- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07437664
Een computerondersteunde ontwerpbenadering voor gepersonaliseerde zachte transradiale prothesekokers met behulp van 3D-scannen
24 februari 2026 bijgewerkt door: Amjed Abdulameer Hussein, Al-Nahrain University
Ontwerp en Vervaardiging van een Intelligente Robotische Hand voor het Grijpen van Verschillende Objecten met Kunstmatige Intelligentie
Het doel van dit onderzoek is het creëren van een intelligente robotische hand voor mensen die een ledemaat onder hun elleboog hebben verloren.
Door kunstmatige intelligentie te gebruiken om adaptief verschillende soorten objecten vast te grijpen, zullen zowel de nauwkeurigheid als de flexibiliteit van de robotische prothesebesturing verbeteren.
Daarnaast zal het project mechanisch ontwerp en op kunstmatige intelligentie gebaseerde besturingen integreren om een functionelere en gebruiksvriendelijkere protheseoplossing te produceren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek ontwikkelt een kosteneffectief, door AI aangedreven prothesesysteem voor personen met transradiale amputaties.
Het proces begint met een 3D-scan van het resterende ledemaat van de deelnemer om op maat gemaakte, 3D-geprinte koppelingen en robotische handen te ontwerpen.
De kern van het systeem integreert Kunstmatige Intelligentie om oppervlakte-elektromyografie (EMG) signalen te classificeren die zijn vastgelegd uit de spieren van het ledemaat.
Deze door AI aangedreven patroonherkenning maakt adaptief grijpen van verschillende objecten mogelijk.
Het primaire doel van de studie is om dit AI-besturingssysteem te vergelijken met traditionele op regels gebaseerde EMG-programmering.
Beide systemen zullen worden geëvalueerd op basis van hun effectiviteit, aanpassingsvermogen en reactiesnelheid terwijl de deelnemer real-world grijpactiviteiten uitvoert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10070
- Al-Nahrain University, College of Engineering
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met een unilaterale transradiale amputatie.
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar.
- Voldoende spieractiviteit in de resterende ledemaat om detecteerbare EMG-signalen te genereren.
- Stabiele fysieke en mentale gezondheidstoestand om de testen te ondergaan.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van ernstige huidaandoeningen of open wonden op de plaats van EMG-elektrodeplaatsing.
- Cognitieve beperkingen die de deelnemer verhinderen instructies te begrijpen of op te volgen.
- Deelname aan andere klinische onderzoeken die de uitkomsten van de huidige studie kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Arm.
Een enkele deelnemer met een transradiale amputatie die de 3D-geprinte robotische hand zal gebruiken om grijp taken uit te voeren.
De studie evalueert de prestaties van het apparaat met behulp van zowel AI-gestuurde besturing als traditionele programmering om de grijp nauwkeurigheid en efficiëntie voor dit individu te vergelijken.
|
Een goedkope, 3D-geprinte prothesehand en op maat gemaakte koker.
Het apparaat gebruikt AI-algoritmen om objecten te identificeren en grijppatronen aan te passen, wat zal worden vergeleken met standaard regelgebaseerde programmering.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid en technische prestaties van het AI-gestuurde prothesesysteem.
Tijdsspanne: Tijdens de experimentele testsessies (ongeveer 1 dag).
|
Om de haalbaarheid van het geïntegreerde prothesesysteem (3D-geprinte sokkel en AI-gestuurde hand) te evalueren.
De haalbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van de succesvolle uitvoering van grijpopdrachten met behulp van EMG-signaalclassificatie en de mechanische stabiliteit van de 3D-geprinte componenten tijdens taken in de praktijk.
Dit omvat het vermogen van het systeem om gedurende de testsessie operationeel te blijven zonder hardware- of softwarefouten.
|
Tijdens de experimentele testsessies (ongeveer 1 dag).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Real-time AI-classificatielatentie
Tijdsspanne: Tijdens de real-time controle-evaluatie
|
Meting van de tijdsvertraging (in milliseconden) die het AI-algoritme nodig heeft om ruwe EMG-gegevens te verwerken en het beoogde greep patroon te identificeren
|
Tijdens de real-time controle-evaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Wajdi Sadik Aboud, Prof. Dr., Al-Nahrain University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Al-Musawi, A. A., & Aboud, W. S. (2025). Literature review on the design and fabrication of an intelligent robotic hand for grasping various objects using artificial intelligence. Journal of Engineering and Applied Science, 72(1). https://doi.org/10.1186/s44147-025-00773-y
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NUBME-2/2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld om de privacy en vertrouwelijkheid van de enkele deelnemer in deze casestudy te beschermen, aangezien de gegevens gevoelige EMG-signalen en fysieke scaninformatie bevatten die mogelijk de persoon zouden kunnen identificeren.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .