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Evaluating the Impact AI Avatar-led Mental Health Interventions for Keeping Employees in Work

20. Februar 2026 aktualisiert von: Laura Vowels, University of Roehampton

Diese Studie untersucht, ob ein KI-gestütztes (Künstliche Intelligenz) Avatar-Programm zur psychischen Gesundheit Mitarbeitern helfen kann, die Symptome einer Depression aufweisen. Das Programm bietet strukturierte, selbstgesteuerte psychologische Unterstützung in mehreren kurzen Sitzungen, die die Teilnehmer online über einen Zeitraum von mehreren Wochen absolvieren.

Etwa 50-80 Erwachsene werden teilnehmen. Die Teilnehmer werden zufällig entweder zugewiesen, das KI-Programm sofort zu beginnen oder ihre übliche Unterstützung fortzusetzen und das Programm später zu nutzen. Alle Teilnehmer werden vor und nach der Studienphase Fragebögen ausfüllen, um Veränderungen in Stimmung, Angst und Arbeitsfähigkeit zu bewerten. Einige Teilnehmer werden auch eingeladen, an kurzen Interviews teilzunehmen, um ihre Erfahrungen mit der Nutzung des Programms zu teilen.

Ziel der Studie ist es, zu bewerten, ob diese KI-basierte Intervention die psychische Gesundheit und die Arbeitsfunktionalität verbessern kann, und zu beurteilen, wie akzeptabel und sicher sie für die Anwendung in einer arbeitenden Bevölkerung ist.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer sind berechtigt, wenn sie derzeit Symptome einer Depression aufweisen (Punktzahl über 5 im PHQ-9)
  • Teilnehmer sollten 18 Jahre oder älter sein.
  • Teilnehmer müssen ihren Wohnsitz im Vereinigten Königreich haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit häufigen Gedanken an Suizid/Selbstverletzung werden ausgeschlossen (Punktzahl über 2 bei Frage 9 des PHQ-9 „Gedanken, dass ich tot wäre oder mich auf irgendeine Weise verletzen würde“)
  • Teilnehmer, die derzeit andere Therapieformen durchlaufen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Experimental: KI-Avatar geleiteter CBT-Kurs

Das InsideOut KI-Programm gegen Niedergeschlagenheit basiert auf Prinzipien der Kognitiven Verhaltenstherapie (KVT), angepasst an ein selbstbestimmtes, Avatar-geführtes Format. Teilnehmer in der Interventionsgruppe absolvieren sechs Sitzungen über einen Zeitraum von vier bis sechs Wochen, jede dauert 10-15 Minuten.

Die Sitzungen decken folgende Schlüsselkomponenten ab:

  1. Sitzung 1-2: Psychoeducation zu Depression und der Rolle der KVT.
  2. Sitzung 3-4: Kognitive Umstrukturierungstechniken zur Herausforderung negativer Gedankenmuster.
  3. Sitzung 5-6: Bewältigungsstrategien für Verhaltensweisen zum Umgang mit Niedergeschlagenheit und zur Rückfallprävention. Das Programm ist vollständig automatisiert gestaltet, mit personalisiertem Feedback durch den KI-Avatar basierend auf Teilnehmerantworten und Fortschritt. Während des Programms führen Teilnehmer auch Selbstchecks durch, um ihre Stimmung zu verfolgen und Fortschritte zu erkennen.

Engagement und Einhaltung des Programms werden durch die Datenanalyse der Plattform überwacht, wodurch wir Sitzungsabschlussraten und Nutzerinteraktion verfolgen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depression (PHQ-9)
Zeitfenster: Erste Messung zu Studienbeginn, zweite Messung 1 Woche nach der Intervention in der Behandlungsgruppe oder 6 Wochen nach Studienbeginn in der Kontrollgruppe.
Erste Messung zu Studienbeginn, zweite Messung 1 Woche nach der Intervention in der Behandlungsgruppe oder 6 Wochen nach Studienbeginn in der Kontrollgruppe.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst (GAD-7)
Zeitfenster: Erste Messung zu Studienbeginn, zweite Messung 1 Woche nach Intervention in der Behandlungsgruppe oder 6 Wochen nach Studienbeginn in der Kontrollgruppe.
Erste Messung zu Studienbeginn, zweite Messung 1 Woche nach Intervention in der Behandlungsgruppe oder 6 Wochen nach Studienbeginn in der Kontrollgruppe.
Absentismus
Zeitfenster: Erste Messung zum Basiszeitpunkt, zweite Messung 1 Woche nach der Intervention in der Behandlungsgruppe oder 6 Wochen nach dem Basiszeitpunkt in der Kontrollgruppe.
1. Fehlzeiten: Wie viele Arbeitstage haben Sie im vergangenen Monat aufgrund Ihrer psychischen Gesundheit ungefähr verpasst? [Numerische Antwort]
Erste Messung zum Basiszeitpunkt, zweite Messung 1 Woche nach der Intervention in der Behandlungsgruppe oder 6 Wochen nach dem Basiszeitpunkt in der Kontrollgruppe.
Produktivität
Zeitfenster: Erste Messung zu Studienbeginn, zweite Messung 1 Woche nach der Intervention unter Behandlungsbedingungen oder 6 Wochen nach Studienbeginn unter Kontrollbedingungen.
Produktivität In den letzten Monat, an den Tagen, an denen Sie gearbeitet haben, wie produktiv fühlten Sie sich im Durchschnitt? (0% = Überhaupt nicht produktiv; 100% = Vollständig produktiv) [Schieberegler oder numerische Antwort]
Erste Messung zu Studienbeginn, zweite Messung 1 Woche nach der Intervention unter Behandlungsbedingungen oder 6 Wochen nach Studienbeginn unter Kontrollbedingungen.
Konzentration bei der Arbeit
Zeitfenster: Erste Messung zum Ausgangszeitpunkt, zweite Messung 1 Woche nach der Intervention in der Behandlungsgruppe oder 6 Wochen nach dem Ausgangszeitpunkt in der Kontrollgruppe.
Konzentration bei der Arbeit In den letzten Monat, wie viel Schwierigkeiten hatten Sie, sich auf Ihre Arbeitsaufgaben zu konzentrieren, aufgrund Ihrer psychischen Gesundheit? (0 = Keine Schwierigkeiten, 10 = Extrem starke Schwierigkeiten)
Erste Messung zum Ausgangszeitpunkt, zweite Messung 1 Woche nach der Intervention in der Behandlungsgruppe oder 6 Wochen nach dem Ausgangszeitpunkt in der Kontrollgruppe.
Beziehungen zu Kollegen
Zeitfenster: Erste Messung zu Beginn, zweite Messung 1 Woche nach der Intervention unter Behandlungsbedingungen oder 6 Wochen nach Beginn unter Kontrollbedingungen.
Beziehungen zu Kollegen In den letzten Monat, wie sehr hat Ihre psychische Gesundheit Ihre Interaktionen oder Beziehungen zu Kollegen bei der Arbeit negativ beeinflusst? (0 = Überhaupt nicht, 10 = Extrem stark)
Erste Messung zu Beginn, zweite Messung 1 Woche nach der Intervention unter Behandlungsbedingungen oder 6 Wochen nach Beginn unter Kontrollbedingungen.
Jobzufriedenheit
Zeitfenster: Erste Messung bei Studienbeginn, zweite Messung 1 Woche nach der Intervention in der Behandlungsgruppe oder 6 Wochen nach Studienbeginn in der Kontrollgruppe.
Gesamtzufriedenheit mit der Arbeit Wie zufrieden waren Sie in den letzten Monat insgesamt mit Ihrer Arbeit? (0 = Überhaupt nicht zufrieden, 10 = Völlig zufrieden)
Erste Messung bei Studienbeginn, zweite Messung 1 Woche nach der Intervention in der Behandlungsgruppe oder 6 Wochen nach Studienbeginn in der Kontrollgruppe.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSYC 25-523

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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