- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07437664
En computerstøttet designmetode til tilpassede bløde transradiale protesesokler ved brug af 3D-scanning
24. februar 2026 opdateret af: Amjed Abdulameer Hussein, Al-Nahrain University
Design og fremstilling af en intelligent robot-hånd til at gribe forskellige objekter ved hjælp af kunstig intelligens
Formålet med denne forskning er at skabe en intelligent robot-hånd til personer, der har mistet en lem under deres albue.
Ved at bruge kunstig intelligens til adaptivt at gribe forskellige typer genstande, vil dette forbedre både nøjagtigheden og fleksibiliteten af robot-protesekontrol.
Derudover vil projektet integrere mekanisk design og kunstig intelligens-baserede kontroller for at producere en mere funktionel og brugervenlig proteseløsning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning udvikler et lavpris, AI-drevet protesesystem til personer med transradiale amputationer.
Processen begynder med en 3D-skanning af deltagerens restlem for at designe skræddersyede, 3D-printede sokler og robotiske hænder.
Kernen i systemet integrerer kunstig intelligens til at klassificere overfladeelektromyografi (EMG)-signaler indfanget fra lemmen muskler.
Denne AI-drevet mønstergenkendelse muliggør adaptiv griben af forskellige objekter.
Studiets primære mål er at sammenligne dette AI-kontrolsystem med traditionel regelbaseret EMG-programmering.
Begge systemer vil blive evalueret ud fra deres effektivitet, tilpasningsevne og reaktionseffektivitet, mens deltageren udfører virkelige gribenaktiviteter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10070
- Al-Nahrain University, College of Engineering
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med unilateral transradial amputation.
- Alder mellem 18 og 60 år.
- Tilstrekkelig muskelaktivitet i den resterende lem til at generere detekterbare EMG-signaler.
- Stabil fysisk og mental sundhedstilstand til at gennemgå testningen.
Eksklusionskriterier:
- Historie med alvorlige hudlidelser eller åbne sår på placeringen af EMG-elektroderne.
- Kognitive funktionsnedsættelser, der forhindrer deltageren i at forstå eller følge instruktioner.
- Deltagelse i andre kliniske forsøg, der kan forstyrre resultaterne af det aktuelle studie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm.
En enkelt deltager med en transradial amputation, som vil bruge den 3D-printede robot-hånd til at udføre gribefunktioner.
Undersøgelsen evaluerer enhedens præstation ved hjælp af både AI-baseret kontrol og traditionel programmering for at sammenligne gribe-præcision og effektivitet for denne person.
|
En lavpris, 3D-printet protesehånd og tilpasset sokkel.
Enheden bruger AI-algoritmer til at identificere objekter og tilpasse grebemønstre, som vil blive sammenlignet med standard regelbaseret programmering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed og teknisk ydeevne af det AI-drevne protesesystem.
Tidsramme: Under de eksperimentelle testsessioner (ca. 1 dag).
|
At evaluere gennemførligheden af det integrerede protesesystem (3D-printet sokkel og AI-styret hånd).
Gennemførligheden vil blive vurderet ved den vellykkede udførelse af greb-kommandoer ved hjælp af EMG-signalklassificering og den mekaniske stabilitet af de 3D-printede komponenter under virkelige opgaver.
Dette inkluderer systemets evne til at opretholde funktionel drift gennem hele testsessionen uden hardware- eller softwarefejl.
|
Under de eksperimentelle testsessioner (ca. 1 dag).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Realtids AI-klassificeringslatens
Tidsramme: Under evalueringen af realtidskontrol
|
Måling af tidsforsinkelsen (i millisekunder), der kræves af AI-algoritmen til at behandle rå EMG-data og identificere den tilsigtede grebemønster
|
Under evalueringen af realtidskontrol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Wajdi Sadik Aboud, Prof. Dr., Al-Nahrain University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Al-Musawi, A. A., & Aboud, W. S. (2025). Literature review on the design and fabrication of an intelligent robotic hand for grasping various objects using artificial intelligence. Journal of Engineering and Applied Science, 72(1). https://doi.org/10.1186/s44147-025-00773-y
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NUBME-2/2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte privatliv og fortrolighed for den enkelte deltager i denne casestudie, da dataene omfatter følsomme EMG-signaler og fysisk scanninginformation, der potentielt kan identificere personen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transradial amputation
-
Otto Bock France SNCEuraxi PharmaAfsluttetTransradial amputationFrankrig
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringTransradial amputation | HåndledsdisartikuleringTyrkiet (Türkiye)
-
University of OklahomaAfsluttet
-
Phantom Neuro Inc.Cabrini Health, Melbourne, Australia; ProMotion Prosthetics, Moorabbin,...Ikke rekrutterer endnuTransradial amputation | Amputation af øvre lemmer under albue (skade) | HåndledsdisartikuleringAustralien
-
Fu XianghuaUkendtIntervention | Transulnar | TransradialKina
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezAktiv, ikke rekrutterendeKoronar intervention | Transradial tilgangMexico
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.Trukket tilbageTransradial-transfemorale koronare interventioner sammenligning
-
NYU Langone HealthAfsluttetTransradial adgangForenede Stater
-
The First Hospital of QinhuangdaoAfsluttetIntervention | TransradialKina
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttet
Kliniske forsøg med AI-drevet robotterhånd
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesAfsluttet
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringRekonstruktion af horisontale rygdefekterEgypten