- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07436117
Évaluation de l'impact des interventions en santé mentale dirigées par des avatars IA pour maintenir les employés au travail
Cette étude examinera si un programme de santé mentale dirigé par un avatar d'intelligence artificielle (IA) peut aider les employés présentant des symptômes de dépression. Le programme fournit un soutien psychologique structuré et autoguidé sur plusieurs courtes sessions que les participants complètent en ligne sur une période de plusieurs semaines.
Environ 50 à 80 adultes participeront. Les participants seront répartis au hasard soit pour commencer le programme d'IA immédiatement, soit pour continuer avec leur soutien habituel et accéder au programme plus tard. Tous les participants rempliront des questionnaires avant et après la période d'étude pour évaluer les changements d'humeur, d'anxiété et de fonctionnement au travail. Certains participants seront également invités à participer à de brefs entretiens pour partager leurs expériences d'utilisation du programme.
L'objectif de l'étude est d'évaluer si cette intervention basée sur l'IA peut améliorer la santé mentale et le fonctionnement en milieu de travail, et d'évaluer dans quelle mesure elle est acceptable et sûre pour une utilisation dans une population active.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura M Vowels, PhD
- Numéro de téléphone: +447858024296
- E-mail: laura.vowels@roehampton.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SW15 4JD
- Recrutement
- University of Roehampton
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Contact:
- Laura M Vowels, PhD
- Numéro de téléphone: +447858024296
- E-mail: laura.vowels@roehampton.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants seront éligibles s'ils présentent actuellement des symptômes de dépression (score supérieur à 5 sur le PHQ-9)
- Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus.
- Les participants doivent résider au Royaume-Uni.
Critères d'exclusion :
- Les participants ayant des pensées fréquentes de suicide/automutilation seront exclus (score supérieur à 2 sur la question 9 du PHQ-9 « Pensées que je serais mort ou que je me ferais du mal d'une manière ou d'une autre »)
- Les participants qui suivent actuellement d'autres formes de thérapie seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
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Expérimental: Cours de TCC dirigé par avatar IA
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Le programme InsideOut AI pour la baisse de moral est basé sur les principes de la Thérapie Comportementale et Cognitive (TCC), adapté dans un format autogéré guidé par un avatar. Les sessions couvriront les composantes clés suivantes :
L'engagement et l'adhésion au programme seront suivis via l'analyse des données de la plateforme, nous permettant de surveiller les taux d'achèvement des sessions et l'utilisation des utilisateurs |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dépression (PHQ-9)
Délai: Première mesure à l'inclusion, deuxième mesure 1 semaine après l'intervention dans le groupe traitement ou 6 semaines après l'inclusion dans le groupe témoin.
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Première mesure à l'inclusion, deuxième mesure 1 semaine après l'intervention dans le groupe traitement ou 6 semaines après l'inclusion dans le groupe témoin.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété (GAD-7)
Délai: Première mesure au départ, deuxième mesure 1 semaine après l'intervention dans la condition de traitement ou 6 semaines après le départ dans la condition de contrôle.
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Première mesure au départ, deuxième mesure 1 semaine après l'intervention dans la condition de traitement ou 6 semaines après le départ dans la condition de contrôle.
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Absentéisme
Délai: Première mesure au départ, deuxième mesure 1 semaine après l'intervention dans la condition de traitement ou 6 semaines après le départ dans la condition de contrôle.
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1. Absentéisme Au cours du mois dernier, combien de jours de travail avez-vous manqués approximativement en raison de votre santé mentale ?
[Réponse numérique]
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Première mesure au départ, deuxième mesure 1 semaine après l'intervention dans la condition de traitement ou 6 semaines après le départ dans la condition de contrôle.
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Productivité
Délai: Première mesure au départ, deuxième mesure 1 semaine après l'intervention dans la condition de traitement ou 6 semaines après le départ dans la condition témoin.
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Productivité Au cours du mois dernier, les jours où vous avez travaillé, à quel point vous êtes-vous senti productif en moyenne ?
(0 % = Pas du tout productif ; 100 % = Totalement productif) [Échelle glissante ou réponse numérique]
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Première mesure au départ, deuxième mesure 1 semaine après l'intervention dans la condition de traitement ou 6 semaines après le départ dans la condition témoin.
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Concentration au travail
Délai: Première mesure au départ, deuxième mesure 1 semaine après l'intervention dans la condition de traitement ou 6 semaines après le départ dans la condition témoin.
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Concentration au travail Au cours du mois dernier, quelle difficulté avez-vous eue à vous concentrer sur vos tâches professionnelles en raison de votre santé mentale ?
(0 = Aucune difficulté, 10 = Difficulté extrêmement sévère)
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Première mesure au départ, deuxième mesure 1 semaine après l'intervention dans la condition de traitement ou 6 semaines après le départ dans la condition témoin.
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Relations avec les collègues
Délai: Première mesure au départ, deuxième mesure 1 semaine après l'intervention dans la condition de traitement ou 6 semaines après le départ dans la condition témoin.
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Relations avec les collègues Au cours du dernier mois, dans quelle mesure votre santé mentale a-t-elle affecté négativement vos interactions ou relations avec vos collègues au travail ? (0 = Pas du tout, 10 = Extrêmement sévèrement)
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Première mesure au départ, deuxième mesure 1 semaine après l'intervention dans la condition de traitement ou 6 semaines après le départ dans la condition témoin.
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Satisfaction au travail
Délai: Première mesure au départ, deuxième mesure 1 semaine après l'intervention dans la condition de traitement ou 6 semaines après le départ dans la condition témoin.
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Satisfaction professionnelle globale, dans quelle mesure vous êtes-vous senti(e) satisfait(e) de votre travail au cours du dernier mois ?
(0 = Pas du tout satisfait(e), 10 = Complètement satisfait(e)) |
Première mesure au départ, deuxième mesure 1 semaine après l'intervention dans la condition de traitement ou 6 semaines après le départ dans la condition témoin.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYC 25-523
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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