- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07437664
Un enfoque de diseño asistido por computadora para sockets prostéticos transradiales suaves personalizados mediante escaneo 3D
24 de febrero de 2026 actualizado por: Amjed Abdulameer Hussein, Al-Nahrain University
Diseño y Fabricación de una Mano Robótica Inteligente para Agarrar Varios Objetos Utilizando Inteligencia Artificial
El propósito de esta investigación es crear una mano robótica inteligente para personas que han perdido una extremidad por debajo del codo.
Al utilizar inteligencia artificial para agarrar diferentes tipos de objetos de forma adaptativa, esto mejorará tanto la precisión como la flexibilidad del control de la prótesis robótica.
Además, el proyecto integrará diseño mecánico y controles basados en inteligencia artificial para producir una solución protésica más funcional y fácil de usar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación desarrolla un sistema protésico de bajo costo impulsado por inteligencia artificial para personas con amputaciones transradiales.
El proceso comienza con un escaneo 3D del miembro residual del participante para diseñar encajes y manos robóticas personalizadas impresas en 3D.
El núcleo del sistema integra Inteligencia Artificial para clasificar las señales de Electromiografía de superficie (EMG) capturadas de los músculos del miembro.
Este reconocimiento de patrones impulsado por IA permite el agarre adaptativo de varios objetos.
El objetivo principal del estudio es comparar este sistema de control de IA con la programación EMG tradicional basada en reglas.
Ambos sistemas serán evaluados en función de su efectividad, adaptabilidad y eficiencia de respuesta mientras el participante realiza actividades de agarre del mundo real.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Baghdad Governorate
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Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10070
- Al-Nahrain University, College of Engineering
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con amputación transradial unilateral.
- Edad entre 18 y 60 años.
- Actividad muscular suficiente en el miembro residual para generar señales EMG detectables.
- Estado de salud física y mental estable para someterse a las pruebas.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades cutáneas graves o heridas abiertas en el sitio de colocación de los electrodos EMG.
- Deterioro cognitivo que impida al participante comprender o seguir instrucciones.
- Participación en otros ensayos clínicos que puedan interferir con los resultados del estudio actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo experimental.
Un único participante con una amputación transradial que utilizará la mano robótica impresa en 3D para realizar tareas de agarre.
El estudio evalúa el rendimiento del dispositivo utilizando tanto el control basado en IA como la programación tradicional para comparar la precisión y eficiencia del agarre para este individuo.
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Una prótesis de mano impresa en 3D de bajo coste y un encaje personalizado.
El dispositivo utiliza algoritmos de IA para identificar objetos y adaptar los patrones de agarre, que se compararán con la programación estándar basada en reglas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad y Rendimiento Técnico del Sistema Protésico Impulsado por IA.
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de pruebas experimentales (aproximadamente 1 día).
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Evaluar la viabilidad del sistema protésico integrado (socket impreso en 3D y mano controlada por IA).
La viabilidad se evaluará mediante la ejecución exitosa de comandos de agarre utilizando la clasificación de señales EMG y la estabilidad mecánica de los componentes impresos en 3D durante tareas del mundo real.
Esto incluye la capacidad del sistema para mantener un funcionamiento funcional durante toda la sesión de prueba sin fallos de hardware o software.
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Durante las sesiones de pruebas experimentales (aproximadamente 1 día).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Latencia de Clasificación por IA en Tiempo Real
Periodo de tiempo: Durante la evaluación del control en tiempo real
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Medición del retardo temporal (en milisegundos) necesario para que el algoritmo de IA procese los datos de EMG en bruto e identifique el patrón de agarre previsto
|
Durante la evaluación del control en tiempo real
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wajdi Sadik Aboud, Prof. Dr., Al-Nahrain University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Al-Musawi, A. A., & Aboud, W. S. (2025). Literature review on the design and fabrication of an intelligent robotic hand for grasping various objects using artificial intelligence. Journal of Engineering and Applied Science, 72(1). https://doi.org/10.1186/s44147-025-00773-y
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NUBME-2/2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán para proteger la privacidad y confidencialidad del único participante involucrado en este estudio de caso, ya que los datos incluyen señales EMG sensibles e información de escaneo físico que podrían potencialmente identificar al individuo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .