- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07439354
Posisjonell avslappingsteknikk og statisk stretching ved uspesifikk nakkesmerte
Sammenligning av de umiddelbare effektene av posisjonell avspenningsteknikk og statisk stretching hos unge individer med uspesifikk nakkesmerte
Nakkesmerter er en av de vanligste og mest smertefulle muskelskjelettlidelsene. Mellom 20 % og 70 % av voksne opplever nakkesmerter i løpet av livet. Livstidsprevalensen varierer fra 14,2 % til 71 %. I de aller fleste tilfeller av nakkesmerter kan ingen tydelig patologi eller anatomisk abnormitet identifiseres, og denne tilstanden defineres som «uspesifikke nakkesmerter».
Selv om uspesifikke nakkesmerter generelt har et godartet forløp, kan de utvikle seg til kroniske smerter hos omtrent en tredjedel av personene. Videre opplever 20–50 % av pasientene fortsatt begrensninger i daglige aktiviteter etter ett år og utvikler vedvarende symptomer. Det er foreslått at nociplastiske smerte mekanismer kan være involvert i uspesifikke nakkesmerter, og forståelse av disse mekanismene har blitt avgjørende for effektiv behandlingsplanlegging.
Faktorer som ikke-ergonomiske arbeidsstillinger, stress, negative følelser og å bære tunge laster spiller en rolle i utviklingen av uspesifikke nakkesmerter. Den utbredte bruken av datamaskiner, nettbrett og smarttelefoner øker også forekomsten av uspesifikke nakkesmerter ved å forårsake anstrengte stillinger. Den flerdimensjonale og komplekse naturen til risikofaktorer for nakkesmerter indikerer at denne tilstanden vanligvis ikke skyldes en enkelt faktor, men oppstår som et resultat av flere og vedvarende eksponeringer.
Personer med nakkesmerter opplever redusert styrke i nakkemusklene, nedsatt intermuskulær koordinasjon, myofasciale triggerpunkter, redusert bevegelsesutstrekning i nakken og økt muskeltonus, spesielt i den øvre trapezius, levator scapulae og sternocleidomastoideus musklene. Disse fysiologiske endringene kan påvirke deltakelse i skole, arbeid og sosialt liv negativt, noe som fører til en reduksjon i livskvaliteten.
Ulike fysioterapitilnærminger brukes i behandlingen av uspesifikke nakkesmerter. En av disse, posisjonell avspenningsteknikk, er basert på prinsippet om strain-counterstrain og innebærer å plassere dysfunksjonelle vev i smertefrie, komfortable stillinger for å redusere muskelspasmer eller spenning. Denne stillingen, holdt i omtrent 90 sekunder, letter nevromuskulær rejustering ved å redusere muskelfølersensitivitet og gamma motornevronaktivitet. Denne teknikken reduserer muskelspenning og fascial dysfunksjon, øker sirkulasjonen, lindrer ødem og smerter, og støtter muskelstyrken.
Statiske strekkøvelser, på den annen side, innebærer å holde muskelen i en forlenget stilling i en bestemt tidsperiode og er en ofte foretrukket metode i muskelskjelettrehabilitering. Statisk strekking har vist seg å ha positive effekter som økt fleksibilitet og redusert smerte. Denne teknikken har blitt evaluert i litteraturen, både alene og i kombinasjon med andre øvelser.
Pusteøvelser, spesielt diafragmatisk pusting, aktiverer det parasympatiske nervesystemet, fremmer avslapning, reduserer muskeltonus og forbedrer den terapeutiske effekten ved å regulere den fysiologiske stressresponsen. Disse øvelsene har blitt rapportert å forbedre nevroimmune responser, redusere sympatisk tonus, redusere oksidativt stress og modulere smerter. Videre gir respirasjonstrening kortsiktig smertereduksjon, økt bevegelsesutstrekning i nakken og forbedret aktivering av nakkemusklene.
Imidlertid er studier som sammenligner de umiddelbare effektene av posisjonell avspenning og statiske strekkøvelser, spesielt når de anvendes i kombinasjon med pusteøvelser under samme protokoll, hos unge personer med uspesifikke nakkesmerter ganske begrenset. De fleste eksisterende studier har undersøkt disse teknikkene separat eller fokusert på langsiktige resultater.
Formålet med denne studien var å sammenligne de umiddelbare effektene av posisjonell avspenning og statiske strekkøvelser på musklers viskoelastiske egenskaper, smerteintensitet og bevegelsesutstrekning i nakken hos unge personer med uspesifikke nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av uspesifikk nakkesmerte.
- Å være mellom 18 og 30 år.
- Smerteintensitet på minst 3/10 på Visuell Analog Skala ved baseline.
- Begrenset nakke bevegelighet i hvilken som helst retning.
- Evne til å følge verbale instruksjoner og utføre grunnleggende øvelser selvstendig.
- Ikke ha deltatt i et annet nakkesmertebehandlingsprogram de siste 4 ukene.
- Frivillig samtykke til å delta og signere informert samtykke skjema.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med nakketraume, kirurgi eller brudd.
- Diagnose av nevrologisk sykdom (f.eks. multippel sklerose, slag).
- Samtidige strukturelle årsaker til nakkesmerte (f.eks. diskusprolaps, cervical radikulopati).
- Bruk av muskelavslappende midler eller smertestillende medisiner innen 48 timer før evalueringen.
- Tilstedeværelse av kjent psykiatrisk lidelse som vil hindre deltakelse.
- Tilstedeværelse av vestibular eller balanselidelse som påvirker hodet eller nakke bevegelse.
- Manglende evne til å utføre nødvendige øvelser på grunn av alvorlige smerter eller andre fysiske begrensninger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Posisjonell avspenningsteknikk og pustøvelser
Basert på Strain-Counterstrain-prinsipper, vil Posisjonell Avslapningsteknikk bli anvendt på cervikale muskler som ofte påvirkes av uspesifikk nakkesmerte, som den øvre trapezius, levator scapulae og sternocleidomastoid.
Deltakeren vil bli plassert i ryggleie, hvor den målrettede muskelen vil bli forkortet og plassert i en smertefri posisjon. Etter å ha bestemt den ideelle posisjonen for hver muskel som minimerer smerte, vil denne posisjonen bli opprettholdt i 30 sekunder, og tre repetisjoner vil bli utført. I løpet av denne tiden vil deltakeren engasjere seg i langsom diafragmisk pusting under disse repetisjonene. Den samme prosedyren vil bli gjentatt for de andre musklene. Det vil bli gitt en 15-sekunders hvile mellom hver ny muskel. Ingen aktiv bevegelse vil bli forventet fra deltakeren under øvelsen. Hele øvelsen forventes å vare i omtrent 5 minutter |
Basert på Strain-Counterstrain-prinsipper, vil Posisjonell Avspenningsteknikk bli anvendt på cervikale muskler som ofte påvirkes av ikke-spesifikk nakkesmerte, som øvre trapezius, levator scapulae og sternocleidomastoid.
Deltakeren vil bli plassert i ryggleie, hvor den målrettede muskelen vil bli forkortet og plassert i en smertefri posisjon.
Etter å ha bestemt den ideelle posisjonen for hver muskel som minimerer smerte, vil denne posisjonen bli opprettholdt i 30 sekunder og tre repetisjoner vil bli utført.
I løpet av denne tiden vil deltakeren engasjere seg i langsom diafragmatisk pusting under disse repetisjonene.
Den samme prosedyren vil bli gjentatt for de andre musklene.
En 15-sekunders hvile vil bli gitt mellom hver ny muskel.
Ingen aktiv bevegelse vil bli forventet fra deltakeren under øvelsen.
Hele øvelsen forventes å vare omtrent 5 minutter.
|
|
Eksperimentell: Statisk stretching og pustøvelser
I denne gruppen vil en passiv statisk strekkprotokoll bli anvendt på de samme nakkemusklene (øvre trapezius, sternocleidomastoideus og levator scapulae) på den smertefulle siden.
Strekkposisjonen vil bli holdt i 30 sekunder for hver muskel, gjentatt tre ganger.
Det vil bli gitt 15 sekunders pause mellom hver ny muskel.
Deltakeren vil bli veiledet i diafragmabåndpusting under strekkingen.
Øvelsene vil bli utført under oppsyn av en fysioterapeut for å sikre deltakerens komfort og riktig teknikk.
Hele økten er planlagt å vare i omtrent 5 minutter.
|
I denne gruppen vil en passiv statisk strekkprotokoll bli utført på de samme nakkemusklene (øvre trapezius, sternocleidomastoideus og levator scapulae) på den smertefulle siden.
Strekkposisjonen vil bli holdt i 30 sekunder for hver muskel, gjentatt tre ganger.
Det vil bli gitt en pause på 15 sekunder mellom hver ny muskel.
Deltakeren vil bli veiledet i diafragmabærespiring under strekkingen.
Øvelsene vil bli utført under veiledning av en fysioterapeut for å sikre deltakerens komfort og riktig teknikk.
Hele økten er planlagt å vare i omtrent 5 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltonus
Tidsramme: 4 uker
|
Myoton Digital Palpation Device vil bli brukt til å måle muskeltonus. Denne enheten har vist seg pålitelig i måling av nakkemuskeltonus.
Enheten påfører et mekanisk impuls via en probe plassert i rett vinkel til muskelen.
Muskelvevets responsparametere registreres automatisk av enheten og brukes til å beregne musklens biomekaniske egenskaper. For hver deltaker vil målinger bli utført på musculus trapezius (øvre del), musculus levator scapulae og musculus sternocleidomastoideus på den siden hvor smerten er mest intens.
Proben vil først påføre en forbelastning på 0,18 N, etterfulgt av et kort mekanisk impuls på 0,40 N, noe som resulterer i en total kraft på 0,58 N.
Hver muskel vil bli målt tre ganger, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
Standard posisjonering og hudkontakt vil bli sikret under målingen.
|
4 uker
|
|
Muskelstivhet
Tidsramme: 4 uker
|
Myoton Digital Palpation Device vil bli brukt til å måle muskelstivhet.
Denne enheten har vist seg pålitelig i å måle nakkemuskeltone.
Enheten påfører et mekanisk impulstrykk via en probe plassert i rett vinkel mot muskelen.
Muskelvevets responsparametere registreres automatisk av enheten og brukes til å beregne muskelens biomekaniske egenskaper.
For hver deltaker vil målinger gjøres på øvre trapezius, levator scapulae og sternocleidomastoid-musklene på siden hvor smerten er mest intens.
Proben vil først påføre en forbelastning på 0,18 N, etterfulgt av et kort mekanisk impulstrykk på 0,40 N, noe som resulterer i en total kraft på 0,58 N.
Hver muskel vil bli målt tre ganger, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
Standard posisjonering og hudkontakt vil bli sikret under målingen.
|
4 uker
|
|
Muskel Elastisitet
Tidsramme: 4 uker
|
Myoton Digital Palpation Device vil bli brukt til å måle muskelelastisitet.
Denne enheten har vist seg pålitelig i måling av nakkemuskeltonus.
Enheten påfører et mekanisk impuls via en probe plassert i rett vinkel på muskelen.
Muskelvevsresponsparametrene registreres automatisk av enheten og brukes til å beregne muskelens biomekaniske egenskaper.
For hver deltaker vil målinger gjøres på musculus trapezius pars descendens, musculus levator scapulae og musculus sternocleidomastoideus på den siden hvor smerten er mest intens.
Proben vil først påføre en forbelastning på 0,18 N, etterfulgt av et kort mekanisk impuls på 0,40 N, noe som resulterer i en total kraft på 0,58 N.
Hver muskel vil bli målt tre ganger, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
Standard posisjonering og hudkontakt vil bli sikret under målingen.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmerte terskel
Tidsramme: 4 uker
|
Et digitalt trykkalgometer vil bli brukt for å vurdere trykksmerteterskelen på den øvre trapezius, levator scapulae og sternocleidomastoid (SCM)-muskelen.
Sonden vil bli presset med økende kraft i rett vinkel til deltakeren indikerer at smerten begynner. Gjennomsnittet av tre forsøk vil bli registrert. |
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den numeriske vurderingsskalaen
Tidsramme: 4 uker
|
Dette er et enkelt, følsomt og reproducerbart verktøy som ofte brukes til å vurdere smerteintensitet.
Bruksvennligheten har gjort det til den mest brukte selvrapporteringsskalaen i studier.
Deltakerne ble bedt om å vurdere smerteintensiteten sin på en skala fra 0 til 10, der 0 representerte "ingen smerte" og 10 representerte "uutholdelig smerte".
|
4 uker
|
|
Nakke Funksjons Index
Tidsramme: 4 uker
|
Funksjonshemning relatert til nakken vil bli vurdert ved hjelp av Neck Disability Index-spørreskjemaet.
Dette spørreskjemaet er utformet for å vurdere påvirkningen av nakkesmerter på evnen til å håndtere dagliglivet.
Maksimal poengsum for hver seksjon er 5: hvis det første utsagnet er merket, er seksjonspoengsummen = 0, og hvis det siste utsagnet er merket, er poengsummen = 5.
Den totale poengsummen vil bli konvertert til en prosentandel for å reflektere graden av funksjonshemning.
|
4 uker
|
|
Nakkeleddets bevegelsesutstrekning
Tidsramme: 4 uker
|
Cervikalmobilitet vil bli målt ved hjelp av en digital goniometer.
Bevegelsene som skal måles vil inkludere fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre lateralfleksjon, samt rotasjon.
Deltakeren vil sitte oppreist, og hver bevegelse vil utføres aktivt.
Tre forsøk vil bli gjort for hver retning, og det beste resultatet vil bli registrert.
|
4 uker
|
|
Tilfredshet med behandling - Global vurderingsskala for endring
Tidsramme: 4 uker
|
All deltakeres tilfredshet med behandlingen ved studiens slutt vil bli vurdert ved hjelp av Global Rating of Change Scale. Dette er en skala der pasienter kvantifiserer graden av forbedring eller forverring i helsen sin over tid fra sitt eget perspektiv.
Det finnes ulike vurderingstyper på Global Rating of Change Scale.
I vår studie vil 7-trinnsformen, fra -3 til +3 (-3: mye verre, 0: det samme, +3: helt frisk), bli foretrukket.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Treningsbevegelsesteknikker
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Øvelse
- Pusteøvelser
- Muskelstrekkøvelser
Andre studie-ID-numre
- 175
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .