- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07439354
Positionelle Entspannungstechnik und statische Dehnung bei unspezifischen Nackenschmerzen
Vergleich der unmittelbaren Effekte der Positionalen Relaxationstechnik und des statischen Dehnens bei jungen Personen mit unspezifischen Nackenschmerzen
Nackenschmerzen gehören zu den häufigsten und schmerzhaftesten muskuloskelettalen Störungen. Zwischen 20 % und 70 % der Erwachsenen erleben im Laufe ihres Lebens Nackenschmerzen. Die Lebenszeitprävalenz liegt zwischen 14,2 % und 71 %. In der überwiegenden Mehrheit der Nackenschmerzfälle kann keine offensichtliche Pathologie oder anatomische Anomalie identifiziert werden, und dieser Zustand wird als "unspezifische Nackenschmerzen" definiert.
Obwohl unspezifische Nackenschmerzen im Allgemeinen einen gutartigen Verlauf haben, können sie bei etwa einem Drittel der Betroffenen zu chronischen Schmerzen fortschreiten. Darüber hinaus weisen 20–50 % der Patienten nach einem Jahr immer noch Einschränkungen in den Aktivitäten des täglichen Lebens auf und entwickeln anhaltende Symptome. Es wurde vorgeschlagen, dass noziplastische Schmerzmechanismen bei unspezifischen Nackenschmerzen beteiligt sein könnten, und das Verständnis dieser Mechanismen ist für eine effektive Behandlungsplanung entscheidend geworden.
Faktoren wie nicht-ergonomische Arbeitshaltungen, Stress, negative Emotionen und das Tragen schwerer Lasten spielen eine Rolle bei der Entstehung unspezifischer Nackenschmerzen. Die weit verbreitete Nutzung von Computern, Tablets und Smartphones erhöht ebenfalls die Prävalenz unspezifischer Nackenschmerzen, indem sie zu angespannten Haltungen führt. Die multidimensionale und komplexe Natur der Risikofaktoren für Nackenschmerzen deutet darauf hin, dass dieser Zustand normalerweise nicht auf einen einzigen Faktor zurückzuführen ist, sondern als Ergebnis multipler und anhaltender Expositionen entsteht.
Personen mit Nackenschmerzen erleben eine verringerte Nackenmuskelkraft, beeinträchtigte intermuskuläre Koordination, myofasziale Triggerpunkte, verminderte Nackenbeweglichkeit und erhöhten Tonus, insbesondere in den oberen Trapezius-, Levator scapulae- und Sternocleidomastoideus-Muskeln. Diese physiologischen Veränderungen können sich negativ auf die Teilnahme an Schule, Arbeit und sozialem Leben auswirken und zu einer Verringerung der Lebensqualität führen.
Verschiedene physiotherapeutische Ansätze werden bei der Behandlung unspezifischer Nackenschmerzen eingesetzt. Eine davon, die Positionelle Entspannungstechnik, basiert auf dem Prinzip von Strain-Counterstrain und beinhaltet das Platzieren dysfunktionaler Gewebe in schmerzfreien, bequemen Positionen, um Muskelkrämpfe oder -verspannungen zu reduzieren. Diese Position, die für etwa 90 Sekunden gehalten wird, erleichtert die neuromuskuläre Neuausrichtung durch Verringerung der Muskelspindelempfindlichkeit und der Aktivität der Gamma-Motoneurone. Diese Technik reduziert Muskelverspannungen und faszialen Dysfunktionen, erhöht die Durchblutung, lindert Ödeme und Schmerzen und unterstützt die Muskelkraft.
Statische Dehnungsübungen hingegen beinhalten das Halten des Muskels in einer verlängerten Position für einen bestimmten Zeitraum und sind eine häufig bevorzugte Methode in der muskuloskelettalen Rehabilitation. Es hat sich gezeigt, dass statisches Dehnen positive Effekte hat, wie z.B. die Erhöhung der Flexibilität und die Reduzierung von Schmerzen. Diese Technik wurde in der Literatur sowohl allein als auch in Kombination mit anderen Übungen evaluiert.
Atemübungen, insbesondere die Zwerchfellatmung, aktivieren das parasympathische Nervensystem, fördern Entspannung, reduzieren den Muskeltonus und verstärken die therapeutische Wirkung durch Regulierung der physiologischen Stressreaktion. Es wurde berichtet, dass diese Übungen die neuroimmunen Reaktionen verbessern, den sympathischen Tonus reduzieren, oxidativen Stress verringern und Schmerzen modulieren. Darüber hinaus bietet das Atemtraining eine kurzfristige Schmerzreduktion, eine erhöhte Nackenbeweglichkeit und eine verbesserte Nackenmuskelaktivierung.
Studien, die die unmittelbaren Auswirkungen von positioneller Entspannung und statischen Dehnungsübungen vergleichen, insbesondere wenn sie in Kombination mit Atemübungen nach demselben Protokoll angewendet werden, bei jungen Personen mit unspezifischen Nackenschmerzen sind jedoch sehr begrenzt. Die meisten bestehenden Studien haben diese Techniken separat untersucht oder sich auf Langzeitergebnisse konzentriert.
Das Ziel dieser Studie war es, die unmittelbaren Auswirkungen von positioneller Entspannung und statischen Dehnungsübungen auf die viskoelastischen Eigenschaften der Muskeln, die Schmerzintensität und die Nackenbeweglichkeit bei jungen Personen mit unspezifischen Nackenschmerzen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
- Istinye University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von unspezifischen Nackenschmerzen.
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren.
- Schmerzintensität von mindestens 3/10 auf der Visuellen Analogskala zum Ausgangszeitpunkt.
- Eingeschränkte Halswirbelsäulenbeweglichkeit in irgendeine Richtung.
- Fähigkeit, verbale Anweisungen zu befolgen und grundlegende Übungen selbstständig durchzuführen.
- Keine Teilnahme an einem anderen Nackenschmerz-Behandlungsprogramm in den letzten 4 Wochen.
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Nackentrauma, Operation oder Fraktur.
- Diagnose einer neurologischen Erkrankung (z.B. Multiple Sklerose, Schlaganfall).
- Begleitende strukturelle Ursachen von Nackenschmerzen (z.B. Bandscheibenvorfall, zervikale Radikulopathie).
- Einnahme von Muskelrelaxantien oder Schmerzmitteln innerhalb von 48 Stunden vor der Bewertung.
- Vorliegen einer bekannten psychiatrischen Störung, die eine Teilnahme verhindern würde.
- Vorliegen einer vestibulären oder Gleichgewichtsstörung, die Kopf- oder Nackenbewegungen beeinträchtigt.
- Unfähigkeit, erforderliche Übungen aufgrund starker Schmerzen oder anderer körperlicher Einschränkungen durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Positionsentspannungstechnik und Atemübungen
Basierend auf den Strain-Counterstrain-Prinzipien wird die Positionelle Entspannungstechnik auf zervikale Muskeln angewendet, die häufig von unspezifischen Nackenschmerzen betroffen sind, wie den oberen Trapezius, den Levator scapulae und den Sternocleidomastoideus.
Der Teilnehmer wird in Rückenlage positioniert, wobei der Zielmuskel verkürzt und in eine schmerzfreie Position gebracht wird.
Nach Ermittlung der idealen Position für jeden Muskel, die den Schmerz minimiert, wird diese Position für 30 Sekunden gehalten und drei Wiederholungen durchgeführt.
Während dieser Zeit wird der Teilnehmer während dieser Wiederholungen langsame Zwerchfellatmung durchführen.
Das gleiche Verfahren wird für die anderen Muskeln wiederholt.
Zwischen jedem neuen Muskel wird eine 15-sekündige Pause eingelegt.
Während der Übung wird keine aktive Bewegung vom Teilnehmer erwartet.
Die gesamte Übung wird voraussichtlich etwa 5 Minuten dauern
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Basierend auf den Strain-Counterstrain-Prinzipien wird die Positionelle Entspannungstechnik auf Halsmuskeln angewendet, die häufig von unspezifischen Nackenschmerzen betroffen sind, wie dem oberen Trapezius, dem Levator scapulae und dem Sternocleidomastoideus.
Der Teilnehmer wird in Rückenlage positioniert, wobei der Zielmuskel verkürzt und in eine schmerzfreie Position gebracht wird.
Nach der Bestimmung der idealen Position für jeden Muskel, die den Schmerz minimiert, wird diese Position für 30 Sekunden gehalten und drei Wiederholungen werden durchgeführt.
Während dieser Zeit wird der Teilnehmer bei diesen Wiederholungen langsame Zwerchfellatmung durchführen.
Das gleiche Verfahren wird für die anderen Muskeln wiederholt.
Zwischen jedem neuen Muskel wird eine 15-sekündige Pause eingelegt.
Vom Teilnehmer wird während der Übung keine aktive Bewegung erwartet.
Die gesamte Übung wird voraussichtlich etwa 5 Minuten dauern.
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Experimental: Statisches Dehnen und Atemübungen
In dieser Gruppe wird ein passives statisches Dehnprotokoll auf die gleichen Halsmuskeln (oberer Trapezius, Sternocleidomastoideus und Levator scapulae) auf der schmerzhaften Seite angewendet.
Die Dehnposition wird für jeden Muskel 30 Sekunden gehalten, dreimal wiederholt.
Zwischen jedem neuen Muskel wird eine 15-sekündige Pause eingelegt.
Der Teilnehmer wird während der Dehnung zur Zwerchfellatmung angeleitet.
Die Übungen werden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt, um den Komfort des Teilnehmers und die richtige Technik zu gewährleisten.
Die gesamte Sitzung ist auf etwa 5 Minuten geplant.
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In dieser Gruppe wird ein passives statisches Dehnprotokoll auf dieselben Halsmuskeln (oberer Trapezius, Sternocleidomastoideus und Levator scapulae) auf der schmerzhaften Seite angewendet.
Die Dehnposition wird für jeden Muskel 30 Sekunden gehalten und dreimal wiederholt.
Zwischen jedem neuen Muskel wird eine 15-sekündige Pause eingelegt.
Der Teilnehmer wird während der Dehnung zur Zwerchfellatmung angeleitet.
Die Übungen werden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt, um den Komfort des Teilnehmers und die richtige Technik zu gewährleisten.
Die gesamte Sitzung ist auf etwa 5 Minuten geplant.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskeltonus
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Myoton Digital Palpation Device wird zur Messung des Muskeltonus eingesetzt. Dieses Gerät hat sich bei der Messung des Nackenmuskeltonus als zuverlässig erwiesen.
Das Gerät wendet einen mechanischen Impuls über eine Sonde an, die im rechten Winkel zum Muskel platziert wird.
Die Muskelgewebeantwortparameter werden automatisch vom Gerät aufgezeichnet und zur Berechnung der biomechanischen Eigenschaften des Muskels verwendet. Für jeden Teilnehmer werden Messungen am oberen Trapezius, am Levator scapulae und am Sternocleidomastoid auf der Seite durchgeführt, auf der der Schmerz am stärksten ist.
Die Sonde wird zunächst eine Vorbelastung von 0,18 N anwenden, gefolgt von einem kurzen mechanischen Impuls von 0,40 N, was eine Gesamtkraft von 0,58 N ergibt.
Jeder Muskel wird dreimal gemessen, und der Durchschnittswert wird aufgezeichnet.
Während der Messung wird eine standardisierte Positionierung und Hautkontakt sichergestellt.
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4 Wochen
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Muskelsteifheit
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Myoton Digital Palpation Device wird zur Messung der Muskelsteifigkeit eingesetzt.
Dieses Gerät hat sich als zuverlässig bei der Messung des Muskeltonus im Nackenbereich erwiesen.
Das Gerät gibt über eine Sonde, die im rechten Winkel zum Muskel platziert wird, einen mechanischen Impuls ab.
Die Reaktionsparameter des Muskelgewebes werden automatisch vom Gerät aufgezeichnet und zur Berechnung der biomechanischen Eigenschaften des Muskels verwendet.
Bei jedem Teilnehmer werden Messungen am oberen Trapezius, am Musculus levator scapulae und am Musculus sternocleidomastoideus auf der Seite durchgeführt, auf der der Schmerz am stärksten ist.
Die Sonde wird zunächst eine Vorbelastung von 0,18 N ausüben, gefolgt von einem kurzen mechanischen Impuls von 0,40 N, was einer Gesamtkraft von 0,58 N entspricht.
Jeder Muskel wird dreimal gemessen, und der Durchschnittswert wird aufgezeichnet.
Während der Messung werden eine standardisierte Positionierung und Hautkontakt gewährleistet.
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4 Wochen
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Muskel-Elastizität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Myoton Digital Palpation Device wird zur Messung der Muskelelastizität eingesetzt.
Dieses Gerät hat sich bei der Messung des Muskeltonus im Nackenbereich als zuverlässig erwiesen.
Das Gerät wendet über eine Sonde, die im rechten Winkel zum Muskel platziert wird, einen mechanischen Impuls an.
Die Reaktionsparameter des Muskelgewebes werden automatisch vom Gerät aufgezeichnet und zur Berechnung der biomechanischen Eigenschaften des Muskels verwendet.
Bei jedem Teilnehmer werden Messungen am oberen Trapezius, am Levator scapulae und am Sternocleidomastoideus auf der Seite durchgeführt, auf der der Schmerz am stärksten ist.
Die Sonde wendet zunächst eine Vorbelastung von 0,18 N an, gefolgt von einem kurzen mechanischen Impuls von 0,40 N, was zu einer Gesamtkraft von 0,58 N führt.
Jeder Muskel wird dreimal gemessen, und der Durchschnittswert wird aufgezeichnet.
Während der Messung werden eine standardisierte Positionierung und Hautkontakt sichergestellt.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 4 Wochen
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Ein digitales Druck-Algometer wird verwendet, um die Druckschmerzschwelle am oberen Trapezius, am Musculus levator scapulae und am Musculus sternocleidomastoideus (SCM) zu bewerten.
Die Sonde wird mit zunehmender Kraft im rechten Winkel gedrückt, bis der Teilnehmer den Beginn von Schmerzen angibt.
Der Durchschnitt von drei Versuchen wird aufgezeichnet.
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4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Dies ist ein einfaches, empfindliches und reproduzierbares Instrument, das häufig zur Beurteilung der Schmerzintensität eingesetzt wird.
Die einfache Handhabung hat es zur am häufigsten verwendeten Selbsteinschätzungsskala in Studien gemacht.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Schmerzintensität auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 "keine Schmerzen" und 10 "unerträgliche Schmerzen" darstellt.
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4 Wochen
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Neck Disability Index
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die funktionelle Behinderung im Nackenbereich wird mithilfe des Neck Disability Index-Fragebogens bewertet.
Dieser Fragebogen dient dazu, die Auswirkungen von Nackenschmerzen auf die Bewältigung des täglichen Lebens zu beurteilen.
Die Höchstpunktzahl für jeden Abschnitt beträgt 5: Wird die erste Aussage markiert, beträgt die Abschnittspunktzahl = 0, und wird die letzte Aussage markiert, beträgt die Punktzahl = 5.
Die Gesamtpunktzahl wird in einen Prozentsatz umgewandelt, um das Ausmaß der Behinderung widerzuspiegeln.
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4 Wochen
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Bewegungsradius der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Beweglichkeit der Halswirbelsäule wird mit einem digitalen Goniometer gemessen.
Die zu messenden Bewegungen umfassen Flexion, Extension, laterale Flexion nach rechts und links sowie Rotation.
Die Teilnehmerin/der Teilnehmer sitzt aufrecht, und jede Bewegung wird aktiv ausgeführt.
Für jede Richtung werden drei Versuche durchgeführt, und das beste Ergebnis wird aufgezeichnet.
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4 Wochen
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Zufriedenheit mit der Behandlung - Globale Bewertungsskala für Veränderungen
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Zufriedenheit aller Studienteilnehmer mit ihrer Behandlung am Ende der Studie wird mit der Global Rating of Change Scale bewertet. Dies ist eine Skala, bei der Patienten aus ihrer eigenen Perspektive den Grad der Verbesserung oder Verschlechterung ihres Gesundheitszustands im Laufe der Zeit quantifizieren.
Es gibt verschiedene Bewertungstypen auf der Global Rating of Change Scale.
In unserer Studie wird die 7-stufige Form, die von -3 bis +3 reicht (-3: viel schlechter, 0: gleich, +3: vollständig genesen), bevorzugt.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Mind-Body-Therapien
- Komplementäre Therapien
- Bewegungsbewegungstechniken
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Übung
- Atemübungen
- Muskeldehnungsübungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 175
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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