- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07439354
Pozicní relaxační technika a statické protahování u nespecifických bolestí krku
Srovnání okamžitých účinků techniky poziční relaxace a statického protahování u mladých jedinců s nespecifickou bolestí krku
Bolest krku je jedním z nejčastějších a nejbolestivějších muskuloskeletálních onemocnění. Mezi 20 % a 70 % dospělých zažívá bolest krku během svého života. Celková prevalence v průběhu života se pohybuje od 14,2 % do 71 %. V naprosté většině případů bolesti krku nelze identifikovat žádnou zjevnou patologii nebo anatomickou abnormalitu, a tento stav je definován jako „nespecifická bolest krku“.
Ačkoli nespecifická bolest krku má obecně benigní průběh, u přibližně jedné třetiny jedinců může přejít v chronickou bolest. Navíc 20–50 % pacientů stále pociťuje omezení v běžných denních činnostech po jednom roce a rozvíjí přetrvávající příznaky. Bylo naznačeno, že mechanismy nociplastické bolesti mohou být zapojeny do nespecifické bolesti krku, a pochopení těchto mechanismů se stalo klíčové pro efektivní plánování léčby.
Faktory, jako jsou neergonomické pracovní polohy, stres, negativní emoce a nošení těžkých břemen, hrají roli ve vývoji nespecifické bolesti krku. Rozšířené používání počítačů, tabletů a chytrých telefonů také zvyšuje prevalenci nespecifické bolesti krku tím, že způsobuje namáhavé polohy. Multidimenzionální a komplexní povaha rizikových faktorů pro bolest krku naznačuje, že tento stav obvykle není způsoben jediným faktorem, ale spíše vzniká jako výsledek mnohonásobných a přetrvávajících expozic.
Jedinci s bolestí krku zažívají sníženou sílu krčních svalů, zhoršenou intermuskulární koordinaci, myofasciální spoušťové body, snížený rozsah pohybu krku a zvýšený tonus, zejména v horním trapézu, zdvihači lopatky a sternokleidomastoidním svalu. Tyto fyziologické změny mohou negativně ovlivnit účast ve škole, práci a společenském životě, což vede ke snížení kvality života.
V léčbě nespecifické bolesti krku se používají různé fyzioterapeutické přístupy. Jedna z nich, technika poziční relaxace, je založena na principu napětí-proti-napětí a zahrnuje umístění dysfunkčních tkání do bezbolestných, pohodlných poloh ke snížení svalového křeče nebo napětí. Tato poloha, držená přibližně 90 sekund, usnadňuje neuromuskulární přizpůsobení snížením citlivosti svalových vřetének a aktivity gama motoneuronů. Tato technika snižuje svalové napětí a fasciální dysfunkci, zvyšuje cirkulaci, zmírňuje otok a bolest a podporuje svalovou sílu.
Statická protahovací cvičení na druhé straně zahrnují držení svalu v prodloužené poloze po určitou dobu a jsou často preferovanou metodou v muskuloskeletální rehabilitaci. Bylo prokázáno, že statické protahování má pozitivní účinky, jako je zvýšení flexibility a snížení bolesti. Tato technika byla v literatuře hodnocena jak samostatně, tak v kombinaci s jinými cvičeními.
Dýchací cvičení, zejména brániční dýchání, aktivují parasympatický nervový systém, podporují relaxaci, snižují svalový tonus a zvyšují terapeutický účinek regulací fyziologické stresové odpovědi. Bylo hlášeno, že tato cvičení zlepšují neuroimunitní odpovědi, snižují sympatický tonus, snižují oxidační stres a modulují bolest. Navíc dechový trénink poskytuje krátkodobé snížení bolesti, zvýšený rozsah pohybu krku a zlepšenou aktivaci krčních svalů.
Nicméně studie porovnávající okamžité účinky poziční relaxace a statických protahovacích cvičení, zejména když jsou aplikovány v kombinaci s dechovými cvičeními podle stejného protokolu, u mladých jedinců s nespecifickou bolestí krku jsou poměrně omezené. Většina stávajících studií zkoumala tyto techniky odděleně nebo se zaměřila na dlouhodobé výsledky.
Cílem této studie bylo porovnat okamžité účinky poziční relaxace a statických protahovacích cvičení na viskoelastické vlastnosti svalů, intenzitu bolesti a rozsah pohybu krku u mladých jedinců s nespecifickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza nespecifické bolesti krku.
- Věk mezi 18 a 30 lety.
- Intenzita bolesti alespoň 3/10 na vizuální analogové škále výchozího stavu.
- Omezený pohyb krční páteře v libovolném směru.
- Schopnost dodržovat verbální pokyny a provádět základní cviky samostatně.
- Nedocházelo k účasti v jiném léčebném programu pro bolest krku v posledních 4 týdnech.
- Dobrovolný souhlas s účastí a podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie traumatu krku, chirurgického zákroku nebo zlomeniny.
- Diagnóza jakéhokoli neurologického onemocnění (např. roztroušená skleróza, cévní mozková příhoda).
- Současné strukturální příčiny bolesti krku (např. výhřez ploténky, cervikální radikulopatie).
- Užívání svalových relaxancií nebo léků proti bolesti do 48 hodin před hodnocením.
- Přítomnost známé psychiatrické poruchy, která by znemožnila účast.
- Přítomnost vestibulární poruchy nebo poruchy rovnováhy ovlivňující pohyb hlavy nebo krku.
- Neschopnost provádět požadované cviky kvůli silné bolesti nebo jiným fyzickým omezením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozice relaxační techniky a dechová cvičení
Na základě principů Strain-Counterstrain bude aplikována technika pozice relaxace na krční svaly, které jsou běžně postiženy nespecifickou bolestí krku, jako je horní část trapézového svalu, sval zdvihač lopatky a sval sternokleidomastoidní.
Účastník bude umístěn do polohy na zádech, kde bude cílový sval zkrácen a umístěn do pozice bez bolesti.
Po určení ideální polohy pro každý sval, která minimalizuje bolest, bude tato poloha udržována po dobu 30 sekund a budou provedeny tři opakování.
Během této doby bude účastník během těchto opakování provádět pomalé brániční dýchání.
Stejný postup bude opakován pro ostatní svaly.
Mezi každým novým svalem bude poskytnuta 15sekundová přestávka.
Během cvičení se od účastníka neočekává žádný aktivní pohyb.
Celé cvičení by mělo trvat přibližně 5 minut.
|
Na základě principů Strain-Counterstrain bude aplikována technika poziční relaxace na krční svaly, které jsou běžně postiženy nespecifickou bolestí krku, jako jsou horní část trapézového svalu, zdvihač lopatky a sternocleidomastoidní sval.
Účastník bude umístěn do polohy na zádech, kde bude cílový sval zkrácen a umístěn do polohy bez bolesti.
Po určení ideální polohy pro každý sval, která minimalizuje bolest, bude tato poloha udržována po dobu 30 sekund a budou provedeny tři opakování.
Během této doby bude účastník během těchto opakování provádět pomalé brániční dýchání.
Stejný postup bude opakován pro ostatní svaly.
Mezi každým novým svalem bude poskytnuta 15sekundová přestávka.
Během cvičení se od účastníka neočekává žádný aktivní pohyb.
Celé cvičení by mělo trvat přibližně 5 minut.
|
|
Experimentální: Statické protahování a dechová cvičení
V této skupině bude na bolestivé straně aplikován pasivní statický protahovací protokol na stejné krční svaly (horní trapéz, sternocleidomastoid a zdvihač lopatky).
Pozice protahování bude u každého svalu držena po dobu 30 sekund, opakována třikrát.
Mezi každým novým svalem bude následovat 15sekundová pauza.
Účastník bude během protahování veden k bráničnímu dýchání.
Cvičení bude probíhat pod dohledem fyzioterapeuta, aby byla zajištěna účastníkova pohoda a správná technika.
Celá relace je plánována na přibližně 5 minut.
|
V této skupině bude aplikován pasivní statický protahovací protokol na stejné krční svaly (horní část trapézového svalu, sternocleidomastoidní sval a zdvihač lopatky) na bolestivé straně.
Protahovací poloha bude udržována po dobu 30 sekund pro každý sval a bude třikrát opakována.
Mezi každým novým svalem bude 15sekutnová přestávka.
Účastník bude veden k bráničnímu dýchání během protahování.
Cvičení budou prováděna pod dohledem fyzioterapeuta, aby byla zajištěna účastníkova pohoda a správná technika.
Celá sezení je plánována na přibližně 5 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalový tonus
Časové okno: 4 týdny
|
Zařízení Myoton Digital Palpation Device bude použito k měření svalového tonu. Toto zařízení se osvědčilo jako spolehlivé při měření tonu krčních svalů.
Zařízení aplikuje mechanický impuls pomocí sondy umístěné v pravém úhlu ke svalu.
Parametry odezvy svalové tkáně jsou automaticky zaznamenávány zařízením a použity k výpočtu biomechanických vlastností svalu. Pro každého účastníka budou měření provedena na horním trapézu, zdvihači lopatky a sternokleidomastoidním svalu na straně, kde je bolest nejintenzivnější.
Sonda nejprve aplikuje předpětí 0,18 N, následované krátkým mechanickým impulsem 0,40 N, což vede k celkové síle 0,58 N.
Každý sval bude měřen třikrát a bude zaznamenána průměrná hodnota.
Během měření bude zajištěno standardní polohování a kontakt s kůží.
|
4 týdny
|
|
Ztuhlost svalů
Časové okno: 4 týdny
|
Zařízení Myoton Digital Palpation Device bude použito k měření svalové ztuhlosti.
Toto zařízení se osvědčilo jako spolehlivé při měření tonu krčních svalů.
Zařízení aplikuje mechanický impuls pomocí sondy umístěné v pravém úhlu ke svalu.
Parametry odezvy svalové tkáně jsou automaticky zaznamenávány zařízením a použity k výpočtu biomechanických vlastností svalu.
U každého účastníka budou provedena měření na horním trapézu, zdvihači lopatky a sternokleidomastoidním svalu na straně, kde je bolest nejintenzivnější.
Sonda nejprve aplikuje předpětí 0,18 N, následované krátkým mechanickým impulsem 0,40 N, což vede k celkové síle 0,58 N.
Každý sval bude měřen třikrát a zaznamenána bude průměrná hodnota.
Během měření bude zajištěno standardní umístění a kontakt s kůží.
|
4 týdny
|
|
Elasticita svalů
Časové okno: 4 týdny
|
Zařízení Myoton Digital Palpation bude použito k měření elasticity svalu.
Toto zařízení se osvědčilo jako spolehlivé při měření tonu svalů krku.
Zařízení aplikuje mechanický impuls pomocí sondy umístěné v pravém úhlu ke svalu.
Parametry odezvy svalové tkáně jsou automaticky zaznamenávány zařízením a použity k výpočtu biomechanických vlastností svalu.
U každého účastníka budou provedena měření na horním trapézovém svalu, svalu zdvihači lopatky a sternokleidomastoidním svalu na straně, kde je bolest nejintenzivnější.
Sonda nejprve aplikuje předpětí 0,18 N, následované krátkým mechanickým impulsem 0,40 N, což vede k celkové síle 0,58 N.
Každý sval bude měřen třikrát a zaznamenána bude průměrná hodnota.
Během měření bude zajištěno standardní umístění a kontakt s kůží.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh bolestivosti tlaku
Časové okno: 4 týdny
|
Digitální tlakový algometr bude použit k posouzení prahu bolesti při tlaku na horní část trapézového svalu, zdvihač lopatky a sternokleidomastoidní (SCM) sval.
Sonda bude přitlačována se zvyšující se silou v pravém úhlu, dokud účastník neoznačí nástup bolesti.
Bude zaznamenán průměr ze tří pokusů.
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická hodnocení škála
Časové okno: 4 týdny
|
Toto je jednoduchý, citlivý a reprodukovatelný nástroj často používaný k hodnocení intenzity bolesti.
Jeho snadné použití z něj činí nejčastěji používanou škálu pro sebehodnocení ve studiích.
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili intenzitu své bolesti na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nesnesitelná bolest".
|
4 týdny
|
|
Index zdravotního postižení krku
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční postižení související s krkem bude hodnoceno pomocí dotazníku Neck Disability Index.
Tento dotazník je určen k posouzení dopadu bolesti krku na schopnost zvládat každodenní život.
Maximální skóre pro každou sekci je 5: pokud je označeno první tvrzení, skóre sekce = 0, a pokud je označeno poslední tvrzení, skóre = 5.
Celkové skóre bude převedeno na procenta, aby odráželo úroveň postižení.
|
4 týdny
|
|
Rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: 4 týdny
|
Pohyblivost krční páteře bude měřena pomocí digitálního goniometru.
Měřené pohyby zahrnou flexi, extenzi, laterální flexi vpravo a vlevo a rotaci.
Účastník bude sedět vzpřímeně a každý pohyb bude prováděn aktivně.
Pro každý směr budou provedeny tři pokusy a zaznamenán bude nejlepší výsledek.
|
4 týdny
|
|
Spokojenost s léčbou – Globální škála hodnocení změny
Časové okno: 4 týdny
|
Spokojenost všech účastníků studie s jejich léčbou na konci studie bude hodnocena pomocí Globální škály hodnocení změny. Jedná se o škálu, ve které pacienti kvantifikují míru zlepšení nebo zhoršení svého zdraví v průběhu času z vlastní perspektivy.
Na Globální škále hodnocení změny existují různé typy hodnocení.
V naší studii bude upřednostněna 7stupňová forma, která se pohybuje od -3 do +3 (-3: mnohem horší, 0: stejné, +3: úplně vyléčeno).
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Techniky pohybu cvičení
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Cvičení
- Dýchací cvičení
- Cvičení protahování svalů
Další identifikační čísla studie
- 175
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .