- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07439354
Technika Relaksacji Pozycyjnej i Rozciąganie Statyczne w Nieswoistym Bólu Szyi
Porównanie natychmiastowych efektów techniki relaksacji pozycyjnej i rozciągania statycznego u młodych osób z niespecyficznym bólem szyi
Ból szyi jest jednym z najczęstszych i najbardziej bolesnych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych. Od 20% do 70% dorosłych doświadcza bólu szyi w ciągu swojego życia. Częstość występowania w ciągu życia wynosi od 14,2% do 71%. W zdecydowanej większości przypadków bólu szyi nie można zidentyfikować oczywistej patologii lub nieprawidłowości anatomicznej, a ten stan jest definiowany jako "niespecyficzny ból szyi".
Chociaż niespecyficzny ból szyi ma zazwyczaj łagodny przebieg, u około jednej trzeciej osób może przejść w ból przewlekły. Ponadto 20-50% pacjentów nadal doświadcza ograniczeń w czynnościach życia codziennego po roku i rozwija utrzymujące się objawy. Sugeruje się, że w niespecyficznym bólu szyi mogą być zaangażowane mechanizmy bólu nocyplastycznego, a zrozumienie tych mechanizmów stało się kluczowe dla skutecznego planowania leczenia.
Czynniki takie jak nieergonomiczne postawy w pracy, stres, negatywne emocje i noszenie ciężkich ładunków odgrywają rolę w rozwoju niespecyficznego bólu szyi. Powszechne używanie komputerów, tabletów i smartfonów również zwiększa częstość występowania niespecyficznego bólu szyi, powodując wymuszone postawy. Wielowymiarowy i złożony charakter czynników ryzyka bólu szyi wskazuje, że ten stan zwykle nie jest spowodowany pojedynczym czynnikiem, ale raczej powstaje w wyniku wielokrotnej i trwałej ekspozycji.
Osoby z bólem szyi doświadczają zmniejszonej siły mięśni szyjnych, zaburzonej koordynacji międzymięśniowej, punktów spustowych mięśniowo-powięziowych, zmniejszonego zakresu ruchu szyi oraz zwiększonego napięcia, szczególnie w mięśniach czworobocznych górnych, dźwigaczach łopatki i mostkowo-obojczykowo-sutkowych. Te zmiany fizjologiczne mogą negatywnie wpływać na uczestnictwo w szkole, pracy i życiu społecznym, prowadząc do obniżenia jakości życia.
W leczeniu niespecyficznego bólu szyi stosuje się różne podejścia fizjoterapeutyczne. Jedna z nich, Technika Relaksacji Pozycyjnej, opiera się na zasadzie przeciwdziałania napięciu i polega na umieszczeniu dysfunkcyjnych tkanek w bezbolesnych, wygodnych pozycjach w celu zmniejszenia skurczu lub napięcia mięśni. Ta pozycja, utrzymywana przez około 90 sekund, ułatwia ponowne ustawienie nerwowo-mięśniowe poprzez zmniejszenie wrażliwości wrzecion mięśniowych i aktywności neuronów ruchowych gamma. Technika ta zmniejsza napięcie mięśni i dysfunkcję powięzi, zwiększa krążenie, łagodzi obrzęk i ból oraz wspiera siłę mięśni.
Ćwiczenia statycznego rozciągania, z drugiej strony, polegają na utrzymywaniu mięśnia w wydłużonej pozycji przez określony czas i są często preferowaną metodą w rehabilitacji mięśniowo-szkieletowej. Wykazano, że statyczne rozciąganie ma pozytywne efekty, takie jak zwiększenie elastyczności i zmniejszenie bólu. Technika ta była oceniana w literaturze, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi ćwiczeniami.
Ćwiczenia oddechowe, szczególnie oddech przeponowy, aktywują przywspółczulny układ nerwowy, promują relaksację, zmniejszają napięcie mięśni i wzmacniają efekt terapeutyczny poprzez regulację fizjologicznej reakcji na stres. Zgłoszono, że te ćwiczenia poprawiają odpowiedzi neuroimmunologiczne, zmniejszają napięcie współczulne, redukują stres oksydacyjny i modulują ból. Ponadto trening oddechowy zapewnia krótkotrwałe zmniejszenie bólu, zwiększony zakres ruchu szyi i poprawioną aktywację mięśni szyi.
Jednak badania porównujące natychmiastowe efekty ćwiczeń relaksacji pozycyjnej i statycznego rozciągania, szczególnie gdy są stosowane w połączeniu z ćwiczeniami oddechowymi według tego samego protokołu, u młodych osób z niespecyficznym bólem szyi są dość ograniczone. Większość istniejących badań badała te techniki oddzielnie lub koncentrowała się na długoterminowych wynikach.
Celem tego badania było porównanie natychmiastowych efektów ćwiczeń relaksacji pozycyjnej i statycznego rozciągania na właściwości lepkosprężyste mięśni, intensywność bólu i zakres ruchu szyi u młodych osób z niespecyficznym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie niespecyficznego bólu szyi.
- Wiek między 18 a 30 lat.
- Intensywność bólu co najmniej 3/10 w skali VAS w punkcie wyjściowym.
- Ograniczony zakres ruchu szyi w dowolnym kierunku.
- Zdolność do przestrzegania instrukcji werbalnych i samodzielnego wykonywania podstawowych ćwiczeń.
- Nieuczestniczenie w innym programie leczenia bólu szyi w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Dobrowolna zgoda na udział i podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Historia urazu, operacji lub złamania szyi.
- Rozpoznanie jakiejkolwiek choroby neurologicznej (np. stwardnienie rozsiane, udar).
- Współistniejące strukturalne przyczyny bólu szyi (np. przepuklina dysku, radikulopatia szyjna).
- Stosowanie środków zwiotczających mięśnie lub leków przeciwbólowych w ciągu 48 godzin przed oceną.
- Obecność rozpoznanego zaburzenia psychicznego uniemożliwiającego udział.
- Obecność zaburzenia przedsionkowego lub równowagi wpływającego na ruch głowy lub szyi.
- Niezdolność do wykonania wymaganych ćwiczeń z powodu silnego bólu lub innych ograniczeń fizycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Relaksacji Pozycyjnej i Ćwiczenia Oddechowe
Na podstawie zasad Strain-Counterstrain, technika relaksacji pozycyjnej zostanie zastosowana na mięśniach szyjnych powszechnie dotkniętych nieswoistym bólem szyi, takich jak mięsień czworoboczny górny, dźwigacz łopatki i mostkowo-obojczykowo-sutkowy.
Uczestnik zostanie umieszczony w pozycji leżącej na plecach, gdzie docelowy mięsień zostanie skrócony i umieszczony w pozycji bezbolesnej.
Po określeniu idealnej pozycji dla każdego mięśnia minimalizującej ból, pozycja ta będzie utrzymywana przez 30 sekund i zostaną wykonane trzy powtórzenia.
W tym czasie uczestnik będzie angażował się w powolne oddychanie przeponowe podczas tych powtórzeń.
Ta sama procedura zostanie powtórzona dla pozostałych mięśni.
15-sekundowa przerwa będzie dawana między każdym nowym mięśniem.
Nie oczekuje się aktywnego ruchu od uczestnika podczas ćwiczenia.
Całe ćwiczenie ma trwać około 5 minut.
|
W oparciu o zasady Strain-Counterstrain, Technika Relaksacji Pozycyjnej zostanie zastosowana na mięśniach szyjnych powszechnie dotkniętych niespecyficznym bólem szyi, takich jak mięsień czworoboczny grzbietu, mięsień dźwigacz łopatki i mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy.
Uczestnik zostanie umieszczony w pozycji leżącej na plecach, gdzie docelowy mięsień zostanie skrócony i umieszczony w pozycji bezbolesnej.
Po określeniu idealnej pozycji dla każdego mięśnia, która minimalizuje ból, pozycja ta będzie utrzymywana przez 30 sekund i zostaną wykonane trzy powtórzenia.
W tym czasie uczestnik będzie wykonywał powolne oddychanie przeponowe podczas tych powtórzeń.
Ta sama procedura zostanie powtórzona dla pozostałych mięśni.
15-sekundowa przerwa będzie dawana między każdym nowym mięśniem.
Nie oczekuje się żadnego aktywnego ruchu od uczestnika podczas ćwiczenia.
Całe ćwiczenie ma trwać około 5 minut.
|
|
Eksperymentalny: Statyczne rozciąganie i ćwiczenia oddechowe
W tej grupie, pasywny protokół statycznego rozciągania zostanie zastosowany do tych samych mięśni szyjnych (górny czworoboczny, mostkowo-obojczykowo-sutkowy oraz dźwigacz łopatki) po bolesnej stronie.
Pozycję rozciągania utrzyma się przez 30 sekund dla każdego mięśnia, powtórzoną trzykrotnie.
15-sekundowa przerwa zostanie zastosowana między każdym nowym mięśniem.
Uczestnik będzie prowadzony do oddychania przeponowego podczas rozciągania.
Ćwiczenia będą wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty, aby zapewnić komfort uczestnika i prawidłową technikę.
Cała sesja jest planowana na około 5 minut.
|
W tej grupie do tych samych mięśni szyjnych (górna część mięśnia czworobocznego, mostkowo-obojczykowo-sutkowy oraz dźwigacz łopatki) po bolesnej stronie zostanie zastosowany pasywny statyczny protokół rozciągania.
Pozycję rozciągania utrzyma się przez 30 sekund dla każdego mięśnia, powtarzając trzy razy.
Między każdym nowym mięśniem zostanie udzielony 15-sekundowy odpoczynek.
Uczestnik będzie instruowany w zakresie oddychania przeponowego podczas rozciągania.
Ćwiczenia będą wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty, aby zapewnić komfort uczestnika i prawidłową technikę.
Cała sesja jest planowana na około 5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Urządzenie Myoton Digital Palpation zostanie użyte do pomiaru napięcia mięśniowego. To urządzenie okazało się wiarygodne w pomiarze napięcia mięśni szyi.
Urządzenie aplikuje impuls mechaniczny za pośrednictwem sondy umieszczonej pod kątem prostym do mięśnia.
Parametry odpowiedzi tkanki mięśniowej są automatycznie rejestrowane przez urządzenie i wykorzystywane do obliczenia właściwości biomechanicznych mięśnia. Dla każdego uczestnika pomiary zostaną wykonane na mięśniach: czworobocznym grzbietu górnym, dźwigaczu łopatki i mostkowo-obojczykowo-sutkowym po stronie, gdzie ból jest najbardziej intensywny.
Sonda najpierw zastosuje wstępne obciążenie 0,18 N, a następnie krótki impuls mechaniczny 0,40 N, co daje całkowitą siłę 0,58 N.
Każdy mięsień zostanie zmierzony trzykrotnie, a następnie zostanie zarejestrowana średnia wartość.
Podczas pomiaru zapewniona zostanie standardowa pozycja i kontakt ze skórą.
|
4 tygodnie
|
|
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Urządzenie Myoton Digital Palpation zostanie wykorzystane do pomiaru sztywności mięśni.
To urządzenie okazało się wiarygodne w pomiarze napięcia mięśni szyi.
Urządzenie aplikuje impuls mechaniczny za pomocą sondy umieszczonej pod kątem prostym do mięśnia.
Parametry odpowiedzi tkanki mięśniowej są automatycznie rejestrowane przez urządzenie i wykorzystywane do obliczenia właściwości biomechanicznych mięśnia.
Dla każdego uczestnika pomiary zostaną wykonane na mięśniach: czworobocznym grzbietu górnym, dźwigaczu łopatki oraz mostkowo-obojczykowo-sutkowym, po stronie, gdzie ból jest najbardziej intensywny.
Sonda najpierw zastosuje wstępne obciążenie 0,18 N, a następnie krótki impuls mechaniczny 0,40 N, co da całkowitą siłę 0,58 N.
Każdy mięsień będzie mierzony trzykrotnie, a wartość średnia zostanie zarejestrowana.
Podczas pomiaru zapewnione zostanie standardowe ułożenie i kontakt ze skórą.
|
4 tygodnie
|
|
Elastyczność Mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Urządzenie Myoton Digital Palpation będzie używane do pomiaru elastyczności mięśni.
To urządzenie okazało się wiarygodne w pomiarze napięcia mięśni szyi.
Urządzenie aplikuje impuls mechaniczny za pomocą sondy umieszczonej pod kątem prostym do mięśnia.
Parametry odpowiedzi tkanki mięśniowej są automatycznie rejestrowane przez urządzenie i wykorzystywane do obliczenia właściwości biomechanicznych mięśnia.
Dla każdego uczestnika pomiary będą wykonane na mięśniu czworobocznym grzbietu, dźwigaczu łopatki oraz mostkowo-obojczykowo-sutkowym po stronie, gdzie ból jest najsilniejszy.
Sonda najpierw zastosuje wstępne obciążenie 0,18 N, a następnie krótki impuls mechaniczny 0,40 N, co daje całkowitą siłę 0,58 N.
Każdy mięsień będzie mierzony trzy razy, a średnia wartość zostanie zarejestrowana.
Podczas pomiaru zapewnione zostanie standardowe ułożenie i kontakt ze skórą.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny progu bólu uciskowego na mięśniu czworobocznym grzbietu, dźwigaczu łopatki oraz mięśniu mostkowo-obojczykowo-sutkowym (SCM) zostanie zastosowany cyfrowy algometr ciśnieniowy.
Sonda będzie dociskana pod kątem prostym ze stopniowo zwiększaną siłą, aż uczestnik wskaże początek odczuwania bólu.
Zostanie zapisana średnia z trzech prób.
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to proste, czułe i powtarzalne narzędzie często używane do oceny natężenia bólu.
Łatwość użycia sprawiła, że jest to najczęściej stosowana skala samooceny w badaniach.
Uczestników poproszono o ocenę natężenia bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznaczało „brak bólu”, a 10 – „nie do zniesienia ból”.
|
4 tygodnie
|
|
Wskaźnik Niepełnosprawności Szyjnego Odcinka Kręgosłupa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Niepełnosprawność funkcjonalna związana z szyją będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Neck Disability Index.
Kwestionariusz ten ma na celu ocenę wpływu bólu szyi na zdolność radzenia sobie z codziennym życiem.
Maksymalny wynik dla każdej sekcji wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, wynik sekcji = 0, a jeśli zaznaczono ostatnie stwierdzenie, wynik = 5.
Łączny wynik zostanie przeliczony na procent, aby odzwierciedlić poziom niepełnosprawności.
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu stawu szyjnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ruchomość szyjna będzie mierzona za pomocą cyfrowego goniometru.
Ruchy do zmierzenia będą obejmować zgięcie, wyprost, boczne zgięcie w prawo i w lewo oraz rotację.
Uczestnik będzie siedział wyprostowany, a każdy ruch będzie wykonywany aktywnie.
Dla każdego kierunku zostaną wykonane trzy próby, a najlepszy wynik zostanie zarejestrowany.
|
4 tygodnie
|
|
Satysfakcja z leczenia - Globalna Skala Oceny Zmian
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zadowolenie wszystkich uczestników badania z ich leczenia na koniec badania będzie oceniane przy użyciu Globalnej Skali Oceny Zmian. Jest to skala, w której pacjenci określają stopień poprawy lub pogorszenia swojego stanu zdrowia w czasie z własnej perspektywy.
Istnieją różne typy ocen w Globalnej Skali Oceny Zmian.
W naszym badaniu preferowana będzie 7-stopniowa forma, od -3 do +3 (-3: znacznie gorzej, 0: bez zmian, +3: całkowicie wyzdrowiał).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Techniki ruchu ćwiczeń
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Ćwiczenia
- Ćwiczenia oddechowe
- Ćwiczenia rozciągania mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- 175
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .