci di tracciare i tassi di completamento delle sessioni e l'interaz |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Depressione (PHQ-9)
Lasso di tempo: Prima misurazione al basale, seconda misurazione 1 settimana dopo l'intervento nella condizione di trattamento o 6 settimane dopo il basale nella condizione di controllo.
|
Prima misurazione al basale, seconda misurazione 1 settimana dopo l'intervento nella condizione di trattamento o 6 settimane dopo il basale nella condizione di controllo.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia (GAD-7)
Lasso di tempo: Prima misurazione al basale, seconda misurazione 1 settimana dopo l'intervento nella condizione di trattamento o 6 settimane dopo il basale nella condizione di controllo.
|
Prima misurazione al basale, seconda misurazione 1 settimana dopo l'intervento nella condizione di trattamento o 6 settimane dopo il basale nella condizione di controllo.
|
|
|
Assenteismo
Lasso di tempo: Prima misurazione al basale, seconda misurazione 1 settimana dopo l'intervento nella condizione di trattamento o 6 settimane dopo il basale nella condizione di controllo.
|
1. Assenteismo Nell'ultimo mese, quanti giorni di lavoro ha perso approssimativamente a causa della sua salute mentale?
[Risposta numerica]
|
Prima misurazione al basale, seconda misurazione 1 settimana dopo l'intervento nella condizione di trattamento o 6 settimane dopo il basale nella condizione di controllo.
|
|
Produttività
Lasso di tempo: Prima misurazione al basale, seconda misurazione 1 settimana dopo l'intervento nella condizione di trattamento o 6 settimane dopo il basale nella condizione di controllo.
|
Produttività Nell'ultimo mese, nei giorni in cui hai lavorato, quanto ti sei sentito produttivo in media?
(0% = Per niente produttivo; 100% = Completamente produttivo) [Scala di scorrimento o risposta numerica]
|
Prima misurazione al basale, seconda misurazione 1 settimana dopo l'intervento nella condizione di trattamento o 6 settimane dopo il basale nella condizione di controllo.
|
|
Concentrazione al Lavoro
Lasso di tempo: Prima misurazione al basale, seconda misurazione 1 settimana dopo l'intervento nella condizione di trattamento o 6 settimane dopo il basale nella condizione di controllo.
|
Concentrazione sul Lavoro Negli ultimi mesi, quante difficoltà hai avuto nel concentrarti sulle tue mansioni lavorative a causa della tua salute mentale?
(0 = Nessuna difficoltà, 10 = Difficoltà estremamente gravi)
|
Prima misurazione al basale, seconda misurazione 1 settimana dopo l'intervento nella condizione di trattamento o 6 settimane dopo il basale nella condizione di controllo.
|
|
Rapporti con i Colleghi
Lasso di tempo: Prima misurazione al basale, seconda misurazione 1 settimana dopo l'intervento nella condizione di trattamento o 6 settimane dopo il basale nella condizione di controllo.
|
Relazioni con i colleghi Nell'ultimo mese, quanto la tua salute mentale ha influenzato negativamente le tue interazioni o relazioni con i colleghi sul lavoro? (0 = Per niente, 10 = Estremamente gravemente)
|
Prima misurazione al basale, seconda misurazione 1 settimana dopo l'intervento nella condizione di trattamento o 6 settimane dopo il basale nella condizione di controllo.
|
|
Soddisfazione Lavorativa
Lasso di tempo: Prima misurazione al basale, seconda misurazione 1 settimana dopo l'intervento nella condizione di trattamento o 6 settimane dopo il basale nella condizione di controllo.
|
Soddisfazione Lavorativa In generale, quanto ti sei sentito soddisfatto del tuo lavoro nell'ultimo mese?
(0 = Per niente soddisfatto, 10 = Completamente soddisfatto)
|
Prima misurazione al basale, seconda misurazione 1 settimana dopo l'intervento nella condizione di trattamento o 6 settimane dopo il basale nella condizione di controllo.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSYC 25-523
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .