- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07440628
Het Count Me In Programma ter Ondersteuning van Sociale Participatie voor Ouderen met Verlies van Autonomie
Het Count Me In Programma ter Ondersteuning van Sociale Participatie voor Senioren in Langdurige Zorginstellingen en Senioren met Verlies van Autonomie in Dagcentra
Het doel van deze observationele studie is te bepalen of het Count Me In Program (Participe-Présent in het Frans), dat zich richt op de sterke punten en handelingsvermogen van oudere volwassenen, de sociale participatie en psychosociale factoren bij oudere volwassenen met verlies van autonomie kan verbeteren, zoals beoordeeld door de volgende uitkomstmaten: (1) eenzaamheid; (2) depressieve symptomen; (3) cognitie; (4) frequentie van deelname aan vrijetijdsactiviteiten; en (5) type van sociale participatie.
Deelnemers zullen zeven wekelijkse workshops bijwonen in het Count Me In Program.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tokiko Hamasaki, PhD
- Telefoonnummer: 2903 819-478-5011
- E-mail: tokiko.hamasaki@uqtr.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Alice Fortin, MA
- E-mail: Alice.Fortin@uqtr.ca
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet ouder zijn dan 55 jaar
- Moet vloeiend Frans kunnen begrijpen en spreken
- Moet een groepsbijeenkomst van ongeveer 45 minuten kunnen bijwonen
- Moet momenteel deelnemen aan ten minste één vrijetijdsactiviteit in een dagcentrum
Exclusiecriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het Count Me In Programma
Zeven wekelijkse workshops
|
Zeven wekelijkse workshops
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Bij inschrijving en acht weken na inschrijving
|
De vraag over eenzaamheid zal als volgt worden geformuleerd: "Heeft u last van eenzaamheid? (nooit / soms / vaak of altijd)".
|
Bij inschrijving en acht weken na inschrijving
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Bij inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
De Nursing Homes Short Depression Inventory (NH-SDI).
Het bevat 16 gesloten vragen over depressieve symptomen.
|
Bij inschrijving en 8 weken na inschrijving.
|
|
Niveau van sociale participatie
Tijdsspanne: Bij inschrijving en acht weken na inschrijving.
|
De sociale participatie van deelnemers wordt ingedeeld in zes categorieën.
Het eerste niveau betreft alle dagelijkse activiteiten die een individu normaal gesproken alleen uitvoert ter voorbereiding op andere activiteiten die hen in contact zullen brengen met andere mensen (bijvoorbeeld eten).
Het tweede niveau omvat ook activiteiten waarbij het individu niet in direct contact is met andere mensen, maar waarbij andere mensen aanwezig zijn (bijvoorbeeld naar muziek luisteren in een concertzaal).
Op het derde niveau is het individu in sociaal contact met andere mensen, persoonlijk of online, maar neemt het niet deel aan een specifieke activiteit met hen.
Op het vierde niveau werkt het individu samen met anderen om een activiteit uit te voeren en een gemeenschappelijk doel te bereiken.
Het vijfde niveau omvat activiteiten waarbij het individu anderen helpt (bijvoorbeeld als mantelzorger of vrijwilliger).
Ten slotte draagt het individu op het zesde niveau breder bij aan de samenleving door middel van maatschappelijke activiteiten (bijvoorbeeld betrokken raken bij politieke partijen).
|
Bij inschrijving en acht weken na inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitie
Tijdsspanne: Bij inschrijving en acht weken na inschrijving.
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Het evalueert kortetermijngeheugen, visuospatiële functie, uitvoerende functie, aandacht, concentratie, werkgeheugen, taal en oriëntatie.
|
Bij inschrijving en acht weken na inschrijving.
|
|
Frequentie van deelname aan vrijetijdsactiviteiten per week
Tijdsspanne: Bij inschrijving en acht weken na inschrijving.
|
De frequentie van deelname aan vrijetijdsactiviteiten per week wordt gedocumenteerd door de administratieve gegevens van de vrijetijdswerker.
|
Bij inschrijving en acht weken na inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Tokiko Hamasaki, University of Quebec at Trois-Rivières
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ikezoe T, Asakawa Y, Shima H, Kishibuchi K, Ichihashi N. Daytime physical activity patterns and physical fitness in institutionalized elderly women: an exploratory study. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Sep-Oct;57(2):221-5. doi: 10.1016/j.archger.2013.04.004. Epub 2013 May 9.
- Davis DH, Creavin ST, Yip JL, Noel-Storr AH, Brayne C, Cullum S. Montreal Cognitive Assessment for the detection of dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 13;7(7):CD010775. doi: 10.1002/14651858.CD010775.pub3.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Ministère de la santé et des services sociaux. Plan d'action gouvernemental 2024-2029 - La fierté de vieillir Québec: Gouvernement du Québec; 2024. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003734/
- Ministère de la santé et des services sociaux. Pour le mieux-être des personnes hébergées : plan d'action pour l'hébergement de longue durée 2021-2026 Québec: Gouvernement du Québec; 2022. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003375/
- Ministère de la santé et des services sociaux. Cadre de référence des centres de jour pour aînés Québec: Gouvernement du Québec; 2023. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003640/
- Orellana K, Manthorpe J, Tinker A. Day centres for older people: a systematically conducted scoping review of literature about their benefits, purposes and how they are perceived. Ageing Soc. 2020 Jan;40(1):73-104. doi: 10.1017/s0144686x18000843. Epub 2013 Aug 17.
- Raymond, É., Sévigny, A., & Tourigny, A. (2012). Participation sociale des aînés : la parole aux aînés et aux intervenants. https://www.inspq.qc.ca/publications/1466
- Prado-Jean A, Couratier P, Benissan-Tevi LA, Nubukpo P, Druet-Cabanac M, Clement JP. Development and validation of an instrument to detect depression in nursing homes. Nursing homes short depression inventory (NH-SDI). Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Aug;26(8):853-9. doi: 10.1002/gps.2613. Epub 2010 Oct 28.
- Organisation mondiale de la santé. (2019). Cadre de mise en œuvre des soins intégrés pour les personnes âgées (SIPA) : directives concernant les systèmes et les services. https://www.who.int/publications/i/item/9789241515993 / https://www.who.int/fr/publications/i/item/9789241515993
- Organisation mondiale de la Santé. (2015). Rapport mondial sur le vieillissement et la santé. https://www.who.int/publications/i/item/9789241565042
- Mele B, Watt J, Wu P, Azeem F, Lew G, Holroyd-Leduc J, Goodarzi Z. Detecting depression in persons living in long-term care: a systematic review and meta-analysis of diagnostic test accuracy studies. Age Ageing. 2022 Mar 1;51(3):afac039. doi: 10.1093/ageing/afac039.
- Levasseur M, Richard L, Gauvin L, Raymond E. Inventory and analysis of definitions of social participation found in the aging literature: proposed taxonomy of social activities. Soc Sci Med. 2010 Dec;71(12):2141-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.09.041. Epub 2010 Oct 19.
- Lem K, McGilton KS, Aelick K, Iaboni A, Babineau J, Hewitt Colborne D, Edwards C, Bretzlaff M, Lender D, Gibson JL, Bethell J. Social connection and physical health outcomes among long-term care home residents: a scoping review. BMC Geriatr. 2021 Dec 18;21(1):722. doi: 10.1186/s12877-021-02638-4.
- Keane J, Ryan C, Usher R. Leisure and social occupational choice within nursing home facilities in Ireland: Residents perspectives. Scand J Occup Ther. 2024 Jan;31(1):2259222. doi: 10.1080/11038128.2023.2259222. Epub 2023 Nov 7.
- Juul A, Wilding R, Baldassar L. The Best Day of the Week: New Technology Enhancing Quality of Life in a Care Home. Int J Environ Res Public Health. 2019 Mar 19;16(6):1000. doi: 10.3390/ijerph16061000.
- Jansson AH, Savikko N, Kautiainen H, Roitto HM, Pitkala KH. Changes in prevalence of loneliness over time in institutional settings, and associated factors. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104043. doi: 10.1016/j.archger.2020.104043. Epub 2020 May 12.
- Hughes C, Bernoth M, Winkler D. Increasing the social participation of older rural residents: Opportunities offered by "OPTEACH". Aust J Rural Health. 2019 Aug;27(4):317-321. doi: 10.1111/ajr.12527. Epub 2019 Jun 28.
- Clune S, Rayner J, McAuliffe L, Fetherstonhaugh D. A snapshot of social activities programs in residential aged care facilities in Victoria: A brief report. Australas J Ageing. 2023 Sep;42(3):592-597. doi: 10.1111/ajag.13189. Epub 2023 Mar 28.
- Boissy P, Briere S, Tousignant M, Rousseau E. The eSMAF: a software for the assessment and follow-up of functional autonomy in geriatrics. BMC Geriatr. 2007 Feb 13;7:2. doi: 10.1186/1471-2318-7-2.
- Adlbrecht L, Nemeth T, Frommlet F, Bartholomeyczik S, Mayer H. Engagement in purposeful activities and social interactions amongst persons with dementia in special care units compared to traditional nursing homes: An observational study. Scand J Caring Sci. 2022 Sep;36(3):650-662. doi: 10.1111/scs.13017. Epub 2021 Jul 21.
- Aubin G, Parisien M, Billette V, Beauchamp J, Smele S. [Le programme Participe-present aupres d'aines vivant avec une problematique de sante mentale ou des difficultes psychosociales affectant leur participation communautaire : resultats d'une etude pilote sur sa faisabilite]. Can J Aging. 2024 Mar;43(1):1-11. doi: 10.1017/S0714980823000454. Epub 2023 Oct 4. French.
- Levasseur M, Routhier S, Clapperton I, Dore C, Gallagher F. Social participation needs of older adults living in a rural regional county municipality: toward reducing situations of isolation and vulnerability. BMC Geriatr. 2020 Nov 7;20(1):456. doi: 10.1186/s12877-020-01849-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Projet PP@CHSLD/CdJ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .