- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07437664
Komputerowe podejście projektowe do spersonalizowanych miękkich gniazd protetycznych przedramienia z wykorzystaniem skanowania 3D
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Amjed Abdulameer Hussein, Al-Nahrain University
Projektowanie i wytwarzanie inteligentnej dłoni robotycznej do chwytania różnych obiektów z wykorzystaniem sztucznej inteligencji
Celem tego badania jest stworzenie inteligentnej dłoni robotycznej dla osób, które utraciły kończynę poniżej łokcia.
Wykorzystując sztuczną inteligencję do adaptacyjnego chwytania różnych typów przedmiotów, poprawi to zarówno dokładność, jak i elastyczność sterowania protezą robotyczną.
Ponadto projekt zintegruje projektowanie mechaniczne i sterowanie oparte na sztucznej inteligencji, aby stworzyć bardziej funkcjonalne i przyjazne dla użytkownika rozwiązanie protezowe.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie opracowuje niskokosztowy, wspomagany sztuczną inteligencją system protetyczny dla osób z amputacjami transradialnymi.
Proces rozpoczyna się od skanowania 3D kikuta uczestnika w celu zaprojektowania spersonalizowanych, wydrukowanych w 3D lejów oraz dłoni robotycznych.
Serce systemu integruje sztuczną inteligencję do klasyfikacji sygnałów elektromiografii powierzchniowej (EMG) rejestrowanych z mięśni kończyny.
To rozpoznawanie wzorców napędzane sztuczną inteligencją umożliwia adaptacyjne chwytanie różnych obiektów.
Głównym celem badania jest porównanie tego systemu sterowania opartego na sztucznej inteligencji z tradycyjnym, opartym na regułach programowaniem EMG.
Oba systemy będą oceniane na podstawie ich skuteczności, adaptacyjności i efektywności odpowiedzi, podczas gdy uczestnik wykonuje rzeczywiste czynności chwytania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10070
- Al-Nahrain University, College of Engineering
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy z jednostronną amputacją przedramienia.
- Wiek od 18 do 60 lat.
- Wystarczająca aktywność mięśni w kikucie do generowania wykrywalnych sygnałów EMG.
- Stabilny stan fizyczny i psychiczny umożliwiający przeprowadzenie testów.
Kryteria wyłączenia:
- Historia ciężkich chorób skóry lub otwartych ran w miejscu umieszczenia elektrod EMG.
- Zaburzenia poznawcze uniemożliwiające uczestnikowi zrozumienie lub przestrzeganie instrukcji.
- Udział w innych badaniach klinicznych, które mogą wpłynąć na wyniki obecnego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna.
Pojedynczy uczestnik z amputacją transradialną, który będzie używał drukowanej w 3D ręki robotycznej do wykonywania zadań chwytania.
Badanie ocenia działanie urządzenia przy użyciu zarówno sterowania opartego na sztucznej inteligencji, jak i tradycyjnego programowania, aby porównać dokładność i efektywność chwytania dla tej osoby.
|
Niskokosztowa, drukowana w 3D proteza dłoni z dopasowaną do użytkownika osadą.
Urządzenie wykorzystuje algorytmy sztucznej inteligencji do identyfikacji obiektów i dostosowania sposobu chwytania, co zostanie porównane z tradycyjnym programowaniem opartym na regułach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność i wydajność techniczna systemu protezy napędzanego sztuczną inteligencją.
Ramy czasowe: Podczas sesji testów eksperymentalnych (około 1 dzień).
|
Ocena możliwości zastosowania zintegrowanego systemu protezowego (gniazdo drukowane 3D i sterowana sztuczną inteligencją ręka).
Możliwość zastosowania będzie oceniana na podstawie prawidłowego wykonania poleceń chwytania przy użyciu klasyfikacji sygnałów EMG oraz stabilności mechanicznej komponentów drukowanych 3D podczas zadań w rzeczywistych warunkach.
Obejmuje to zdolność systemu do utrzymania funkcjonalnej pracy przez całą sesję testową bez awarii sprzętowych lub programowych.
|
Podczas sesji testów eksperymentalnych (około 1 dzień).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie klasyfikacji AI w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: Podczas oceny kontroli w czasie rzeczywistym
|
Pomiar czasu opóźnienia (w milisekundach) wymaganego przez algorytm AI do przetworzenia surowych danych EMG i zidentyfikowania zamierzonego wzoru chwytu
|
Podczas oceny kontroli w czasie rzeczywistym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wajdi Sadik Aboud, Prof. Dr., Al-Nahrain University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Al-Musawi, A. A., & Aboud, W. S. (2025). Literature review on the design and fabrication of an intelligent robotic hand for grasping various objects using artificial intelligence. Journal of Engineering and Applied Science, 72(1). https://doi.org/10.1186/s44147-025-00773-y
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUBME-2/2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności i poufności pojedynczego uczestnika zaangażowanego w to studium przypadku, ponieważ dane obejmują wrażliwe sygnały EMG oraz informacje z fizycznego skanowania, które potencjalnie mogłyby zidentyfikować osobę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sztucznie Inteligentna Ręka Robotyczna
-
Koç UniversitySemahat Arsel Nursing Education, Practice and Research Center (SANERC)Jeszcze nie rekrutacjaKobiety po porodzie | Obrazy z przewodnikiem | Sztuczna inteligencja (AI) | Inwolucja macicy