- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07439354
Positionel afslapningsteknik og statisk stretching ved uspecifik nakkesmerter
Sammenligning af de umiddelbare effekter af Positional Relaxation Technique og statisk stretching hos unge individer med uspecifikke nakkesmerter
Nakkesmerter er en af de mest almindelige og smertefulde muskuloskeletale lidelser. Mellem 20% og 70% af voksne oplever nakkesmerter i løbet af deres livstid. Livstidsprævalensen spænder fra 14,2% til 71%. I langt de fleste tilfælde af nakkesmerter kan ingen åbenlys patologi eller anatomisk abnormitet identificeres, og denne tilstand defineres som "uspecifikke nakkesmerter".
Selvom uspecifikke nakkesmerter generelt har et godartet forløb, kan det udvikle sig til kroniske smerter hos omkring en tredjedel af personerne. Desuden oplever 20-50% af patienterne stadig begrænsninger i daglige aktiviteter efter et år og udvikler vedvarende symptomer. Det er blevet foreslået, at nociplastiske smertemekanismer kan være involveret i uspecifikke nakkesmerter, og forståelse af disse mekanismer er blevet afgørende for effektiv behandlingsplanlægning.
Faktorer såsom ikke-ergonomiske arbejdsstillinger, stress, negative følelser og at bære tunge løft spiller en rolle i udviklingen af uspecifikke nakkesmerter. Den udbredte brug af computere, tablets og smartphones øger også prævalensen af uspecifikke nakkesmerter ved at forårsage anstrengte stillinger. Den multidimensionale og komplekse karakter af risikofaktorer for nakkesmerter indikerer, at denne tilstand normalt ikke skyldes en enkelt faktor, men snarere opstår som et resultat af flere og vedvarende eksponeringer.
Personer med nakkesmerter oplever nedsat nakkemuskelstyrke, forstyrret intermuskulær koordination, myofasciale triggerpunkter, nedsat nakkebevægelighed og forøget muskeltonus, især i musculus trapezius (øvre del), musculus levator scapulae og musculus sternocleidomastoideus. Disse fysiologiske ændringer kan negativt påvirke deltagelse i skole, arbejde og socialt liv, hvilket fører til et fald i livskvaliteten.
Forskellige fysioterapeutiske tilgange anvendes i behandlingen af uspecifikke nakkesmerter. En af disse, Positional Relaxation Technique, er baseret på strain-counterstrain-princippet og involverer placering af dysfunktionelle væv i smertefri, behagelige stillinger for at reducere muskelspasmer eller spænding. Denne stilling, holdt i cirka 90 sekunder, letter neuromuskulær realignment ved at reducere muskelspolefølsomheden og gamma-motorneuronaktiviteten. Denne teknik reducerer muskelspænding og fascial dysfunktion, øger cirkulationen, lindrer ødem og smerter og understøtter muskelstyrken.
Statiske strækøvelser involverer på den anden side at holde musklen i en forlænget stilling i en bestemt periode og er en ofte foretrukken metode i muskuloskelet rehabilitering. Statisk strækning har vist sig at have positive effekter såsom øget fleksibilitet og reducerede smerter. Denne teknik er blevet evalueret i litteraturen, både alene og i kombination med andre øvelser.
Åndedrætsøvelser, især diafragmatisk vejrtrækning, aktiverer det parasympatiske nervesystem, fremmer afslapning, reducerer muskeltonus og forbedrer den terapeutiske effekt ved at regulere den fysiologiske stressrespons. Disse øvelser er rapporteret at forbedre neuroimmune responser, reducere sympatisk tonus, reducere oxidativ stress og modulere smerter. Desuden giver respiratorisk træning kortvarig smertelindring, øget nakkebevægelighed og forbedret nakkemuskelaktivering.
Imidlertid er studier, der sammenligner de umiddelbare effekter af positional relaxation og statiske strækøvelser, især når de anvendes i kombination med åndedrætsøvelser under samme protokol, hos unge med uspecifikke nakkesmerter, ret begrænsede. De fleste eksisterende studier har undersøgt disse tekniker separat eller fokuseret på langtidseffekter.
Formålet med dette studie var at sammenligne de umiddelbare effekter af positional relaxation og statiske strækøvelser på muskels viskoelastiske egenskaber, smerteintensitet og nakkebevægelighed hos unge med uspecifikke nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af uspecifik nakkesmerte.
- Være mellem 18 og 30 år.
- Smerteintensitet på mindst 3/10 på den visuelle analoge skala ved baseline.
- Begrænset cervikal bevægelighed i enhver retning.
- Evne til at følge verbale instruktioner og udføre grundlæggende øvelser selvstændigt.
- Ikke at have deltaget i et andet nakkesmertebehandlingsprogram inden for de sidste 4 uger.
- Frivilligt at acceptere at deltage og underskrive informeret samtykkeerklæringen.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere nakketraume, operation eller brud.
- Diagnose af enhver neurologisk sygdom (f.eks. multipel sklerose, slagtilfælde).
- Samtidige strukturelle årsager til nakkesmerter (f.eks. diskusprolaps, cervical radikulopati).
- Brug af muskelaflappende midler eller smertestillende medicin inden for 48 timer før evalueringen.
- Tilstedeværelse af en kendt psykisk lidelse, der vil forhindre deltagelse.
- Tilstedeværelse af en vestibular eller balanceforstyrrelse, der påvirker hoved- eller halsbevægelser.
- Uduelighed til at udføre nødvendige øvelser på grund af alvorlige smerter eller andre fysiske begrænsninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Positionel Afslapningsteknik og Åndedrætsøvelser
Baseret på Strain-Counterstrain-principperne vil Positional Relaxation Technique blive anvendt på cervicale muskler, der ofte påvirkes af ikke-specifik nakkesmerte, såsom den øvre trapezius, levator scapulae og sternocleidomastoideus.
Deltageren vil blive placeret i ryglægende stilling, hvor den målrettede muskel vil blive forkortet og placeret i en smertefri position.
Efter at have bestemt den ideelle position for hver muskel, der minimerer smerte, vil denne position blive holdt i 30 sekunder, og der vil blive udført tre gentagelser.
I denne periode vil deltageren udføre langsom diafragmabevægelse under disse gentagelser.
Den samme procedure vil blive gentaget for de andre muskler.
Der vil blive givet 15 sekunders hvile mellem hver ny muskel.
Der forventes ingen aktiv bevægelse fra deltageren under øvelsen.
Hele øvelsen forventes at vare cirka 5 minutter
|
Baseret på Strain-Counterstrain-principperne vil Positional Relaxation Technique blive anvendt på cervikale muskler, der ofte påvirkes af ikke-specifik nakkesmerter, såsom den øvre trapezius, levator scapulae og sternocleidomastoideus.
Deltageren vil blive placeret i ryglægende stilling, hvor den målrettede muskel vil blive forkortet og placeret i en smertefri position. Efter at have bestemt den ideelle position for hver muskel, der minimerer smerter, vil denne position blive holdt i 30 sekunder, og der vil blive udført tre gentagelser. I løbet af denne tid vil deltageren udføre langsom diafragmabevægelse under disse gentagelser. Den samme procedure vil blive gentaget for de andre muskler. Der vil blive givet en 15-sekunders pause mellem hver ny muskel. Der forventes ingen aktiv bevægelse fra deltageren under øvelsen. Hele øvelsen forventes at vare cirka 5 minutter. |
|
Eksperimentel: Statisk Stretching og Vejrtrækningsøvelser
I denne gruppe vil en passiv statisk strækkeprotokol blive anvendt på de samme nakkemuskler (øvre trapezius og sternocleidomastoideus samt levator scapulae) på den smertefulde side.
Strækpositionen vil blive holdt i 30 sekunder for hver muskel, gentaget tre gange.
Der vil blive givet 15 sekunders pause mellem hver ny muskel.
Deltageren vil blive vejledt i diafragmebåndsåndedræt under strækningen.
Øvelserne vil blive udført under opsyn af en fysioterapeut for at sikre deltagerens komfort og korrekt teknik.
Hele sessionen er planlagt til at vare ca. 5 minutter.
|
I denne gruppe vil en passiv statisk strækprotokol blive anvendt på de samme cervikale muskler (øvre trapezius, sternocleidomastoideus og levator scapulae) på den smertefulde side.
Strækpositionen vil blive holdt i 30 sekunder for hver muskel, gentaget tre gange.
Der vil blive givet 15 sekunders hvile mellem hver ny muskel.
Deltageren vil blive vejledt i diafragmebåndsåndedræt under strækningen.
Øvelserne vil blive udført under opsyn af en fysioterapeut for at sikre deltagerens komfort og korrekt teknik.
Hele sessionen er planlagt til at vare cirka 5 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltonus
Tidsramme: 4 uger
|
Myoton Digital Palpationsenhed vil blive brugt til at måle muskeltonus. Denne enhed har vist sig pålidelig i måling af nakke muskeltonus.
Enheden anvender et mekanisk impuls via en sonde placeret i ret vinkel til musklen. Muskelvævsresponsparametrene registreres automatisk af enheden og bruges til at beregne musklens biomekaniske egenskaber. For hver deltager vil målinger blive foretaget på den øvre trapezius, levator scapulae og sternocleidomastoid muskler på den side hvor smerten er mest intens. Sonden vil først anvende en forbelastning på 0,18 N, efterfulgt af en kort mekanisk impuls på 0,40 N, hvilket resulterer i en samlet kraft på 0,58 N. Hver muskel vil blive målt tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive registreret. Standardpositionering og hudkontakt vil blive sikret under målingen. |
4 uger
|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: 4 uger
|
Myoton Digital Palpationsenhed vil blive brugt til at måle muskelstivhed.
Denne enhed har vist sig pålidelig til at måle nakkemuskeltonus.
Enheden påfører et mekanisk impuls via en sonde placeret i ret vinkel til musklen.
Muskelvævsresponsparametrene registreres automatisk af enheden og bruges til at beregne musklens biomekaniske egenskaber.
For hver deltager vil der blive foretaget målinger på den øvre trapezius, levator scapulae og sternocleidomastoid muskler på den side, hvor smerten er mest intens.
Sonden vil først påføre en forbelastning på 0,18 N, efterfulgt af et kort mekanisk impuls på 0,40 N, hvilket resulterer i en samlet kraft på 0,58 N.
Hver muskel vil blive målt tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive registreret.
Standardpositionering og hudkontakt vil blive sikret under målingen.
|
4 uger
|
|
Muskelelasticitet
Tidsramme: 4 uger
|
Myoton Digital Palpationsenhed vil blive brugt til at måle muskelelasticiteten.
Denne enhed har vist sig pålidelig til at måle nakke muskeltonus.
Enheden anvender en mekanisk impuls via en probe placeret i ret vinkel til musklen.
Muskelvævsresponsparametrene registreres automatisk af enheden og bruges til at beregne musklens biomekaniske egenskaber.
For hver deltager vil målinger blive foretaget på trapezius superior, levator scapulae og sternocleidomastoideus musklerne på den side, hvor smerten er mest intens.
Proben vil først anvende en forbelastning på 0,18 N, efterfulgt af en kort mekanisk impuls på 0,40 N, hvilket resulterer i en total kraft på 0,58 N.
Hver muskel vil blive målt tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive registreret.
Standardpositionering og hudkontakt vil blive sikret under målingen.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertegrænse
Tidsramme: 4 uger
|
En digital trykalgesometer vil blive brugt til at vurdere tryksmertertærsklen på musculus trapezius (øvre del), musculus levator scapulae og musculus sternocleidomastoideus (SCM).
Proben vil blive trykket med stigende kraft i ret vinkel, indtil deltageren angiver smerteinsætningen. Gennemsnittet af tre forsøg vil blive registreret. |
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den Numeriske Vurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Dette er et simpelt, følsomt og reproducerbart værktøj, der ofte bruges til at vurdere smerteintensiteten.
Det er nemt at bruge, hvilket har gjort det til den mest anvendte selvrapporteringsskala i studier.
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres smerteintensitet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerter" og 10 repræsenterer "utålelige smerter".
|
4 uger
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 4 uger
|
Funktionshæmning i forbindelse med nakken vil blive vurderet ved hjælp af Neck Disability Index-spørgeskemaet.
Dette spørgeskema er designet til at vurdere påvirkningen af nakkesmerter på evnen til at håndtere hverdagen.
Den maksimale score for hvert afsnit er 5: hvis det første udsagn er markeret, er afsnittets score = 0, og hvis det sidste udsagn er markeret, er scoren = 5.
Den samlede score vil blive konverteret til en procentdel for at afspejle graden af funktionshæmning.
|
4 uger
|
|
Cervikalt led bevægelsesomfang
Tidsramme: 4 uger
|
Cervikal mobilitet måles ved hjælp af en digital goniometer.
Bevægelserne, der skal måles, omfatter fleksion, ekstension, højre og venstre lateralfleksion samt rotation.
Deltageren sidder oprejst, og hver bevægelse udføres aktivt.
Der foretages tre forsøg i hver retning, og det bedste resultat registreres.
|
4 uger
|
|
Tilfredshed med behandling - Global ændringsvurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Alle studiedeltagernes tilfredshed med deres behandling ved studiet afslutning vil blive vurderet ved hjælp af Global Rating of Change Scale. er en skala, hvor patienter kvantificerer graden af forbedring eller forværring i deres helbred over tid ud fra deres eget perspektiv.
Der er forskellige vurderingstyper på Global Rating of Change Scale.
I vores studie vil 7-trins formularen, som spænder fra -3 til +3 (-3: meget værre, 0: det samme, +3: helt rask), blive foretrukket.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Træningsbevægelsesteknikker
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Øvelse
- Åndedrætsøvelser
- Muskelstrækningsøvelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 175
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .