- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07437664
Uma Abordagem de Desenho Assistido por Computador para Próteses Transradiais Personalizadas de Material Macio Utilizando Digitalização 3D
24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Amjed Abdulameer Hussein, Al-Nahrain University
Design e Fabricação de uma Mão Robótica Inteligente para Agarrar Vários Objetos Utilizando Inteligência Artificial
O objetivo desta investigação é criar uma mão robótica inteligente para pessoas que perderam um membro abaixo do cotovelo.
Ao utilizar inteligência artificial para agarrar adaptativamente diferentes tipos de objetos, isto melhorará tanto a precisão como a flexibilidade do controlo da prótese robótica.
Além disso, o projeto integrará design mecânico e controlos baseados em inteligência artificial, de modo a produzir uma solução protética mais funcional e fácil de usar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta investigação desenvolve um sistema protético de baixo custo, alimentado por Inteligência Artificial, para indivíduos com amputações transradiais.
O processo inicia-se com uma digitalização 3D do membro residual do participante para conceber soquetes e mãos robóticas personalizadas, impressas em 3D.
O núcleo do sistema integra Inteligência Artificial para classificar sinais de Eletromiografia de superfície (EMG) captados dos músculos do membro.
Este reconhecimento de padrões orientado por IA permite uma preensão adaptativa de vários objetos.
O objetivo principal do estudo é comparar este sistema de controlo por IA com a programação EMG tradicional baseada em regras.
Ambos os sistemas serão avaliados com base na sua eficácia, adaptabilidade e eficiência de resposta enquanto o participante realiza atividades de preensão no mundo real.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Iraque, 10070
- Al-Nahrain University, College of Engineering
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com amputação transradial unilateral.
- Idade entre 18 e 60 anos.
- Atividade muscular suficiente no membro residual para gerar sinais de EMG detetáveis.
- Condição física e mental estável para realizar os testes.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doenças cutâneas graves ou feridas abertas no local de colocação dos elétrodos de EMG.
- Deficiências cognitivas que impeçam o participante de compreender ou seguir instruções.
- Participação em outros ensaios clínicos que possam interferir com os resultados do estudo atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço Experimental.
Um único participante com uma amputação transradial que utilizará a mão robótica impressa em 3D para realizar tarefas de preensão.
O estudo avalia o desempenho do dispositivo utilizando tanto controlo baseado em IA como programação tradicional para comparar a precisão e eficiência da preensão para este indivíduo.
|
Uma mão protética impressa em 3D de baixo custo e uma soquete personalizada.
O dispositivo utiliza algoritmos de IA para identificar objetos e adaptar padrões de preensão, que serão comparados com a programação padrão baseada em regras.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade e Desempenho Técnico do Sistema de Prótese com Inteligência Artificial.
Prazo: Durante as sessões de testes experimentais (aproximadamente 1 dia).
|
Avaliar a viabilidade do sistema protético integrado (soquete impresso em 3D e mão controlada por IA).
A viabilidade será avaliada pela execução bem-sucedida de comandos de preensão usando classificação de sinal EMG e pela estabilidade mecânica dos componentes impressos em 3D durante tarefas do mundo real.
Isto inclui a capacidade do sistema de manter a operação funcional durante toda a sessão de testes sem falhas de hardware ou software.
|
Durante as sessões de testes experimentais (aproximadamente 1 dia).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Latência de Classificação por IA em Tempo Real
Prazo: Durante a avaliação de controlo em tempo real
|
Medição do atraso temporal (em milissegundos) necessário para o algoritmo de IA processar dados EMG brutos e identificar o padrão de preensão pretendido
|
Durante a avaliação de controlo em tempo real
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wajdi Sadik Aboud, Prof. Dr., Al-Nahrain University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Al-Musawi, A. A., & Aboud, W. S. (2025). Literature review on the design and fabrication of an intelligent robotic hand for grasping various objects using artificial intelligence. Journal of Engineering and Applied Science, 72(1). https://doi.org/10.1186/s44147-025-00773-y
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NUBME-2/2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a privacidade e a confidencialidade do único participante envolvido neste estudo de caso, uma vez que os dados incluem sinais sensíveis de EMG e informações de digitalização física que poderiam potencialmente identificar o indivíduo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .