- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07439354
Asentoon perustuva rentoutumistekniikka ja staattinen venyttely epäspesifissä niskakivussa
Asentohuojennustekniikan ja staattisen venyttelyn välittömien vaikutusten vertailu nuorilla epäspesifistä niskakipua sairastavilla henkilöillä
Niskakipu on yksi yleisimmistä ja kivuliaimmista liikuntaelinten sairauksista. 20–70 % aikuisista kokee niskakipua elämänsä aikana. Eliniän esiintyvyys vaihtelee 14,2 %:sta 71 %:iin. Valtaosassa niskakiputapauksista ei voida tunnistaa ilmeistä patologiaa tai anatomista poikkeavuutta, ja tätä tilaa kutsutaan ”epäspesifiksi niskakivuksi”.
Vaikka epäspesifisellä niskakivulla on yleensä hyvänlaatuinen kulkusuunta, se voi kehittyä krooniseksi kivuksi noin kolmanneksella henkilöistä. Lisäksi 20–50 % potilaista kokee edelleen rajoituksia päivittäisissä toiminnoissa vuoden kuluttua ja kehittyy pysyviä oireita. On esitetty, että nokiplastiset kivumekanismit voivat liittyä epäspesifiseen niskakipuun, ja näiden mekanismien ymmärtäminen on tullut ratkaisevan tärkeäksi tehokkaan hoitosuunnittelun kannalta.
Tekijöillä kuten ergonomisesti huonot työasentot, stressi, negatiiviset tunteet ja raskaiden kuormien kantaminen on rooli epäspesifisen niskakivun kehittymisessä. Tietokoneiden, tablet-laitteiden ja älypuhelimien laajalle levinnyt käyttö lisää myös epäspesifisen niskakivun esiintyvyyttä aiheuttamalla jännittyneitä asentoja. Niskakivun riskitekijöiden moniulotteinen ja monimutkainen luonne osoittaa, että tämä tila ei yleensä johdu yksittäisestä tekijästä, vaan syntyy useiden ja pysyvien altistumisten seurauksena.
Niskakipua kokevilla henkilöillä havaitaan heikentynyttä kaulan lihasvoimaa, heikentynyttä lihasten välistä koordinaatiota, myofaskiaalisia liipaisupisteitä, vähentynyttä kaulan liikkuvuutta ja lisääntynyttä lihasjännitystä, erityisesti yläpuolisessa trapetsius-, lavan nostaja- ja rinta-selkäranka-lihaksissa. Nämä fysiologiset muutokset voivat vaikuttaa negatiivisesti osallistumiseen kouluun, työhön ja sosiaaliseen elämään, johtaen elämänlaadun laskuun.
Epäspesifisen niskakivun hoidossa käytetään erilaisia fysioterapian lähestymistapoja. Yksi näistä, Asentorelaksaatiotekniikka, perustuu jännitys-vastajännitys-periaatteeseen ja sisältää toimintahäiriöisten kudosten sijoittamisen kivuttomiin, mukaviin asentoihin lihaskouristuksen tai jännityksen vähentämiseksi. Tämä asento, jota pidetään noin 90 sekuntia, helpottaa neuromuskulaarista uudelleenlinjautumista vähentämällä lihaspyörön herkkyyttä ja gamma-moottorineuronien aktiivisuutta. Tämä tekniikka vähentää lihasjännitystä ja faskiaalisia toimintahäiriöitä, lisää verenkiertoa, lievittää turvotusta ja kipua ja tukee lihasvoimaa.
Staattiset venytysharjoitukset puolestaan sisältävät lihaksen pitämisen venytetyssä asennossa tietyn ajanjakson ajan ja ovat usein suositeltu menetelmä liikuntaelinten kuntoutuksessa. On osoitettu, että staattisella venyttelyllä on positiivisia vaikutuksia, kuten joustavuuden lisääntyminen ja kivun väheneminen. Tätä tekniikkaa on arvioitu kirjallisuudessa sekä yksinään että yhdistettynä muihin harjoituksiin.
Hengitysharjoitukset, erityisesti palleahengitys, aktivoivat parasympaattista hermostoa, edistävät rentoutumista, vähentävät lihasjännitystä ja tehostavat terapeuttista vaikutusta säätelemällä fysiologista stressivastetta. Näiden harjoitusten on raportoitu parantavan neuroimmuunivasteita, vähentävän sympaattista jännitystä, vähentävän oksidatiivista stressiä ja moduloivan kipua. Lisäksi hengityskoulutus tarjoaa lyhytaikaista kivun lievittymistä, lisääntynyttä kaulan liikkuvuutta ja parantunutta niskalihasten aktivaatiota.
Kuitenkin tutkimukset, jotka vertailevat asentorelaksaation ja staattisten venytysharjoitusten välitöntä vaikutusta, erityisesti kun niitä sovelletaan yhdessä hengitysharjoitusten kanssa saman protokollan mukaisesti, nuorilla epäspesifistä niskakipua kokevilla henkilöillä, ovat melko vähäisiä. Useimmat olemassa olevat tutkimukset ovat tarkastelleet näitä tekniikoita erikseen tai keskittyneet pitkäaikaisiin tuloksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla asentorelaksaation ja staattisten venytysharjoitusten välitöntä vaikutusta lihasten viskoelastisiin ominaisuuksiin, kivun voimakkuuteen ja kaulan liikkuvuuteen nuorilla epäspesifistä niskakipua kokevilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnoosi epäspesifistä niskakivusta.
- Ikä 18–30 vuotta.
- Kipuintensiteetti vähintään 3/10 visuaalisella analogiaskaalalla alkuarvioinnissa.
- Rajoitettu kaulanliikkuvuus mihin tahansa suuntaan.
- Kyky seurata suullisia ohjeita ja suorittaa perusliikkeitä itsenäisesti.
- Ei ole osallistunut toiseen niskakivun hoito-ohjelmaan viimeisen 4 viikon aikana.
- Vapaaehtoinen suostumus osallistumiseen ja tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Niskatrauman, leikkauksen tai murtuman historia.
- Diagnoosi mistä tahansa neurologisesta sairaudesta (esim. MS-tauti, aivohalvaus).
- Niskakivun rinnakkaiset rakenteelliset syyt (esim. välilevyn pullistuma, kaulan radikulopatia).
- Lihasrelaksanttien tai kipulääkkeiden käyttö 48 tunnin sisällä ennen arviointia.
- Tunnettu psyykkinen häiriö, joka estäisi osallistumisen.
- Vestibulaari- tai tasapainohäiriö, joka vaikuttaa pään tai niskan liikkeisiin.
- Kyvyttömyys suorittaa vaadittuja liikkeitä vakavan kivun tai muiden fyysisten rajoitteiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asentoharjoitukset ja Hengitysharjoitukset
Perustuen Strain-Counterstrain-periaatteisiin, Positional Relaxation -tekniikkaa sovelletaan kaulan lihaksiin, jotka ovat yleisesti kohdanneet epäspesifiä niskakipua, kuten yläosaan trapetsiuslihaksen, levator scapulaen ja sternocleidomastoideuslihaksen.
Osallistuja asetetaan selällään makaavaan asentoon, jossa kohdelihas lyhennetään ja asetetaan kivuttomaan asentoon.
Kunkin lihaksen ihanteellisen asennon määrittämisen jälkeen, joka minimoi kivun, tätä asentoa pidetään 30 sekuntia ja kolme toistoa suoritetaan.
Tänä aikana osallistuja harjoittaa hitaita diafragmahengityksiä näiden toistojen aikana.
Sama menettely toistetaan muille lihaksille.
Jokaisen uuden lihaksen välillä annetaan 15 sekunnin lepo.
Osallistujalta ei odoteta aktiivista liikettä harjoituksen aikana.
Koko harjoituksen odotetaan kestävän noin 5 minuuttia.
|
Strain-Counterstrain-periaatteisiin perustuen Positional Relaxation -tekniikkaa sovelletaan kaulan alueen lihaksiin, jotka ovat yleisesti kohdanneet epäspesifiä niskakipua, kuten yläosaan trapezius-lihakseen, levator scapulae -lihakseen ja sternocleidomastoid-lihakseen.
Osallistuja asetetaan selällään makaavaan asentoon, jossa kohdelihas lyhennetään ja asetetaan kivuttomaan asentoon.
Kunkin lihaksen optimaalisen, kipua vähentävän asennon määrittämisen jälkeen tätä asentoa ylläpidetään 30 sekuntia ja toistetaan kolme kertaa.
Tänä aikana osallistuja harjoittaa hitaita diafragmahengityksiä näiden toistojen aikana.
Sama menettely toistetaan muille lihaksille.
Jokaisen uuden lihaksen välillä annetaan 15 sekunnin lepo.
Osallistujalta ei odoteta aktiivisia liikkeitä harjoituksen aikana.
Koko harjoituksen odotetaan kestävän noin 5 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Staattinen venyttely ja hengitysharjoitukset
Tässä ryhmässä passiivinen staattinen venytysprotokolla suoritetaan samoihin kaulan lihaksiin (ylätrapetsius, sternokleidomastoideus ja levator scapulae) kivuliaalla puolella.
Venytysasento pidetään 30 sekuntia kutakin lihasta kohden, ja se toistetaan kolme kertaa.
Jokaisen uuden lihaksen välillä annetaan 15 sekunnin lepoaika.
Osallistujaa ohjataan käyttämään palleahengitystä venytyksen aikana.
Harjoitukset suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa varmistaakseen osallistujan mukavuuden ja oikean tekniikan.
Koko istunto on suunniteltu kestämään noin 5 minuuttia.
|
Tässä ryhmässä passiivista staattista venytysprotokollaa sovelletaan samoihin kaulan lihaksiin (yläpään trapetsius-, rintalasta- ja lavan nostajalihas) kivuliaalla puolella.
Venytysasennossa pysytään 30 sekuntia kullekin lihakselle, toistetaan kolme kertaa.
Jokaisen uuden lihaksen välillä annetaan 15 sekunnin lepoaika.
Osallistujaa ohjataan palleahengitykseen venytyksen aikana.
Harjoitukset suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa varmistamaan osallistujan mukavuus ja oikea tekniikka.
Koko istunto on suunniteltu kestävän noin 5 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasjännitys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Myoton Digital Palpation -laitea käytetään lihasjänteyden mittaamiseen. Tämä laite on osoittautunut luotettavaksi niskan lihasjänteyden mittaamisessa.
Laite aiheuttaa mekaanisen impulssin anturin avulla, joka asetetaan suorassa kulmassa lihakseen.
Lihaskudoksen vasteparametrit tallennetaan automaattisesti laitteella ja niitä käytetään lihaan biomekaanisten ominaisuuksien laskemiseen. Jokaiselle osallistujalle mittaukset tehdään yläpuolelle trapetsius-, levator scapulae- ja sternocleidomastoidus-lihaksille sillä puolella, jossa kipu on voimakkain.
Anturi aiheuttaa ensin 0,18 N esikuorman, jota seuraa lyhyt 0,40 N mekaaninen impulssi, mikä johtaa yhteensä 0,58 N voimaan.
Jokaista lihasta mitataan kolme kertaa ja keskiarvo tallennetaan.
Mittauksen aikana varmistetaan standardiasento ja ihokosketus.
|
4 viikkoa
|
|
Lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Myoton Digital Palpation Device -laitetta käytetään lihaksen jäykkyyden mittaamiseen.
Tämä laite on osoittautunut luotettavaksi niskan lihasten jännityksen mittaamisessa.
Laite kohdistaa mekaanisen impulssin kautta anturilla, joka asetetaan suorassa kulmassa lihakseen.
Lihaskudoksen vasteparametrit tallennetaan automaattisesti laitteella ja niitä käytetään lihaan biomekaanisten ominaisuuksien laskemiseen.
Jokaiselle osallistujalle mittaukset tehdään yläpuolella olevaan trapetsiin, levaattori scapulaeen ja sternocleidomastoid-lihakseen kivun voimakkaimmalla puolella.
Anturi kohdistaa ensin 0,18 N esikuorman, jonka jälkeen lyhyen mekaanisen impulssin 0,40 N, mikä johtaa 0,58 N kokonaisvoimaan.
Jokaista lihasta mitataan kolme kertaa ja keskiarvo tallennetaan.
Mittauksen aikana varmistetaan standardiasento ja ihokontakti.
|
4 viikkoa
|
|
Lihaskimmoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Myoton Digital Palpation Device -laitetta käytetään lihasten kimmoisuuden mittaamiseen.
Laitteen on osoitettu olevan luotettava niskalihasten jännityksen mittaamisessa. Laite kohdistaa mekaanisen impulssin anturin avulla, joka asetetaan suorassa kulmassa lihakseen. Lihaskudoksen vasteparametrit tallennetaan automaattisesti laitteella ja niitä käytetään lihaan biomekaanisten ominaisuuksien laskemiseen. Jokaiselle osallistujalle mittaukset tehdään yläpuolisessa trapetsilihaksessa, lavan nostajalihaksessa ja rintalihaksessa kivun voimakkaimmalla puolella. Anturi kohdistaa ensin 0,18 N esikuormituksen, jota seuraa lyhyt 0,40 N mekaaninen impulssi, mikä johtaa 0,58 N kokonaisvoimaan. Jokaista lihasta mitataan kolme kertaa ja keskiarvo tallennetaan. Mittauksen aikana varmistetaan standardiasento ja ihokosketus. |
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Digitaalista painealgoometriä käytetään yläraajojen trapetsius-, levator scapulae- ja sternocleidomastoideus (SCM) -lihaksen painekipukynnyksen arvioimiseen.
Sondia painetaan kasvavalla voimalla suorassa kulmassa, kunnes osallistuja ilmoittaa kivun alkamisen.
Kolmen kokeilun keskiarvo tallennetaan.
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä on yksinkertainen, herkkä ja toistettava työkalu, jota käytetään usein kivun voimakkuuden arviointiin.
Helppokäyttöisyytensä ansiosta siitä on tullut yleisimmin käytetty itsearviointiasteikko tutkimuksissa.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan kivun voimakkuutta asteikolla 0–10, jossa 0 edusti "ei kipua" ja 10 "sietämätöntä kipua".
|
4 viikkoa
|
|
Kaulan toimintakyvyn indeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Niskan toimintakyvyn rajoittumista arvioidaan käyttämällä Neck Disability Index -kyselylomaketta.
Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan niskakivun vaikutusta päivittäisen elämän hallintaan.
Jokaisen osion maksimipistemäärä on 5: jos ensimmäinen väite on merkitty, osion pistemäärä = 0, ja jos viimeinen väite on merkitty, pistemäärä = 5.
Kokonaispistemäärä muunnetaan prosentteiksi heijastamaan vammatason.
|
4 viikkoa
|
|
Kaulan Nivelten Liikkuvuusalue
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kaulan liikkuvuutta mitataan digitaalisella goniometrillä.
Mitattavat liikkeet sisältävät taivutus- ja ojennusliikkeet, oikea ja vasen sivutaivutus sekä kiertoliikkeet.
Osallistuja istuu suorassa asennossa ja jokainen liike suoritetaan aktiivisesti.
Jokaiseen suuntaan tehdään kolme yritystä ja paras tulos kirjataan.
|
4 viikkoa
|
|
Tyydyttävyys hoidon suhteen - Maailmanlaajuinen muutosasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kaikkien tutkimukseen osallistuvien tyytyväisyys hoitonsa kanssa tutkimuksen lopussa arvioidaan käyttäen Global Rating of Change -asteikkoa. Tämä on asteikko, jolla potilaat mittaavat oman näkökulmansa mukaan terveydentilansa parantumisen tai huononemisen astetta ajan kuluessa.
Globaalissa muutosarviointiasteikossa on erilaisia arviointityyppejä.
Tutkimuksessamme suositaan 7-vaiheista lomaketta, joka vaihtelee -3:sta +3:een (-3: paljon huonompi, 0: sama, +3: täysin toipunut).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Liikuntatekniikat
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Käyttää
- Hengitysharjoitukset
- Lihas venytysharjoitukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .