- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07436117
Työntekijöiden työssä pitämisen tärkeys AI-avatarjohtoisten mielenterveysinterventioiden vaikutuksen arvioimisessa
Työntekijöiden työssä pitämisen tekoälyavatar-johtamisten mielenterveysinterventioiden vaikutusten arviointi
Tämä tutkimus tarkastelee, voiko tekoälyavataarin ohjaama mielenterveysohjelma auttaa työntekijöitä, jotka kokevat masennusoireita. Ohjelma tarjoaa rakenteellista, itsenäisesti suoritettavaa psykologista tukea useissa lyhyissä istunnoissa, jotka osallistujat suorittavat verkossa useiden viikkojen aikana.
Noin 50–80 aikuista osallistuu. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko aloittamaan tekoälyohjelman välittömästi tai jatkamaan tavanomaista tukeaan ja pääsemään ohjelmaan myöhemmin. Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeita ennen tutkimusjaksoa ja sen jälkeen arvioidakseen mielialan, ahdistuksen ja työtoimintojen muutoksia. Jotkut osallistujat kutsutaan myös osallistumaan lyhyisiin haastatteluihin kertoakseen ohjelman käyttökokemuksistaan.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko tämä tekoälypohjainen interventio parantaa mielenterveyttä ja työpaikan toimintakykyä, sekä arvioida, kuinka hyväksyttävä ja turvallinen se on käytettäväksi työväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura M Vowels, PhD
- Puhelinnumero: +447858024296
- Sähköposti: laura.vowels@roehampton.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW15 4JD
- Rekrytointi
- University of Roehampton
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura M Vowels, PhD
- Puhelinnumero: +447858024296
- Sähköposti: laura.vowels@roehampton.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujat ovat kelvollisia, jos heillä on tällä hetkellä masennusoireita (PHQ-9-testissä yli 5 pistettä)
- Osallistujien tulee olla 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Osallistujien tulee asua Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on useita itsemurha-/itsevahinkoajatuksia, suljetaan pois (yli 2 pistettä PHQ-9-testin kysymyksestä 9 "Ajatukset siitä, että olisin kuollut tai vahingoittaisin itseäni jollakin tavalla")
- Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä muussa hoidossa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
|
|
|
Kokeellinen: AI-avatarilla johdettu KPT-kurssi
|
InsideOut AI -ohjelma masentuneisuuden hoitoon perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin, jotka on sovitettu omapäiväiseen, avatar-johtoiseen muotoon. Interventioryhmän osallistujat suorittavat kuusi istuntoa neljän kuuden viikon aikana, kukin kestää 10-15 minuuttia. Istunnot käsittelevät seuraavia keskeisiä osa-alueita:
Ohjelmaan sitoutuminen ja sitä noudattaminen seurataan alustan tietoanalyysien avulla, mikä mahdollistaa istuntojen suoritusprosentin ja käyttäjän |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennus (PHQ-9)
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus perusarvona, toinen mittaus 1 viikko intervention jälkeen hoito-olosuhteissa tai 6 viikkoa perusarvon jälkeen kontrolliolosuhteissa.
|
Ensimmäinen mittaus perusarvona, toinen mittaus 1 viikko intervention jälkeen hoito-olosuhteissa tai 6 viikkoa perusarvon jälkeen kontrolliolosuhteissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuus (GAD-7)
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus aloitusvaiheessa, toinen mittaus 1 viikko interventiojakson jälkeen hoito-olosuhteissa tai 6 viikkoa aloitusvaiheen jälkeen kontrolliolosuhteissa.
|
Ensimmäinen mittaus aloitusvaiheessa, toinen mittaus 1 viikko interventiojakson jälkeen hoito-olosuhteissa tai 6 viikkoa aloitusvaiheen jälkeen kontrolliolosuhteissa.
|
|
|
Poissaolo
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus lähtötasolla, toinen mittaus 1 viikko intervention jälkeen hoito-olosuhteissa tai 6 viikkoa lähtötason jälkeen kontrolliolosuhteissa.
|
1. Poissaolo Viimeisen kuukauden aikana, suunnilleen kuinka monta työpäivää jäitte pois mielenterveyden ongelmien vuoksi?
[Numeerinen vastaus]
|
Ensimmäinen mittaus lähtötasolla, toinen mittaus 1 viikko intervention jälkeen hoito-olosuhteissa tai 6 viikkoa lähtötason jälkeen kontrolliolosuhteissa.
|
|
Tuottavuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus peruslinjalla, toinen mittaus 1 viikko intervention jälkeen hoitoolosuhteessa tai 6 viikkoa peruslinjan jälkeen kontrolliolosuhteessa.
|
Tuottavuus: Kuinka tuottavalta tunsit olevasi keskimäärin viimeisen kuukauden aikana työpäivinäsi?
(0 % = ei lainkaan tuottava; 100 % = täysin tuottava) [liukusäädin tai numeerinen vastaus]
|
Ensimmäinen mittaus peruslinjalla, toinen mittaus 1 viikko intervention jälkeen hoitoolosuhteessa tai 6 viikkoa peruslinjan jälkeen kontrolliolosuhteessa.
|
|
Keskittyminen työssä
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus perustasolla, toinen mittaus 1 viikko interventiojakson jälkeen hoitoolosuhteessa tai 6 viikkoa perustason jälkeen kontrolliolosuhteessa.
|
Keskittyminen työssä Viimeisen kuukauden aikana, kuinka paljon sinulla oli vaikeuksia keskittyä työtehtäviisi mielenterveytesi takia?
(0 = Ei vaikeuksia lainkaan, 10 = Erittäin vaikeaa)
|
Ensimmäinen mittaus perustasolla, toinen mittaus 1 viikko interventiojakson jälkeen hoitoolosuhteessa tai 6 viikkoa perustason jälkeen kontrolliolosuhteessa.
|
|
Suhteet Kollegoihin
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus peruslinjalla, toinen mittaus 1 viikko interventiokäsittelyn jälkeen hoito-olosuhteessa tai 6 viikkoa peruslinjan jälkeen kontrolliolosuhteessa.
|
Suhteet Kollegoihin Viimeisen kuukauden aikana, kuinka paljon mielenterveytesi vaikutti negatiivisesti vuorovaikutukseesi tai suhteisiisi työkavereiden kanssa työssä? (0 = Ei lainkaan, 10 = Äärimmäisen vakavasti)
|
Ensimmäinen mittaus peruslinjalla, toinen mittaus 1 viikko interventiokäsittelyn jälkeen hoito-olosuhteessa tai 6 viikkoa peruslinjan jälkeen kontrolliolosuhteessa.
|
|
Työtyytyväisyys
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus lähtötilanteessa, toinen mittaus 1 viikko interventiokäsittelyn jälkeen hoitotilassa tai 6 viikkoa lähtötilanteesta jälkeen kontrollitilassa.
|
Työtyytyväisyys Yleisesti ottaen, kuinka tyytyväinen olet ollut työhösi viimeisen kuukauden aikana?
(0 = En lainkaan tyytyväinen, 10 = Täysin tyytyväinen)
|
Ensimmäinen mittaus lähtötilanteessa, toinen mittaus 1 viikko interventiokäsittelyn jälkeen hoitotilassa tai 6 viikkoa lähtötilanteesta jälkeen kontrollitilassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYC 25-523
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .