- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07436117
Evaluering af effekten af AI-avatar-ledede mental sundhedsinterventioner for at holde medarbejdere i arbejde
Evaluering af effekten af AI-avatar-ledede mentale sundhedsinterventioner til at holde medarbejdere i arbejde
Dette studie vil undersøge, om et mentalt sundhedsprogram ledet af en kunstig intelligens (AI)-avatar kan hjælpe medarbejdere med symptomer på depression. Programmet leverer struktureret, selvstyret psykologisk støtte over flere korte sessioner, som deltagerne gennemfører online over en periode på flere uger.
Omkring 50-80 voksne vil deltage. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten til at starte AI-programmet med det samme eller til at fortsætte med deres sædvanlige støtte og få adgang til programmet senere. Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer før og efter studieperioden for at vurdere ændringer i humør, angst og arbejdsfunktion. Nogle deltagere vil også blive inviteret til at deltage i korte interviews for at dele deres erfaringer med at bruge programmet.
Formålet med studiet er at evaluere, om denne AI-baserede intervention kan forbedre mental sundhed og arbejdspladsfunktion, og at vurdere, hvor acceptabel og sikker den er til brug i en arbejdende befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laura M Vowels, PhD
- Telefonnummer: +447858024296
- E-mail: laura.vowels@roehampton.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SW15 4JD
- Rekruttering
- University of Roehampton
-
Kontakt:
- Laura M Vowels, PhD
- Telefonnummer: +447858024296
- E-mail: laura.vowels@roehampton.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere vil være berettigede, hvis de i øjeblikket oplever symptomer på depression (score over 5 på PHQ-9)
- Deltagere skal være 18 år eller derover.
- Deltagere skal være bosiddende i Storbritannien.
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med hyppige tanker om selvmord/selvskade vil blive udelukket (score over 2 på spørgsmål 9 i PHQ-9 "Tanker om, at jeg ville være død eller skade mig selv på en eller anden måde")
- Deltagere, der i øjeblikket gennemgår andre former for terapi, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
|
|
|
Eksperimentel: AI-avatar-ledet KBT-kursus
|
InsideOut AI-programmet for lavt humør er baseret på principperne for Kognitiv Adfærdsterapi (CBT), tilpasset til et selvstyret, avatar-ledet format. Deltagere i interventionsgruppen vil gennemføre seks sessioner over en periode på fire til seks uger, hver af 10-15 minutters varighed. Sessionerne vil dække følgende nøglekomponenter:
Engagement og overholdelse af programmet vil blive overvåget gennem platformens dataanalyse, hvilket giver os mulighed for at spore sessionfærdiggørelsesrater og brugerint |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depression (PHQ-9)
Tidsramme: Første måling ved baseline, anden måling 1 uge efter intervention i behandlingsgruppen eller 6 uger efter baseline i kontrolgruppen.
|
Første måling ved baseline, anden måling 1 uge efter intervention i behandlingsgruppen eller 6 uger efter baseline i kontrolgruppen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst (GAD-7)
Tidsramme: Første måling ved baseline, anden måling 1 uge efter intervention i behandlingsbetingelsen eller 6 uger efter baseline i kontrolbetingelsen.
|
Første måling ved baseline, anden måling 1 uge efter intervention i behandlingsbetingelsen eller 6 uger efter baseline i kontrolbetingelsen.
|
|
|
Fravær
Tidsramme: Første måling ved baseline, anden måling 1 uge efter intervention i behandlingsbetingelsen eller 6 uger efter baseline i kontrolbetingelsen.
|
1. Fravær I den seneste måned, hvor mange arbejdsdage har du cirka mistet på grund af din mentale sundhed?
[Numerisk svar]
|
Første måling ved baseline, anden måling 1 uge efter intervention i behandlingsbetingelsen eller 6 uger efter baseline i kontrolbetingelsen.
|
|
Produktivitet
Tidsramme: Første måling ved baseline, anden måling 1 uge efter intervention i behandlingsbetingelsen eller 6 uger efter baseline i kontrolbetingelsen.
|
Produktivitet I den sidste måned, på de dage du arbejdede, hvor produktiv følte du i gennemsnit, at du var?
(0% = Slet ikke produktiv; 100% = Fuldt produktiv) [Glideskala eller numerisk svar]
|
Første måling ved baseline, anden måling 1 uge efter intervention i behandlingsbetingelsen eller 6 uger efter baseline i kontrolbetingelsen.
|
|
Koncentration på arbejdet
Tidsramme: Første måling ved baseline, anden måling 1 uge efter intervention i behandlingsbetingelsen eller 6 uger efter baseline i kontrolbetingelsen.
|
Koncentration på arbejdet I den seneste måned, hvor meget sværhed har du haft med at koncentrere dig om dine arbejdsopgaver på grund af dit mentale helbred?
(0 = Ingen sværhed overhovedet, 10 = Ekstremt alvorlig sværhed)
|
Første måling ved baseline, anden måling 1 uge efter intervention i behandlingsbetingelsen eller 6 uger efter baseline i kontrolbetingelsen.
|
|
Forhold til Kolleger
Tidsramme: Første måling ved baseline, anden måling 1 uge efter intervention i behandlingsgruppen eller 6 uger efter baseline i kontrolgruppen.
|
Forhold til kollegaer I den seneste måned, hvor meget har din mentale helbred negativt påvirket dine interaktioner eller forhold til kollegaer på arbejdet? (0 = Slet ikke, 10 = Ekstremt alvorligt)
|
Første måling ved baseline, anden måling 1 uge efter intervention i behandlingsgruppen eller 6 uger efter baseline i kontrolgruppen.
|
|
Jobtilfredshed
Tidsramme: Første måling ved baseline, anden måling 1 uge efter intervention i behandlingsbetingelsen eller 6 uger efter baseline i kontrolbetingelsen.
|
Jobtilfredshed I det hele taget, hvor tilfreds har du følt dig med dit job i den sidste måned?
(0 = Slet ikke tilfreds, 10 = Helt tilfreds)
|
Første måling ved baseline, anden måling 1 uge efter intervention i behandlingsbetingelsen eller 6 uger efter baseline i kontrolbetingelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSYC 25-523
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater