- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07440628
El Programa Count Me In para Apoyar la Participación Social de Personas Mayores con Pérdida de Autonomía
El Programa Count Me In para Apoyar la Participación Social de Personas Mayores Residentes en Centros de Larga Estancia y Personas Mayores con Pérdida de Autonomía en Centros de Día
El objetivo de este estudio observacional es determinar si el programa Count Me In (Participe-Présent en francés), que se centra en las fortalezas y la capacidad de actuar de los adultos mayores, puede mejorar la participación social y los factores psicosociales entre adultos mayores con pérdida de autonomía, evaluados mediante las siguientes medidas de resultado: (1) soledad; (2) síntomas depresivos; (3) cognición; (4) frecuencia de participación en actividades de ocio; y (5) tipo de participación social.
Los participantes asistirán a siete talleres semanales del programa Count Me In.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tokiko Hamasaki, PhD
- Número de teléfono: 2903 819-478-5011
- Correo electrónico: tokiko.hamasaki@uqtr.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alice Fortin, MA
- Correo electrónico: Alice.Fortin@uqtr.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener más de 55 años
- Debe poder entender y hablar francés con fluidez
- Debe poder asistir a una reunión grupal que dure aproximadamente 45 minutos
- Debe participar actualmente en al menos una actividad de ocio en un centro de día
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El Programa Count Me In
Siete talleres semanales
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Siete talleres semanales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soledad
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión y ocho semanas después de la inclusión
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La pregunta sobre la soledad se formulará de la siguiente manera: "¿Sufres de soledad? (nunca / a veces / a menudo o siempre)".
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En el momento de la inclusión y ocho semanas después de la inclusión
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y a las 8 semanas desde la inscripción.
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El Nursing Homes Short Depression Inventory (NH-SDI).
Incluye 16 preguntas cerradas sobre síntomas depresivos.
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Al momento de la inscripción y a las 8 semanas desde la inscripción.
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Nivel de participación social
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y ocho semanas después del inicio del estudio.
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La participación social de los participantes se clasificará en seis categorías.
El primer nivel se refiere a todas las actividades diarias que un individuo realiza normalmente solo en preparación para otras actividades que lo pondrán en contacto con otras personas (por ejemplo, comer).
El segundo nivel también incluye actividades en las que el individuo no está en contacto directo con otras personas, pero donde otras personas están presentes (por ejemplo, escuchar música en una sala de conciertos).
En el tercer nivel, el individuo está en contacto social con otras personas, ya sea en persona o en línea, pero no participa en ninguna actividad específica con ellas.
En el cuarto nivel, el individuo colabora con otros para llevar a cabo una actividad y lograr un objetivo común.
El quinto nivel incluye actividades en las que el individuo ayuda a otros (por ejemplo, como cuidador o voluntario).
Finalmente, en el sexto nivel, el individuo contribuye de manera más amplia a la sociedad a través de actividades cívicas (por ejemplo, involucrarse en partidos políticos).
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Al inicio del estudio y ocho semanas después del inicio del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cognición
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y ocho semanas después del inicio del estudio.
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
Evalúa la memoria a corto plazo, la función visuoespacial, la función ejecutiva, la atención, la concentración, la memoria de trabajo, el lenguaje y la orientación.
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Al inicio del estudio y ocho semanas después del inicio del estudio.
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Frecuencia de participación en actividades de ocio por semana
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y ocho semanas después del inicio.
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La frecuencia de participación en actividades de ocio por semana será documentada por los datos administrativos del trabajador de ocio.
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Al inicio del estudio y ocho semanas después del inicio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Tokiko Hamasaki, University of Quebec at Trois-Rivières
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ikezoe T, Asakawa Y, Shima H, Kishibuchi K, Ichihashi N. Daytime physical activity patterns and physical fitness in institutionalized elderly women: an exploratory study. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Sep-Oct;57(2):221-5. doi: 10.1016/j.archger.2013.04.004. Epub 2013 May 9.
- Davis DH, Creavin ST, Yip JL, Noel-Storr AH, Brayne C, Cullum S. Montreal Cognitive Assessment for the detection of dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 13;7(7):CD010775. doi: 10.1002/14651858.CD010775.pub3.
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- Ministère de la santé et des services sociaux. Pour le mieux-être des personnes hébergées : plan d'action pour l'hébergement de longue durée 2021-2026 Québec: Gouvernement du Québec; 2022. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003375/
- Ministère de la santé et des services sociaux. Cadre de référence des centres de jour pour aînés Québec: Gouvernement du Québec; 2023. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003640/
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- Adlbrecht L, Nemeth T, Frommlet F, Bartholomeyczik S, Mayer H. Engagement in purposeful activities and social interactions amongst persons with dementia in special care units compared to traditional nursing homes: An observational study. Scand J Caring Sci. 2022 Sep;36(3):650-662. doi: 10.1111/scs.13017. Epub 2021 Jul 21.
- Aubin G, Parisien M, Billette V, Beauchamp J, Smele S. [Le programme Participe-present aupres d'aines vivant avec une problematique de sante mentale ou des difficultes psychosociales affectant leur participation communautaire : resultats d'une etude pilote sur sa faisabilite]. Can J Aging. 2024 Mar;43(1):1-11. doi: 10.1017/S0714980823000454. Epub 2023 Oct 4. French.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Projet PP@CHSLD/CdJ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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