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Un enfoque de diseño asistido por computadora para sockets prostéticos transradiales suaves personalizados mediante escaneo 3D

24 de febrero de 2026 actualizado por: Amjed Abdulameer Hussein, Al-Nahrain University

Diseño y Fabricación de una Mano Robótica Inteligente para Agarrar Varios Objetos Utilizando Inteligencia Artificial

El propósito de esta investigación es crear una mano robótica inteligente para personas que han perdido una extremidad por debajo del codo. Al utilizar inteligencia artificial para agarrar diferentes tipos de objetos de forma adaptativa, esto mejorará tanto la precisión como la flexibilidad del control de la prótesis robótica. Además, el proyecto integrará diseño mecánico y controles basados en inteligencia artificial para producir una solución protésica más funcional y fácil de usar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta investigación desarrolla un sistema protésico de bajo costo impulsado por inteligencia artificial para personas con amputaciones transradiales. El proceso comienza con un escaneo 3D del miembro residual del participante para diseñar encajes y manos robóticas personalizadas impresas en 3D. El núcleo del sistema integra Inteligencia Artificial para clasificar las señales de Electromiografía de superficie (EMG) capturadas de los músculos del miembro. Este reconocimiento de patrones impulsado por IA permite el agarre adaptativo de varios objetos. El objetivo principal del estudio es comparar este sistema de control de IA con la programación EMG tradicional basada en reglas. Ambos sistemas serán evaluados en función de su efectividad, adaptabilidad y eficiencia de respuesta mientras el participante realiza actividades de agarre del mundo real.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baghdad Governorate
      • Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10070
        • Al-Nahrain University, College of Engineering

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes con amputación transradial unilateral.
  • Edad entre 18 y 60 años.
  • Actividad muscular suficiente en el miembro residual para generar señales EMG detectables.
  • Estado de salud física y mental estable para someterse a las pruebas.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedades cutáneas graves o heridas abiertas en el sitio de colocación de los electrodos EMG.
  • Deterioro cognitivo que impida al participante comprender o seguir instrucciones.
  • Participación en otros ensayos clínicos que puedan interferir con los resultados del estudio actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo experimental.
Un único participante con una amputación transradial que utilizará la mano robótica impresa en 3D para realizar tareas de agarre. El estudio evalúa el rendimiento del dispositivo utilizando tanto el control basado en IA como la programación tradicional para comparar la precisión y eficiencia del agarre para este individuo.
Una prótesis de mano impresa en 3D de bajo coste y un encaje personalizado. El dispositivo utiliza algoritmos de IA para identificar objetos y adaptar los patrones de agarre, que se compararán con la programación estándar basada en reglas.
Otros nombres:
  • Mano Protésica Inteligente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad y Rendimiento Técnico del Sistema Protésico Impulsado por IA.
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de pruebas experimentales (aproximadamente 1 día).
Evaluar la viabilidad del sistema protésico integrado (socket impreso en 3D y mano controlada por IA). La viabilidad se evaluará mediante la ejecución exitosa de comandos de agarre utilizando la clasificación de señales EMG y la estabilidad mecánica de los componentes impresos en 3D durante tareas del mundo real. Esto incluye la capacidad del sistema para mantener un funcionamiento funcional durante toda la sesión de prueba sin fallos de hardware o software.
Durante las sesiones de pruebas experimentales (aproximadamente 1 día).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Latencia de Clasificación por IA en Tiempo Real
Periodo de tiempo: Durante la evaluación del control en tiempo real
Medición del retardo temporal (en milisegundos) necesario para que el algoritmo de IA procese los datos de EMG en bruto e identifique el patrón de agarre previsto
Durante la evaluación del control en tiempo real

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Wajdi Sadik Aboud, Prof. Dr., Al-Nahrain University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Al-Musawi, A. A., & Aboud, W. S. (2025). Literature review on the design and fabrication of an intelligent robotic hand for grasping various objects using artificial intelligence. Journal of Engineering and Applied Science, 72(1). https://doi.org/10.1186/s44147-025-00773-y

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NUBME-2/2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán para proteger la privacidad y confidencialidad del único participante involucrado en este estudio de caso, ya que los datos incluyen señales EMG sensibles e información de escaneo físico que podrían potencialmente identificar al individuo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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