- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07437664
En datorstödd designmetod för skräddarsydda mjuka transradiala protesfästen med 3D-skanning
24 februari 2026 uppdaterad av: Amjed Abdulameer Hussein, Al-Nahrain University
Design och tillverkning av en intelligent robotarm för att gripa olika föremål med hjälp av artificiell intelligens
Syftet med denna forskning är att skapa en intelligent robotarm för personer som har förlorat en lem under armbågen.
Genom att använda artificiell intelligens för att adaptivt greppa olika typer av objekt kommer detta att förbättra både noggrannheten och flexibiliteten i den robotiska proteskontrollen.
Dessutom kommer projektet att integrera mekanisk design och artificiell intelligens-baserade kontroller för att framställa en mer funktionell och användarvänlig proteslösning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning utvecklar ett lågkostnads, AI-drivet protes-system för individer med transradiell amputation.
Processen börjar med en 3D-skanning av deltagarens amputerade lem för att designa anpassade, 3D-utskrivna socklar och robot-händer.
Systemets kärna integrerar artificiell intelligens för att klassificera ytelektromyografi (EMG)-signaler som fångas från lemmen muskler.
Denna AI-drivna mönsterigenkänning möjliggör adaptiv grepp av olika föremål.
Studiens primära mål är att jämföra detta AI-kontrollsystem med traditionell regelbaserad EMG-programmering.
Båda systemen kommer att utvärderas baserat på deras effektivitet, anpassningsbarhet och svarseffektivitet medan deltagaren utför verkliga greppaktiviteter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10070
- Al-Nahrain University, College of Engineering
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med unilateral transradiell amputation.
- Ålder mellan 18 och 60 år.
- Tillräcklig muskelaktivitet i den kvarvarande lemmen för att generera detekterbara EMG-signaler.
- Stabil fysisk och psykisk hälsa för att genomgå testningen.
Exklusionskriterier:
- Historia av allvarliga hudåkommor eller öppna sår på platsen för EMG-elektrodplacering.
- Kognitiva funktionsnedsättningar som hindrar deltagaren från att förstå eller följa instruktioner.
- Deltagande i andra kliniska prövningar som kan störa resultaten av den aktuella studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm.
En enskild deltagare med en transradiell amputation som kommer att använda den 3D-skrivna robotarmen för att utföra greppuppgifter.
Studien utvärderar enhetens prestanda med både AI-baserad kontroll och traditionell programmering för att jämföra greppnoggrannhet och effektivitet för denna individ.
|
En lågkostnadshandprotes i 3D-utskrift med anpassad sockel.
Enheten använder AI-algoritmer för att identifiera objekt och anpassa greppmönster, vilket kommer att jämföras med standard regelbaserad programmering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet och teknisk prestanda hos det AI-drivna protessystemet.
Tidsram: Under de experimentella testsessionerna (ungefär 1 dag).
|
Att utvärdera genomförbarheten av det integrerade protessystemet (3D-printad sockel och AI-styrd hand).
Genomförbarheten kommer att bedömas genom framgångsrik utförande av greppkommandon med EMG-signalklassificering och den mekaniska stabiliteten hos de 3D-printade komponenterna under verkliga uppgifter.
Detta inkluderar systemets förmåga att upprätthålla funktionell drift under hela testtiden utan hårdvaru- eller mjukvarufel.
|
Under de experimentella testsessionerna (ungefär 1 dag).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Latens för realtids AI-klassificering
Tidsram: Under utvärderingen av realtidskontroll
|
Mätning av tidsfördröjningen (i millisekunder) som krävs av AI-algoritmen för att bearbeta råa EMG-data och identifiera den avsedda greppatternen
|
Under utvärderingen av realtidskontroll
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Wajdi Sadik Aboud, Prof. Dr., Al-Nahrain University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Al-Musawi, A. A., & Aboud, W. S. (2025). Literature review on the design and fabrication of an intelligent robotic hand for grasping various objects using artificial intelligence. Journal of Engineering and Applied Science, 72(1). https://doi.org/10.1186/s44147-025-00773-y
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NUBME-2/2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas för att skydda den enskilda deltagarens integritet och konfidentialitet i denna fallstudie, eftersom datan innehåller känsliga EMG-signaler och fysisk skanningsinformation som potentiellt skulle kunna identifiera individen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .