- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07437664
Egy számítógéppel támogatott tervezési módszer személyre szabott puha transzradiális protézisfoglalatokhoz 3D-s szkennelés alkalmazásával
2026. február 24. frissítette: Amjed Abdulameer Hussein, Al-Nahrain University
Mesterséges intelligencia segítségével különböző tárgyak megfogására alkalmas intelligens robotkar tervezése és gyártása
Ennek a kutatásnak a célja egy intelligens robotkéz létrehozása azok számára, akik elveszítették a végtagjukat a könyök alatt.
A mesterséges intelligencia alkalmazásával különböző tárgyak adaptív megfogása javítja mind a robotprotézis-vezérlés pontosságát, mind rugalmasságát.
Ezen felül a projekt integrálja a mechanikai tervezést és a mesterséges intelligencián alapuló vezérlést, hogy funkcionálisabb és felhasználóbarátabb protetikai megoldást hozzon létre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás egy alacsony költségű, mesterséges intelligenciával működő protézisrendszert fejleszt ki transzradiális amputációval élő egyének számára.
A folyamat a résztvevő maradványvégtagjának 3D-s szkennelésével kezdődik, hogy testreszabott, 3D-nyomtatott foglalatokat és robotkezeket tervezzenek.
A rendszer magjába mesterséges intelligenciát integrálnak, hogy osztályozzák a végtag izmaiból rögzített felszíni elektromiográfiás (EMG) jeleket.
Ez az MI-alapú mintafelismerés lehetővé teszi különféle tárgyak adaptív megfogását.
A tanulmány elsődleges célja, hogy összehasonlítsa ezt az MI-vezérlőrendszert a hagyományos, szabályalapú EMG programozással.
Mindkét rendszert az eredményességük, alkalmazkodóképességük és válaszhatékonyságuk alapján értékelik, miközben a résztvevő valós megfogási tevékenységeket végez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10070
- Al-Nahrain University, College of Engineering
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Resztvevők egyoldali transzradiális amputációval.
- Életkor 18 és 60 év között.
- Megfelelő izomaktivitás a maradvány végtagban, hogy érzékelhető EMG jeleket generáljon.
- Stabil fizikai és mentális egészségi állapot a teszteléshez.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos bőrbetegségek vagy nyílt sebek előzményei az EMG elektróda elhelyezési helyén.
- Kognitív zavarok, amelyek megakadályozzák a résztvevőt az utasítások megértésében vagy követésében.
- Részvétel más klinikai vizsgálatokban, amelyek zavarhatják a jelenlegi tanulmány eredményeit.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Kar.
Egyetlen résztvevő, aki transzradiális amputáción esett át, és a 3D-nyomtatott robotkezet fogja használni a megfogási feladatok elvégzésére.
A tanulmány az eszköz teljesítményét értékeli, mind mesterséges intelligencián alapuló vezérléssel, mind hagyományos programozással, hogy összehasonlítsa a megfogás pontosságát és hatékonyságát ezen egyén esetében.
|
Egy alacsony költségű, 3D-nyomtatott protézis kéz és személyre szabott foglalat.
Az eszköz mesterséges intelligencia algoritmusokat használ a tárgyak azonosítására és a megfogási minták alkalmazkodására, amelyeket a szabványos, szabályalapú programozással fognak összehasonlítani.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AI vezérelt protézis rendszer megvalósíthatósága és műszaki teljesítménye.
Időkeret: A kísérleti tesztelési ülések során (kb. 1 nap).
|
Az integrált protézis rendszer (3D-nyomtatott foglalat és mesterséges intelligenciával vezérelt kéz) megvalósíthatóságának értékelése.
A megvalósíthatóságot az EMG-jel osztályozással történő fogási parancsok sikeres végrehajtása és a 3D-nyomtatott komponensek mechanikai stabilitása valós feladatok során fogja értékelni.
Ez magában foglalja a rendszer azon képességét, hogy a tesztelési időszak alatt fenntartsa működőképességét hardveres vagy szoftveres meghibásodás nélkül.
|
A kísérleti tesztelési ülések során (kb. 1 nap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Valós idejű AI osztályozási késleltetés
Időkeret: A valós idejű ellenőrzési értékelés során
|
Az AI algoritmus által a nyers EMG adatok feldolgozásához és a szándékolt fogási minta azonosításához szükséges időbeli késleltetés (ezredmásodpercben) mérése
|
A valós idejű ellenőrzési értékelés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Wajdi Sadik Aboud, Prof. Dr., Al-Nahrain University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Al-Musawi, A. A., & Aboud, W. S. (2025). Literature review on the design and fabrication of an intelligent robotic hand for grasping various objects using artificial intelligence. Journal of Engineering and Applied Science, 72(1). https://doi.org/10.1186/s44147-025-00773-y
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUBME-2/2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatokat nem osztjuk meg, hogy megvédjük az ebben az esettanulmányban részt vevő egyetlen résztvevő magánéletét és adatainak titkosságát, mivel az adatok érzékeny EMG jeleket és fizikai szkennelési információkat tartalmaznak, amelyek potenciálisan azonosíthatják az egyént.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .