- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07439354
Tecnica di Rilassamento Posturale e Stretching Statico nel Dolore Cervicale Aspecifico
Confronto degli Effetti Immediati della Tecnica di Rilassamento Posturale e dello Stretching Statico in Giovani Individui con Dolore Cervicale Aspecifico
Il dolore al collo è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni e dolorosi. Tra il 20% e il 70% degli adulti sperimenta dolore al collo nel corso della vita. La prevalenza nella vita varia dal 14,2% al 71%. Nella stragrande maggioranza dei casi di dolore al collo, non è possibile identificare alcuna patologia evidente o anomalia anatomica, e questa condizione è definita "dolore al collo aspecifico".
Sebbene il dolore al collo aspecifico abbia generalmente un decorso benigno, può progredire verso il dolore cronico in circa un terzo degli individui. Inoltre, il 20-50% dei pazienti continua a sperimentare limitazioni nelle attività della vita quotidiana dopo un anno e sviluppa sintomi persistenti. È stato suggerito che i meccanismi del dolore nociplastico possano essere coinvolti nel dolore al collo aspecifico, e comprendere questi meccanismi è diventato cruciale per una pianificazione terapeutica efficace.
Fattori come posture di lavoro non ergonomiche, stress, emozioni negative e il trasporto di carichi pesanti svolgono un ruolo nello sviluppo del dolore al collo aspecifico. L'uso diffuso di computer, tablet e smartphone aumenta anche la prevalenza del dolore al collo aspecifico causando posture tese. La natura multidimensionale e complessa dei fattori di rischio per il dolore al collo indica che questa condizione di solito non è dovuta a un singolo fattore, ma piuttosto deriva da molteplici e persistenti esposizioni.
Gli individui con dolore al collo sperimentano una diminuzione della forza muscolare cervicale, un'alterata coordinazione intermucolare, punti trigger miofasciali, una ridotta escursione articolare cervicale e un aumento del tono, in particolare nei muscoli trapezio superiore, elevatore della scapola e sternocleidomastoideo. Questi cambiamenti fisiologici possono influire negativamente sulla partecipazione scolastica, lavorativa e sociale, portando a una diminuzione della qualità della vita.
Vari approcci fisioterapici sono utilizzati nella gestione del dolore al collo aspecifico. Uno di questi, la Tecnica di Rilassamento Posizionale, si basa sul principio di strain-counterstrain e prevede di posizionare i tessuti disfunzionali in posizioni indolori e confortevoli per ridurre lo spasmo o la tensione muscolare. Questa posizione, mantenuta per circa 90 secondi, facilita il riallineamento neuromuscolare diminuendo la sensibilità dei fusi muscolari e l'attività dei motoneuroni gamma. Questa tecnica riduce la tensione muscolare e la disfunzione fasciale, aumenta la circolazione, allevia l'edema e il dolore e supporta la forza muscolare.
Gli esercizi di stretching statico, d'altra parte, prevedono di mantenere il muscolo in una posizione allungata per un periodo di tempo specifico e sono un metodo spesso preferito nella riabilitazione muscoloscheletrica. È stato dimostrato che lo stretching statico ha effetti positivi come aumentare la flessibilità e ridurre il dolore. Questa tecnica è stata valutata in letteratura, sia da sola che in combinazione con altri esercizi.
Gli esercizi di respirazione, in particolare la respirazione diaframmatica, attivano il sistema nervoso parasimpatico, promuovono il rilassamento, riducono il tono muscolare e potenziano l'effetto terapeutico regolando la risposta fisiologica allo stress. È stato riferito che questi esercizi migliorano le risposte neuroimmunitarie, riducono il tono simpatico, diminuiscono lo stress ossidativo e modulano il dolore. Inoltre, l'allenamento respiratorio fornisce una riduzione del dolore a breve termine, un aumento dell'escursione articolare cervicale e un miglioramento dell'attivazione muscolare del collo.
Tuttavia, gli studi che confrontano gli effetti immediati degli esercizi di rilassamento posizionale e di stretching statico, in particolare quando applicati in combinazione con esercizi di respirazione secondo lo stesso protocollo, nei giovani con dolore al collo aspecifico sono piuttosto limitati. La maggior parte degli studi esistenti ha esaminato queste tecniche separatamente o si è concentrata sugli esiti a lungo termine.
Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti immediati degli esercizi di rilassamento posizionale e di stretching statico sulle proprietà viscoelastiche muscolari, l'intensità del dolore e l'escursione articolare cervicale nei giovani con dolore al collo aspecifico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
- Istinye University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di dolore cervicale aspecifico.
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni.
- Intensità del dolore di almeno 3/10 sulla Scala Analogica Visiva al basale.
- Movimento cervicale limitato in qualsiasi direzione.
- Capacità di seguire le istruzioni verbali e di eseguire esercizi di base in modo indipendente.
- Non aver partecipato ad un altro programma di trattamento per il dolore cervicale nelle ultime 4 settimane.
- Accordo volontario a partecipare e firma del modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma, intervento chirurgico o frattura del collo.
- Diagnosi di qualsiasi malattia neurologica (ad esempio, sclerosi multipla, ictus).
- Cause strutturali concomitanti del dolore cervicale (ad esempio, ernia del disco, radicolopatia cervicale).
- Uso di miorilassanti o antidolorifici nelle 48 ore precedenti la valutazione.
- Presenza di un disturbo psichiatrico noto che impedirebbe la partecipazione.
- Presenza di un disturbo vestibolare o dell'equilibrio che influisce sul movimento della testa o del collo.
- Incapacità di eseguire gli esercizi richiesti a causa di dolore severo o altre limitazioni fisiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di Rilassamento Posturale ed Esercizi di Respirazione
Basandosi sui principi Strain-Counterstrain, la Tecnica di Rilassamento Posizionale sarà applicata ai muscoli cervicali comunemente colpiti dal dolore cervicale aspecifico, come il trapezio superiore, l'elevatore della scapola e lo sternocleidomastoideo.
Il partecipante sarà posizionato in posizione supina, dove il muscolo bersaglio sarà accorciato e posizionato in una posizione priva di dolore.
Dopo aver determinato la posizione ideale per ciascun muscolo che minimizzi il dolore, questa posizione sarà mantenuta per 30 secondi e verranno eseguite tre ripetizioni.
Durante questo tempo, il partecipante eseguirà una respirazione diaframmatica lenta durante queste ripetizioni.
La stessa procedura sarà ripetuta per gli altri muscoli.
Sarà dato un riposo di 15 secondi tra ogni nuovo muscolo.
Non sarà richiesto alcun movimento attivo dal partecipante durante l'esercizio.
L'intero esercizio dovrebbe durare approssimativamente 5 minuti
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Basandosi sui principi dello Strain-Counterstrain, la Tecnica di Rilassamento Posizionale verrà applicata ai muscoli cervicali comunemente colpiti dal dolore cervicale aspecifico, come il trapezio superiore, l'elevatore della scapola e lo sternocleidomastoideo.
Il partecipante verrà posizionato in posizione supina, dove il muscolo bersaglio verrà accorciato e posizionato in una posizione priva di dolore.
Dopo aver determinato la posizione ideale per ciascun muscolo che minimizza il dolore, questa posizione verrà mantenuta per 30 secondi e verranno eseguite tre ripetizioni.
Durante questo periodo, il partecipante eseguirà una respirazione diaframmatica lenta durante queste ripetizioni.
La stessa procedura verrà ripetuta per gli altri muscoli.
Verrà dato un riposo di 15 secondi tra ogni nuovo muscolo.
Non ci si aspetterà alcun movimento attivo dal partecipante durante l'esercizio.
L'intero esercizio dovrebbe durare circa 5 minuti.
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Sperimentale: Esercizi di Stretching Statico e Respirazione
In questo gruppo, verrà applicato un protocollo di stretching statico passivo agli stessi muscoli cervicali (trapezio superiore, sternocleidomastoideo ed elevatore della scapola) sul lato doloroso.
La posizione di stretching verrà mantenuta per 30 secondi per ciascun muscolo, ripetuta tre volte.
Verrà dato un riposo di 15 secondi tra ogni nuovo muscolo.
Il partecipante verrà guidato nella respirazione diaframmatica durante lo stretching.
Gli esercizi verranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista per garantire il comfort del partecipante e una tecnica corretta.
L'intera sessione è pianificata per durare circa 5 minuti.
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In questo gruppo, verrà applicato un protocollo di stretching statico passivo agli stessi muscoli cervicali (trapezio superiore, sternocleidomastoideo ed elevatore della scapola) sul lato dolorante.
La posizione di stretching verrà mantenuta per 30 secondi per ogni muscolo, ripetuta tre volte.
Verrà concesso un riposo di 15 secondi tra ogni nuovo muscolo.
Il partecipante verrà guidato nella respirazione diaframmatica durante lo stretching.
Gli esercizi verranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista per garantire il comfort del partecipante e una tecnica corretta.
L'intera sessione è pianificata per durare circa 5 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tono Muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il dispositivo di palpazione digitale Myoton verrà utilizzato per misurare il tono muscolare. Questo dispositivo si è dimostrato affidabile nella misurazione del tono muscolare del collo.
Il dispositivo applica un impulso meccanico tramite una sonda posizionata ad angolo retto rispetto al muscolo.
I parametri di risposta del tessuto muscolare vengono registrati automaticamente dal dispositivo e utilizzati per calcolare le proprietà biomeccaniche del muscolo. Per ogni partecipante, le misurazioni verranno effettuate sui muscoli trapezio superiore, elevatore della scapola e sternocleidomastoideo sul lato dove il dolore è più intenso.
La sonda applicherà prima un precarico di 0,18 N, seguito da un breve impulso meccanico di 0,40 N, risultando in una forza totale di 0,58 N.
Ogni muscolo verrà misurato tre volte e verrà registrato il valore medio.
Durante la misurazione verrà garantito il posizionamento standard e il contatto con la pelle.
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4 settimane
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Rigidità Muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il dispositivo di palpazione digitale Myoton verrà utilizzato per misurare la rigidità muscolare.
Questo dispositivo si è dimostrato affidabile nella misurazione del tono muscolare del collo.
Il dispositivo applica un impulso meccanico tramite una sonda posizionata ad angolo retto rispetto al muscolo.
I parametri di risposta del tessuto muscolare vengono automaticamente registrati dal dispositivo e utilizzati per calcolare le proprietà biomeccaniche del muscolo.
Per ciascun partecipante, le misurazioni verranno effettuate sui muscoli trapezio superiore, elevatore della scapola e sternocleidomastoideo sul lato in cui il dolore è più intenso.
La sonda applicherà prima un precarico di 0,18 N, seguito da un breve impulso meccanico di 0,40 N, per una forza totale di 0,58 N.
Ogni muscolo verrà misurato tre volte e verrà registrato il valore medio.
Durante la misurazione verranno garantiti il posizionamento standard e il contatto con la pelle.
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4 settimane
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Elasticità Muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il dispositivo di palpazione digitale Myoton verrà utilizzato per misurare l'elasticità muscolare.
Questo dispositivo si è dimostrato affidabile nella misurazione del tono muscolare del collo.
Il dispositivo applica un impulso meccanico tramite una sonda posizionata ad angolo retto rispetto al muscolo.
I parametri di risposta del tessuto muscolare vengono registrati automaticamente dal dispositivo e utilizzati per calcolare le proprietà biomeccaniche del muscolo.
Per ciascun partecipante, le misurazioni verranno effettuate sui muscoli trapezio superiore, elevatore della scapola e sternocleidomastoideo sul lato in cui il dolore è più intenso.
La sonda applicherà prima un precarico di 0,18 N, seguito da un breve impulso meccanico di 0,40 N, risultando in una forza totale di 0,58 N.
Ogni muscolo verrà misurato tre volte e verrà registrato il valore medio.
Durante la misurazione verranno garantiti il posizionamento standard e il contatto con la pelle.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia del Dolore da Pressione
Lasso di tempo: 4 settimane
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Un algometro digitale a pressione sarà utilizzato per valutare la soglia del dolore da pressione sul muscolo trapezio superiore, elevatore della scapola e sternocleidomastoideo (SCM).
La sonda sarà premuta con forza crescente ad angolo retto fino a quando il partecipante indicherà l'insorgenza del dolore.
La media di tre prove sarà registrata.
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4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La Scala di Valutazione Numerica
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questo è uno strumento semplice, sensibile e riproducibile utilizzato frequentemente per valutare l'intensità del dolore.
La sua facilità d'uso lo ha reso la scala di autovalutazione più frequentemente utilizzata negli studi.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare l'intensità del loro dolore su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "dolore insopportabile".
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4 settimane
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Indice di Disabilità del Collo
Lasso di tempo: 4 settimane
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La disabilità funzionale correlata al collo sarà valutata utilizzando il questionario Neck Disability Index.
Questo questionario è progettato per valutare l'impatto del dolore al collo sulla capacità di gestire la vita quotidiana.
Il punteggio massimo per ogni sezione è 5: se viene segnalata la prima affermazione, il punteggio della sezione = 0, e se viene segnalata l'ultima affermazione, il punteggio = 5.
Il punteggio totale sarà convertito in una percentuale per riflettere il livello di disabilità.
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4 settimane
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Ampiezza di Movimento dell'Articolazione Cervicale
Lasso di tempo: 4 settimane
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La mobilità cervicale sarà misurata utilizzando un goniometro digitale.
I movimenti da misurare includeranno flessione, estensione, flessione laterale destra e sinistra e rotazione.
Il partecipante sarà seduto in posizione eretta e ogni movimento sarà eseguito attivamente.
Saranno effettuati tre tentativi per ogni direzione e verrà registrato il risultato migliore.
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4 settimane
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Soddisfazione per il Trattamento - Scala Globale di Valutazione del Cambiamento
Lasso di tempo: 4 settimane
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La soddisfazione di tutti i partecipanti allo studio riguardo al loro trattamento alla fine dello studio sarà valutata utilizzando la Scala Globale di Valutazione del Cambiamento. È una scala in cui i pazienti quantificano il grado di miglioramento o deterioramento della loro salute nel tempo dalla propria prospettiva.
Esistono diversi tipi di valutazione sulla Scala Globale di Valutazione del Cambiamento.
Nel nostro studio, sarà preferita la forma a 7 stadi, che va da -3 a +3 (-3: molto peggio, 0: uguale, +3: completamente guarito).
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Tecniche di movimento degli esercizi
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Esercizio
- Esercizi di respirazione
- Esercizi di stretching muscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 175
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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