- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07439354
Técnica de Relajación Postural y Estiramiento Estático en el Dolor Cervical Inespecífico
Comparación de los Efectos Inmediatos de la Técnica de Relajación Postural y el Estiramiento Estático en Jóvenes con Dolor Cervical Inespecífico
El dolor cervical es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes y dolorosos. Entre el 20% y el 70% de los adultos experimentan dolor cervical a lo largo de su vida. La prevalencia a lo largo de la vida oscila entre el 14,2% y el 71%. En la gran mayoría de los casos de dolor cervical, no se puede identificar ninguna patología obvia ni anomalía anatómica, y esta afección se define como "dolor cervical inespecífico".
Aunque el dolor cervical inespecífico generalmente tiene un curso benigno, puede progresar a dolor crónico en aproximadamente un tercio de las personas. Además, entre el 20% y el 50% de los pacientes aún experimentan limitaciones en las actividades de la vida diaria después de un año y desarrollan síntomas persistentes. Se ha sugerido que los mecanismos de dolor nociplástico pueden estar involucrados en el dolor cervical inespecífico, y comprender estos mecanismos se ha vuelto crucial para una planificación eficaz del tratamiento.
Factores como las posturas de trabajo no ergonómicas, el estrés, las emociones negativas y el transporte de cargas pesadas desempeñan un papel en el desarrollo del dolor cervical inespecífico. El uso generalizado de ordenadores, tabletas y teléfonos inteligentes también aumenta la prevalencia del dolor cervical inespecífico al provocar posturas forzadas. La naturaleza multidimensional y compleja de los factores de riesgo del dolor cervical indica que esta afección no suele deberse a un único factor, sino que surge como resultado de múltiples y persistentes exposiciones.
Las personas con dolor cervical experimentan una disminución de la fuerza muscular cervical, una coordinación intermuscular alterada, puntos gatillo miofasciales, una disminución del rango de movimiento cervical y un aumento del tono, particularmente en los músculos trapecio superior, elevador de la escápula y esternocleidomastoideo. Estos cambios fisiológicos pueden afectar negativamente la participación en la escuela, el trabajo y la vida social, lo que conduce a una disminución de la calidad de vida.
Se utilizan diversos enfoques de fisioterapia en el manejo del dolor cervical inespecífico. Uno de ellos, la Técnica de Relajación Posicional, se basa en el principio de tensión-contra-tensión e implica colocar los tejidos disfuncionales en posiciones indoloras y cómodas para reducir el espasmo o la tensión muscular. Esta posición, mantenida durante aproximadamente 90 segundos, facilita el realineamiento neuromuscular al disminuir la sensibilidad del huso muscular y la actividad de las neuronas motoras gamma. Esta técnica reduce la tensión muscular y la disfunción fascial, aumenta la circulación, alivia el edema y el dolor, y favorece la fuerza muscular.
Los ejercicios de estiramiento estático, por otro lado, implican mantener el músculo en una posición alargada durante un período de tiempo específico y son un método frecuentemente preferido en la rehabilitación musculoesquelética. Se ha demostrado que el estiramiento estático tiene efectos positivos, como aumentar la flexibilidad y reducir el dolor. Esta técnica ha sido evaluada en la literatura, tanto sola como en combinación con otros ejercicios.
Los ejercicios de respiración, particularmente la respiración diafragmática, activan el sistema nervioso parasimpático, promueven la relajación, reducen el tono muscular y mejoran el efecto terapéutico al regular la respuesta fisiológica al estrés. Se ha informado que estos ejercicios mejoran las respuestas neuroinmunes, reducen el tono simpático, disminuyen el estrés oxidativo y modulan el dolor. Además, el entrenamiento respiratorio proporciona una reducción del dolor a corto plazo, un aumento del rango de movimiento cervical y una mejora en la activación de los músculos del cuello.
Sin embargo, los estudios que comparan los efectos inmediatos de los ejercicios de relajación posicional y estiramiento estático, particularmente cuando se aplican en combinación con ejercicios de respiración bajo el mismo protocolo, en personas jóvenes con dolor cervical inespecífico son bastante limitados. La mayoría de los estudios existentes han examinado estas técnicas por separado o se han centrado en resultados a largo plazo.
El propósito de este estudio fue comparar los efectos inmediatos de los ejercicios de relajación posicional y estiramiento estático sobre las propiedades viscoelásticas musculares, la intensidad del dolor y el rango de movimiento cervical en personas jóvenes con dolor cervical inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34010
- Istinye University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de dolor cervical inespecífico.
- Tener entre 18 y 30 años de edad.
- Intensidad del dolor de al menos 3/10 en la Escala Visual Analógica al inicio.
- Movimiento cervical limitado en cualquier dirección.
- Capacidad para seguir instrucciones verbales y realizar ejercicios básicos de forma independiente.
- No haber participado en otro programa de tratamiento para el dolor cervical en las últimas 4 semanas.
- Consentimiento voluntario para participar y firma del formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo, cirugía o fractura cervical.
- Diagnóstico de cualquier enfermedad neurológica (por ejemplo, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular).
- Causas estructurales concomitantes de dolor cervical (por ejemplo, hernia discal, radiculopatía cervical).
- Uso de relajantes musculares o analgésicos en las 48 horas previas a la evaluación.
- Presencia de un trastorno psiquiátrico conocido que impida la participación.
- Presencia de un trastorno vestibular o del equilibrio que afecte al movimiento de la cabeza o el cuello.
- Incapacidad para realizar los ejercicios requeridos debido a dolor intenso u otras limitaciones físicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de Relajación Postural y Ejercicios de Respiración
Basado en los principios de Strain-Counterstrain, la Técnica de Relajación Posicional se aplicará a los músculos cervicales comúnmente afectados por el dolor cervical inespecífico, como el trapecio superior, el elevador de la escápula y el esternocleidomastoideo.
El participante se colocará en posición supina, donde el músculo objetivo se acortará y se colocará en una posición libre de dolor.
Después de determinar la posición ideal para cada músculo que minimice el dolor, esta posición se mantendrá durante 30 segundos y se realizarán tres repeticiones.
Durante este tiempo, el participante realizará una respiración diafragmática lenta durante estas repeticiones.
Se repetirá el mismo procedimiento para los otros músculos.
Se dará un descanso de 15 segundos entre cada nuevo músculo.
No se esperará ningún movimiento activo del participante durante el ejercicio.
Se espera que todo el ejercicio dure aproximadamente 5 minutos.
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Basado en los principios de Strain-Counterstrain, la Técnica de Relajación Posicional se aplicará a los músculos cervicales comúnmente afectados por el dolor cervical inespecífico, como el trapecio superior, el elevador de la escápula y el esternocleidomastoideo.
El participante será colocado en posición supina, donde el músculo objetivo se acortará y se colocará en una posición libre de dolor.
Después de determinar la posición ideal para cada músculo que minimice el dolor, esta posición se mantendrá durante 30 segundos y se realizarán tres repeticiones.
Durante este tiempo, el participante realizará respiraciones diafragmáticas lentas durante estas repeticiones.
El mismo procedimiento se repetirá para los otros músculos.
Se dará un descanso de 15 segundos entre cada nuevo músculo.
No se esperará movimiento activo del participante durante el ejercicio.
Se espera que todo el ejercicio dure aproximadamente 5 minutos.
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Experimental: Estiramientos Estáticos y Ejercicios de Respiración
En este grupo, se aplicará un protocolo de estiramiento estático pasivo a los mismos músculos cervicales (trapecio superior, esternocleidomastoideo y elevador de la escápula) en el lado doloroso.
La posición de estiramiento se mantendrá durante 30 segundos para cada músculo, repitiéndose tres veces.
Se dará un descanso de 15 segundos entre cada músculo nuevo.
Se guiará al participante para que realice respiración diafragmática durante el estiramiento.
Los ejercicios se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta para garantizar la comodidad del participante y la técnica adecuada.
Se prevé que toda la sesión dure aproximadamente 5 minutos.
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En este grupo, se aplicará un protocolo de estiramiento estático pasivo a los mismos músculos cervicales (trapecio superior, esternocleidomastoideo y elevador de la escápula) en el lado doloroso.
La posición de estiramiento se mantendrá durante 30 segundos para cada músculo, repitiéndose tres veces.
Se dará un descanso de 15 segundos entre cada músculo nuevo.
Se guiará al participante para que realice respiración diafragmática durante el estiramiento.
Los ejercicios se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta para garantizar la comodidad del participante y la técnica adecuada.
Se prevé que toda la sesión dure aproximadamente 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tono Muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Dispositivo de Palpación Digital Myoton se utilizará para medir el tono muscular. Este dispositivo ha demostrado ser fiable en la medición del tono muscular del cuello.
El dispositivo aplica un impulso mecánico a través de una sonda colocada en ángulo recto con respecto al músculo.
Los parámetros de respuesta del tejido muscular se registran automáticamente por el dispositivo y se utilizan para calcular las propiedades biomecánicas del músculo. Para cada participante, se realizarán mediciones en los músculos trapecio superior, elevador de la escápula y esternocleidomastoideo en el lado donde el dolor es más intenso.
La sonda aplicará primero una precarga de 0,18 N, seguida de un breve impulso mecánico de 0,40 N, resultando en una fuerza total de 0,58 N.
Cada músculo se medirá tres veces, y se registrará el valor promedio.
Se garantizará un posicionamiento estándar y contacto con la piel durante la medición.
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4 semanas
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Rigidez Muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El dispositivo de palpación digital Myoton se utilizará para medir la rigidez muscular.
Este dispositivo ha demostrado ser fiable en la medición del tono muscular del cuello.
El dispositivo aplica un impulso mecánico a través de una sonda colocada en ángulo recto con el músculo.
Los parámetros de respuesta del tejido muscular se registran automáticamente por el dispositivo y se utilizan para calcular las propiedades biomecánicas del músculo.
Para cada participante, se realizarán mediciones en los músculos trapecio superior, elevador de la escápula y esternocleidomastoideo en el lado donde el dolor es más intenso.
La sonda aplicará primero una precarga de 0,18 N, seguida de un breve impulso mecánico de 0,40 N, resultando en una fuerza total de 0,58 N.
Cada músculo se medirá tres veces y se registrará el valor promedio.
Se garantizará un posicionamiento estándar y contacto con la piel durante la medición.
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4 semanas
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Elasticidad Muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El dispositivo de palpación digital Myoton se utilizará para medir la elasticidad muscular.
Este dispositivo ha demostrado ser confiable en la medición del tono muscular del cuello.
El dispositivo aplica un impulso mecánico a través de una sonda colocada en ángulo recto con el músculo.
Los parámetros de respuesta del tejido muscular se registran automáticamente por el dispositivo y se utilizan para calcular las propiedades biomecánicas del músculo.
Para cada participante, se realizarán mediciones en los músculos trapecio superior, elevador de la escápula y esternocleidomastoideo del lado donde el dolor es más intenso.
La sonda aplicará primero una precarga de 0,18 N, seguida de un breve impulso mecánico de 0,40 N, resultando en una fuerza total de 0,58 N.
Cada músculo se medirá tres veces, y se registrará el valor promedio.
Se garantizará el posicionamiento estándar y el contacto con la piel durante la medición.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de Dolor por Presión
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará un algómetro de presión digital para evaluar el umbral de dolor por presión en los músculos trapecio superior, elevador de la escápula y esternocleidomastoideo (ECM).
Se presionará la sonda con una fuerza creciente en ángulo recto hasta que el participante indique el inicio del dolor.
Se registrará el promedio de tres pruebas.
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4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Calificación Numérica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esta es una herramienta sencilla, sensible y reproducible que se utiliza con frecuencia para evaluar la intensidad del dolor.
Su facilidad de uso la ha convertido en la escala de autoevaluación más utilizada en los estudios.
Se pidió a los participantes que calificaran la intensidad de su dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "dolor insoportable".
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4 semanas
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Índice de Discapacidad Cervical
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La discapacidad funcional relacionada con el cuello se evaluará mediante el cuestionario Índice de Discapacidad Cervical.
Este cuestionario está diseñado para evaluar el impacto del dolor cervical en la capacidad de manejar la vida diaria.
La puntuación máxima para cada sección es 5: si se marca la primera afirmación, la puntuación de la sección = 0, y si se marca la última afirmación, la puntuación = 5.
La puntuación total se convertirá en un porcentaje para reflejar el nivel de discapacidad.
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4 semanas
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Rango de Movimiento de la Articulación Cervical
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La movilidad cervical se medirá utilizando un goniómetro digital.
Los movimientos a medir incluirán flexión, extensión, flexión lateral derecha e izquierda y rotación.
El participante permanecerá sentado erguido, y cada movimiento se realizará de forma activa.
Se realizarán tres intentos para cada dirección, y se registrará el mejor resultado.
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4 semanas
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Satisfacción con el Tratamiento - Escala Global de Evaluación del Cambio
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La satisfacción de todos los participantes del estudio con su tratamiento al final del estudio se evaluará mediante la Escala de Valoración Global del Cambio. Esta es una escala en la que los pacientes cuantifican el grado de mejora o deterioro de su salud a lo largo del tiempo desde su propia perspectiva.
Existen diferentes tipos de valoración en la Escala de Valoración Global del Cambio.
En nuestro estudio, se preferirá la forma de 7 etapas, que va de -3 a +3 (-3: mucho peor, 0: igual, +3: completamente recuperado).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Técnicas de movimiento del ejercicio
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Ejercicio
- Ejercicios de respiración
- Ejercicios de estiramiento muscular
Otros números de identificación del estudio
- 175
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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