- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07440628
Program Count Me In na podporu společenské participace starších lidí se ztrátou autonomie
Program Count Me In na podporu společenské participace seniorů pobývajících v zařízeních dlouhodobé péče a seniorů se ztrátou autonomie v denních centrech
Cílem této observační studie je zjistit, zda program Count Me In (ve francouzštině Participe-Présent), který se zaměřuje na silné stránky a schopnost jednání starších dospělých, může zlepšit sociální participaci a psychosociální faktory u starších dospělých se ztrátou autonomie, jak je hodnoceno následujícími výstupními měřítky: (1) osamělost; (2) depresivní příznaky; (3) kognice; (4) frekvence účasti na volnočasových aktivitách; a (5) typ sociální participace.
Účastníci se zúčastní sedmi týdenních workshopů v rámci programu Count Me In.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tokiko Hamasaki, PhD
- Telefonní číslo: 2903 819-478-5011
- E-mail: tokiko.hamasaki@uqtr.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alice Fortin, MA
- E-mail: Alice.Fortin@uqtr.ca
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 55 let
- Musí plynně rozumět a mluvit francouzsky
- Musí být schopen účastnit se skupinového setkání trvajícího přibližně 45 minut
- Musí se aktuálně účastnit alespoň jedné volnočasové aktivity v denním centru
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Count Me In
Sedm týdenních workshopů
|
Sedm týdenních workshopů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osamělost
Časové okno: Při zápisu a osm týdnů po zápisu
|
Otázka týkající se osamělosti bude formulována následovně: "Trpíte osamělostí? (nikdy / někdy / často nebo vždy)".
|
Při zápisu a osm týdnů po zápisu
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Při zápisu do studie a 8 týdnů od zápisu.
|
Inventář krátké deprese pro domovy s pečovatelskou službou (NH-SDI).
Zahrnuje 16 uzavřených otázek týkajících se depresivních příznaků.
|
Při zápisu do studie a 8 týdnů od zápisu.
|
|
Úroveň společenské účasti
Časové okno: Při zařazení a osm týdnů po zařazení.
|
Účastníci budou zařazeni do šesti kategorií sociální participace.
První úroveň zahrnuje všechny běžné denní aktivity, které jedinec obvykle vykonává sám, jako přípravu na další aktivity, které ho uvedou do kontaktu s jinými lidmi (např. stravování).
Druhá úroveň také zahrnuje aktivity, kde jedinec není v přímém kontaktu s jinými lidmi, ale kde jsou jiní lidé přítomni (např. poslech hudby v koncertní síni).
Na třetí úrovni je jedinec v sociálním kontaktu s jinými lidmi, ať už osobně nebo online, ale neprovádí s nimi žádnou konkrétní aktivitu.
Na čtvrté úrovni jedinec spolupracuje s ostatními na provádění aktivity a dosažení společného cíle.
Pátá úroveň zahrnuje aktivity, kde jedinec pomáhá ostatním (např. jako pečovatel nebo dobrovolník).
Konečně na šesté úrovni jedinec širším způsobem přispívá společnosti prostřednictvím občanských aktivit (např. zapojením se do politických stran).
|
Při zařazení a osm týdnů po zařazení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognice
Časové okno: Při zápisu do studie a osm týdnů po zápisu.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Hodnotí krátkodobou paměť, vizuoprostorové funkce, exekutivní funkce, pozornost, koncentraci, pracovní paměť, jazyk a orientaci.
|
Při zápisu do studie a osm týdnů po zápisu.
|
|
Frekvence účasti na volnočasových aktivitách týdně
Časové okno: Při zápisu do studie a osm týdnů po zápisu.
|
Frekvence účasti na volnočasových aktivitách za týden bude dokumentována prostřednictvím administrativních údajů volnočasového pracovníka.
|
Při zápisu do studie a osm týdnů po zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tokiko Hamasaki, University of Quebec at Trois-Rivières
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ikezoe T, Asakawa Y, Shima H, Kishibuchi K, Ichihashi N. Daytime physical activity patterns and physical fitness in institutionalized elderly women: an exploratory study. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Sep-Oct;57(2):221-5. doi: 10.1016/j.archger.2013.04.004. Epub 2013 May 9.
- Davis DH, Creavin ST, Yip JL, Noel-Storr AH, Brayne C, Cullum S. Montreal Cognitive Assessment for the detection of dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 13;7(7):CD010775. doi: 10.1002/14651858.CD010775.pub3.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Ministère de la santé et des services sociaux. Plan d'action gouvernemental 2024-2029 - La fierté de vieillir Québec: Gouvernement du Québec; 2024. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003734/
- Ministère de la santé et des services sociaux. Pour le mieux-être des personnes hébergées : plan d'action pour l'hébergement de longue durée 2021-2026 Québec: Gouvernement du Québec; 2022. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003375/
- Ministère de la santé et des services sociaux. Cadre de référence des centres de jour pour aînés Québec: Gouvernement du Québec; 2023. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003640/
- Orellana K, Manthorpe J, Tinker A. Day centres for older people: a systematically conducted scoping review of literature about their benefits, purposes and how they are perceived. Ageing Soc. 2020 Jan;40(1):73-104. doi: 10.1017/s0144686x18000843. Epub 2013 Aug 17.
- Raymond, É., Sévigny, A., & Tourigny, A. (2012). Participation sociale des aînés : la parole aux aînés et aux intervenants. https://www.inspq.qc.ca/publications/1466
- Prado-Jean A, Couratier P, Benissan-Tevi LA, Nubukpo P, Druet-Cabanac M, Clement JP. Development and validation of an instrument to detect depression in nursing homes. Nursing homes short depression inventory (NH-SDI). Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Aug;26(8):853-9. doi: 10.1002/gps.2613. Epub 2010 Oct 28.
- Organisation mondiale de la santé. (2019). Cadre de mise en œuvre des soins intégrés pour les personnes âgées (SIPA) : directives concernant les systèmes et les services. https://www.who.int/publications/i/item/9789241515993 / https://www.who.int/fr/publications/i/item/9789241515993
- Organisation mondiale de la Santé. (2015). Rapport mondial sur le vieillissement et la santé. https://www.who.int/publications/i/item/9789241565042
- Mele B, Watt J, Wu P, Azeem F, Lew G, Holroyd-Leduc J, Goodarzi Z. Detecting depression in persons living in long-term care: a systematic review and meta-analysis of diagnostic test accuracy studies. Age Ageing. 2022 Mar 1;51(3):afac039. doi: 10.1093/ageing/afac039.
- Levasseur M, Richard L, Gauvin L, Raymond E. Inventory and analysis of definitions of social participation found in the aging literature: proposed taxonomy of social activities. Soc Sci Med. 2010 Dec;71(12):2141-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.09.041. Epub 2010 Oct 19.
- Lem K, McGilton KS, Aelick K, Iaboni A, Babineau J, Hewitt Colborne D, Edwards C, Bretzlaff M, Lender D, Gibson JL, Bethell J. Social connection and physical health outcomes among long-term care home residents: a scoping review. BMC Geriatr. 2021 Dec 18;21(1):722. doi: 10.1186/s12877-021-02638-4.
- Keane J, Ryan C, Usher R. Leisure and social occupational choice within nursing home facilities in Ireland: Residents perspectives. Scand J Occup Ther. 2024 Jan;31(1):2259222. doi: 10.1080/11038128.2023.2259222. Epub 2023 Nov 7.
- Juul A, Wilding R, Baldassar L. The Best Day of the Week: New Technology Enhancing Quality of Life in a Care Home. Int J Environ Res Public Health. 2019 Mar 19;16(6):1000. doi: 10.3390/ijerph16061000.
- Jansson AH, Savikko N, Kautiainen H, Roitto HM, Pitkala KH. Changes in prevalence of loneliness over time in institutional settings, and associated factors. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104043. doi: 10.1016/j.archger.2020.104043. Epub 2020 May 12.
- Hughes C, Bernoth M, Winkler D. Increasing the social participation of older rural residents: Opportunities offered by "OPTEACH". Aust J Rural Health. 2019 Aug;27(4):317-321. doi: 10.1111/ajr.12527. Epub 2019 Jun 28.
- Clune S, Rayner J, McAuliffe L, Fetherstonhaugh D. A snapshot of social activities programs in residential aged care facilities in Victoria: A brief report. Australas J Ageing. 2023 Sep;42(3):592-597. doi: 10.1111/ajag.13189. Epub 2023 Mar 28.
- Boissy P, Briere S, Tousignant M, Rousseau E. The eSMAF: a software for the assessment and follow-up of functional autonomy in geriatrics. BMC Geriatr. 2007 Feb 13;7:2. doi: 10.1186/1471-2318-7-2.
- Adlbrecht L, Nemeth T, Frommlet F, Bartholomeyczik S, Mayer H. Engagement in purposeful activities and social interactions amongst persons with dementia in special care units compared to traditional nursing homes: An observational study. Scand J Caring Sci. 2022 Sep;36(3):650-662. doi: 10.1111/scs.13017. Epub 2021 Jul 21.
- Aubin G, Parisien M, Billette V, Beauchamp J, Smele S. [Le programme Participe-present aupres d'aines vivant avec une problematique de sante mentale ou des difficultes psychosociales affectant leur participation communautaire : resultats d'une etude pilote sur sa faisabilite]. Can J Aging. 2024 Mar;43(1):1-11. doi: 10.1017/S0714980823000454. Epub 2023 Oct 4. French.
- Levasseur M, Routhier S, Clapperton I, Dore C, Gallagher F. Social participation needs of older adults living in a rural regional county municipality: toward reducing situations of isolation and vulnerability. BMC Geriatr. 2020 Nov 7;20(1):456. doi: 10.1186/s12877-020-01849-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Projet PP@CHSLD/CdJ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program Count Me In
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); Soccer Without BordersZápis na pozvánkuDuševní zdraví | Zdraví dospívajících | Chování při hledání pomoci | Psychologická pohodaSpojené státy
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoChicago Park DistrictZatím nenabíráme
-
Riphah International UniversityNáborDownův syndromPákistán
-
Ege UniversityDokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeDokončenoIschemická choroba srdeční | Choroba chlopní, srdce
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
National University Health System, SingaporeNational University of SingaporeDokončeno