- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07437664
Ein computerunterstütztes Designkonzept für maßgeschneiderte weiche Transradial-Prothesenschäfte mittels 3D-Scanner
24. Februar 2026 aktualisiert von: Amjed Abdulameer Hussein, Al-Nahrain University
Design und Herstellung einer intelligenten Roboterhand zum Greifen verschiedener Objekte mithilfe künstlicher Intelligenz
Der Zweck dieser Forschung ist es, eine intelligente Roboterhand für Menschen zu entwickeln, die eine Gliedmaße unterhalb des Ellenbogens verloren haben.
Durch den Einsatz künstlicher Intelligenz zum adaptiven Greifen verschiedener Objekttypen wird sowohl die Genauigkeit als auch die Flexibilität der robotergesteuerten Prothesenkontrolle verbessert.
Darüber hinaus wird das Projekt mechanisches Design und auf künstlicher Intelligenz basierende Steuerungen integrieren, um eine funktionalere und benutzerfreundlichere Prothesenlösung zu schaffen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung entwickelt ein kostengünstiges, KI-gestütztes Prothesensystem für Personen mit transradialen Amputationen.
Der Prozess beginnt mit einem 3D-Scan des verbleibenden Gliedmaßes des Teilnehmers, um maßgeschneiderte, 3D-gedruckte Schäfte und Roboterhände zu entwerfen.
Das Kernstück des Systems integriert Künstliche Intelligenz zur Klassifizierung von Oberflächen-Elektromyographie (EMG)-Signalen, die von den Muskeln der Gliedmaße erfasst werden.
Diese KI-gesteuerte Mustererkennung ermöglicht ein adaptives Greifen verschiedener Objekte.
Das Hauptziel der Studie ist der Vergleich dieses KI-Steuerungssystems mit traditioneller regelbasierter EMG-Programmierung.
Beide Systeme werden anhand ihrer Wirksamkeit, Anpassungsfähigkeit und Reaktionseffizienz bewertet, während der Teilnehmer greifende Aktivitäten in der realen Welt ausführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10070
- Al-Nahrain University, College of Engineering
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einseitiger transradialer Amputation.
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
- Ausreichende Muskelaktivität im Stumpf, um nachweisbare EMG-Signale zu erzeugen.
- Stabile körperliche und geistige Verfassung, um die Tests durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwerer Hauterkrankungen oder offener Wunden an der Stelle der EMG-Elektrodenplatzierung.
- Kognitive Beeinträchtigungen, die den Teilnehmer daran hindern, Anweisungen zu verstehen oder zu befolgen.
- Teilnahme an anderen klinischen Studien, die die Ergebnisse der aktuellen Studie beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimenteller Arm.
Ein einzelner Teilnehmer mit einer transradialen Amputation, der die 3D-gedruckte Roboterhand zum Greifen von Aufgaben verwenden wird.
Die Studie bewertet die Leistung des Geräts sowohl mit KI-basierter Steuerung als auch mit traditioneller Programmierung, um die Greifgenauigkeit und -effizienz für diese Person zu vergleichen. |
Eine kostengünstige, 3D-gedruckte Prothesenhand mit angepasstem Sockel.
Das Gerät nutzt KI-Algorithmen zur Objekterkennung und Anpassung der Greifmuster, die mit Standardregel-basierten Programmierungen verglichen werden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit und technische Leistung des KI-gesteuerten Prothesensystems.
Zeitfenster: Während der experimentellen Testsitzungen (ungefähr 1 Tag).
|
Zur Bewertung der Machbarkeit des integrierten Prothesensystems (3D-gedruckte Prothesenschaft und KI-gesteuerte Hand).
Die Machbarkeit wird durch die erfolgreiche Ausführung von Greifbefehlen mittels EMG-Signal-Klassifizierung und die mechanische Stabilität der 3D-gedruckten Komponenten bei realen Aufgaben bewertet.
Dies umfasst die Fähigkeit des Systems, während der gesamten Testsitzung einen funktionsfähigen Betrieb aufrechtzuerhalten, ohne Hardware- oder Softwarefehler.
|
Während der experimentellen Testsitzungen (ungefähr 1 Tag).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Echtzeit-KI-Klassifizierungslatenz
Zeitfenster: Während der Echtzeit-Kontrollauswertung
|
Messung der Zeitverzögerung (in Millisekunden), die der KI-Algorithmus benötigt, um Roh-EMG-Daten zu verarbeiten und das beabsichtigte Greifmuster zu identifizieren
|
Während der Echtzeit-Kontrollauswertung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Wajdi Sadik Aboud, Prof. Dr., Al-Nahrain University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Al-Musawi, A. A., & Aboud, W. S. (2025). Literature review on the design and fabrication of an intelligent robotic hand for grasping various objects using artificial intelligence. Journal of Engineering and Applied Science, 72(1). https://doi.org/10.1186/s44147-025-00773-y
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NUBME-2/2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der einzelnen an dieser Fallstudie beteiligten Person zu schützen, da die Daten sensible EMG-Signale und physische Scan-Informationen enthalten, die potenziell die Identität der Person preisgeben könnten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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