- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07437664
Un Approccio di Progettazione Assistita da Computer per Guaine Protesiche Transradiali Morbide Personalizzate Utilizzando la Scansione 3D
24 febbraio 2026 aggiornato da: Amjed Abdulameer Hussein, Al-Nahrain University
Progettazione e Realizzazione di una Mano Robotica Intelligente per Afferrare Oggetti Diversi Utilizzando l'Intelligenza Artificiale
Lo scopo di questa ricerca è creare una mano robotica intelligente per le persone che hanno perso un arto al di sotto del gomito.
Utilizzando l'intelligenza artificiale per afferrare in modo adattivo diversi tipi di oggetti, ciò migliorerà sia la precisione che la flessibilità del controllo delle protesi robotiche.
Inoltre, il progetto integrerà il design meccanico e i controlli basati sull'intelligenza artificiale per produrre una soluzione protesica più funzionale e user-friendly.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca sviluppa un sistema protesico a basso costo, alimentato dall'intelligenza artificiale, per individui con amputazioni transradiali.
Il processo inizia con una scansione 3D dell'arto residuo del partecipante per progettare prese personalizzate, stampate in 3D, e mani robotiche.
Il cuore del sistema integra l'intelligenza artificiale per classificare i segnali di elettromiografia di superficie (EMG) catturati dai muscoli dell'arto.
Questo riconoscimento di pattern guidato dall'IA consente una presa adattiva di vari oggetti.
L'obiettivo principale dello studio è confrontare questo sistema di controllo basato sull'intelligenza artificiale con la tradizionale programmazione EMG basata su regole.
Entrambi i sistemi saranno valutati in base alla loro efficacia, adattabilità ed efficienza di risposta mentre il partecipante esegue attività di presa nel mondo reale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Iraq, 10070
- Al-Nahrain University, College of Engineering
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti con amputazione transradiale unilaterale.
- Età compresa tra 18 e 60 anni.
- Attività muscolare sufficiente nell'arto residuo per generare segnali EMG rilevabili.
- Condizioni fisiche e mentali stabili per sottoporsi ai test.
Criteri di esclusione:
- Storia di gravi malattie della pelle o ferite aperte nel sito di posizionamento degli elettrodi EMG.
- Deficit cognitivi che impediscono al partecipante di comprendere o seguire le istruzioni.
- Partecipazione ad altri studi clinici che potrebbero interferire con i risultati dello studio attuale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio Sperimentale.
Un singolo partecipante con amputazione transradiale che utilizzerà la mano robotica stampata in 3D per eseguire compiti di presa.
Lo studio valuta le prestazioni del dispositivo utilizzando sia il controllo basato sull'IA che la programmazione tradizionale per confrontare precisione ed efficienza della presa per questo individuo.
|
Una mano protesica stampata in 3D a basso costo e una presa personalizzata.
Il dispositivo utilizza algoritmi di intelligenza artificiale per identificare gli oggetti e adattare i modelli di presa, che verranno confrontati con la programmazione standard basata su regole.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità e Prestazioni Tecniche del Sistema Protesico Guidato dall'Intelligenza Artificiale.
Lasso di tempo: Durante le sessioni di test sperimentali (circa 1 giorno).
|
Valutare la fattibilità del sistema protesico integrato (presa stampata in 3D e mano controllata dall'intelligenza artificiale).
La fattibilità sarà valutata in base all'esecuzione corretta dei comandi di presa utilizzando la classificazione del segnale EMG e alla stabilità meccanica dei componenti stampati in 3D durante compiti reali.
Ciò include la capacità del sistema di mantenere il funzionamento durante la sessione di test senza guasti hardware o software.
|
Durante le sessioni di test sperimentali (circa 1 giorno).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Latenza di Classificazione IA in Tempo Reale
Lasso di tempo: Durante la valutazione del controllo in tempo reale
|
Misurazione del ritardo temporale (in millisecondi) richiesto dall'algoritmo di intelligenza artificiale per elaborare i dati EMG grezzi e identificare il pattern di presa previsto
|
Durante la valutazione del controllo in tempo reale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Wajdi Sadik Aboud, Prof. Dr., Al-Nahrain University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Al-Musawi, A. A., & Aboud, W. S. (2025). Literature review on the design and fabrication of an intelligent robotic hand for grasping various objects using artificial intelligence. Journal of Engineering and Applied Science, 72(1). https://doi.org/10.1186/s44147-025-00773-y
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUBME-2/2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi per proteggere la privacy e la riservatezza del singolo partecipante coinvolto in questo studio di caso, poiché i dati includono segnali EMG sensibili e informazioni di scansione fisica che potrebbero potenzialmente identificare l'individuo.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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