- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07437664
Une approche de conception assistée par ordinateur pour les emboîtures de prothèses transradiales souples personnalisées utilisant la numérisation 3D
24 février 2026 mis à jour par: Amjed Abdulameer Hussein, Al-Nahrain University
Conception et Fabrication d'une Main Robotique Intelligente pour la Préhension de Divers Objets par Intelligence Artificielle
Le but de cette recherche est de créer une main robotique intelligente pour les personnes ayant perdu un membre au-dessous du coude.
En utilisant l'intelligence artificielle pour saisir de manière adaptative différents types d'objets, cela améliorera à la fois la précision et la flexibilité du contrôle prothétique robotique.
De plus, le projet intégrera la conception mécanique et les contrôles basés sur l'intelligence artificielle afin de produire une solution prothétique plus fonctionnelle et conviviale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche développe un système prothétique à faible coût, alimenté par l'IA, destiné aux personnes ayant subi une amputation transradiale.
Le processus commence par un scan 3D du moignon du participant pour concevoir des emboîtures sur mesure imprimées en 3D et des mains robotisées.
Le cœur du système intègre l'Intelligence Artificielle pour classer les signaux d'électromyographie de surface (EMG) capturés à partir des muscles du moignon.
Cette reconnaissance de motifs pilotée par l'IA permet une préhension adaptative de divers objets.
L'objectif principal de l'étude est de comparer ce système de contrôle par IA à la programmation EMG traditionnelle basée sur des règles.
Les deux systèmes seront évalués en fonction de leur efficacité, de leur adaptabilité et de leur rapidité de réponse pendant que le participant effectue des activités de préhension en situation réelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10070
- Al-Nahrain University, College of Engineering
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Participants avec amputation transradiale unilatérale.
- Âge compris entre 18 et 60 ans.
- Activité musculaire suffisante dans le membre résiduel pour générer des signaux EMG détectables.
- État de santé physique et mentale stable pour subir les tests.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladies cutanées graves ou de plaies ouvertes au site de placement des électrodes EMG.
- Déficiences cognitives empêchant le participant de comprendre ou de suivre les instructions.
- Participation à d'autres essais cliniques susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude actuelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras expérimental.
Un participant unique avec une amputation transradiale qui utilisera la main robotique imprimée en 3D pour effectuer des tâches de préhension.
L'étude évalue la performance du dispositif en utilisant à la fois un contrôle basé sur l'IA et une programmation traditionnelle pour comparer la précision et l'efficacité de la préhension pour cet individu.
|
Une main prothétique imprimée en 3D à faible coût et un embout personnalisé.
L'appareil utilise des algorithmes d'IA pour identifier des objets et adapter les schémas de préhension, qui seront comparés à la programmation standard basée sur des règles.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité et Performance Technique du Système Prothétique à Intelligence Artificielle.
Délai: Lors des sessions de test expérimental (environ 1 jour).
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Évaluer la faisabilité du système prothétique intégré (emboîture imprimée en 3D et main contrôlée par IA).
La faisabilité sera évaluée par l'exécution réussie des commandes de préhension utilisant la classification des signaux EMG et la stabilité mécanique des composants imprimés en 3D lors de tâches réelles.
Cela inclut la capacité du système à maintenir un fonctionnement fonctionnel tout au long de la session de test sans défaillance matérielle ou logicielle.
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Lors des sessions de test expérimental (environ 1 jour).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Latence de classification IA en temps réel
Délai: Pendant l'évaluation du contrôle en temps réel
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Mesure du délai (en millisecondes) requis par l'algorithme d'IA pour traiter les données EMG brutes et identifier le schéma de préhension prévu
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Pendant l'évaluation du contrôle en temps réel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wajdi Sadik Aboud, Prof. Dr., Al-Nahrain University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Al-Musawi, A. A., & Aboud, W. S. (2025). Literature review on the design and fabrication of an intelligent robotic hand for grasping various objects using artificial intelligence. Journal of Engineering and Applied Science, 72(1). https://doi.org/10.1186/s44147-025-00773-y
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NUBME-2/2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées afin de protéger la vie privée et la confidentialité du participant unique impliqué dans cette étude de cas, car les données incluent des signaux EMG sensibles et des informations de scan physique qui pourraient potentiellement identifier l'individu.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .