- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07440628
Das Count-Me-In-Programm zur Unterstützung der sozialen Teilhabe älterer Menschen mit Autonomieverlust
Das Count Me In Programm zur Unterstützung der sozialen Teilhabe für Senioren in Langzeitpflegeeinrichtungen und Senioren mit Autonomieverlust in Tageszentren
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, festzustellen, ob das Count Me In-Programm (Participe-Présent auf Französisch), das sich auf die Stärken und die Handlungsfähigkeit älterer Erwachsener konzentriert, die soziale Teilhabe und psychosoziale Faktoren bei älteren Erwachsenen mit Autonomieverlust verbessern kann, wie durch die folgenden Ergebnisparameter bewertet: (1) Einsamkeit; (2) depressive Symptome; (3) Kognition; (4) Häufigkeit der Teilnahme an Freizeitaktivitäten; und (5) Art der sozialen Teilhabe.
Die Teilnehmer werden sieben wöchentliche Workshops im Count Me In-Programm besuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tokiko Hamasaki, PhD
- Telefonnummer: 2903 819-478-5011
- E-Mail: tokiko.hamasaki@uqtr.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alice Fortin, MA
- E-Mail: Alice.Fortin@uqtr.ca
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss über 55 Jahre alt sein
- Muss Französisch fließend verstehen und sprechen können
- Muss an einem Gruppentreffen von etwa 45 Minuten Dauer teilnehmen können
- Muss derzeit mindestens eine Freizeitaktivität in einem Tageszentrum ausüben
Ausschlusskriterien:
- Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Das Count Me In Programm
Sieben wöchentliche Workshops
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Sieben wöchentliche Workshops
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einsamkeit
Zeitfenster: Bei Einschreibung und acht Wochen nach Einschreibung
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Die Frage zur Einsamkeit wird wie folgt formuliert: "Leiden Sie unter Einsamkeit? (nie / manchmal / oft oder immer)".
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Bei Einschreibung und acht Wochen nach Einschreibung
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Das Nursing Homes Short Depression Inventory (NH-SDI).
Es umfasst 16 geschlossene Fragen zu depressiven Symptomen.
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Bei der Einschreibung und 8 Wochen nach der Einschreibung.
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Level der sozialen Teilhabe
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und acht Wochen nach der Einschreibung.
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Die soziale Teilhabe der Teilnehmer wird in sechs Kategorien eingeteilt.
Die erste Ebene betrifft alle täglichen Aktivitäten, die eine Person normalerweise alleine ausführt, um sich auf andere Aktivitäten vorzubereiten, die sie mit anderen Menschen in Kontakt bringen (z. B. Essen).
Die zweite Ebene umfasst auch Aktivitäten, bei denen die Person nicht in direktem Kontakt mit anderen Menschen steht, aber andere Menschen anwesend sind (z. B. Musik in einem Konzertsaal hören).
Auf der dritten Ebene steht die Person im sozialen Kontakt mit anderen Menschen, entweder persönlich oder online, führt aber keine spezifische Aktivität mit ihnen aus.
Auf der vierten Ebene arbeitet die Person mit anderen zusammen, um eine Aktivität durchzuführen und ein gemeinsames Ziel zu erreichen.
Die fünfte Ebene umfasst Aktivitäten, bei denen die Person anderen hilft (z. B. als Pflegekraft oder Freiwilliger).
Schließlich trägt die Person auf der sechsten Ebene durch bürgerschaftliche Aktivitäten (z. B. Engagement in politischen Parteien) breiter zur Gesellschaft bei.
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Bei der Einschreibung und acht Wochen nach der Einschreibung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognition
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und acht Wochen nach der Einschreibung.
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Der Montreal-Kognitivtest (MoCA).
Er bewertet Kurzzeitgedächtnis, visuell-räumliche Funktion, exekutive Funktion, Aufmerksamkeit, Konzentration, Arbeitsgedächtnis, Sprache und Orientierung.
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Bei der Einschreibung und acht Wochen nach der Einschreibung.
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Häufigkeit der Teilnahme an Freizeitaktivitäten pro Woche
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und acht Wochen nach der Einschreibung.
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Die Häufigkeit der Teilnahme an Freizeitaktivitäten pro Woche wird durch die administrativen Daten des Freizeitarbeiters dokumentiert.
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Bei der Einschreibung und acht Wochen nach der Einschreibung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Tokiko Hamasaki, University of Quebec at Trois-Rivières
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ikezoe T, Asakawa Y, Shima H, Kishibuchi K, Ichihashi N. Daytime physical activity patterns and physical fitness in institutionalized elderly women: an exploratory study. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Sep-Oct;57(2):221-5. doi: 10.1016/j.archger.2013.04.004. Epub 2013 May 9.
- Davis DH, Creavin ST, Yip JL, Noel-Storr AH, Brayne C, Cullum S. Montreal Cognitive Assessment for the detection of dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 13;7(7):CD010775. doi: 10.1002/14651858.CD010775.pub3.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
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- Ministère de la santé et des services sociaux. Pour le mieux-être des personnes hébergées : plan d'action pour l'hébergement de longue durée 2021-2026 Québec: Gouvernement du Québec; 2022. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003375/
- Ministère de la santé et des services sociaux. Cadre de référence des centres de jour pour aînés Québec: Gouvernement du Québec; 2023. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003640/
- Orellana K, Manthorpe J, Tinker A. Day centres for older people: a systematically conducted scoping review of literature about their benefits, purposes and how they are perceived. Ageing Soc. 2020 Jan;40(1):73-104. doi: 10.1017/s0144686x18000843. Epub 2013 Aug 17.
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- Prado-Jean A, Couratier P, Benissan-Tevi LA, Nubukpo P, Druet-Cabanac M, Clement JP. Development and validation of an instrument to detect depression in nursing homes. Nursing homes short depression inventory (NH-SDI). Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Aug;26(8):853-9. doi: 10.1002/gps.2613. Epub 2010 Oct 28.
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- Organisation mondiale de la Santé. (2015). Rapport mondial sur le vieillissement et la santé. https://www.who.int/publications/i/item/9789241565042
- Mele B, Watt J, Wu P, Azeem F, Lew G, Holroyd-Leduc J, Goodarzi Z. Detecting depression in persons living in long-term care: a systematic review and meta-analysis of diagnostic test accuracy studies. Age Ageing. 2022 Mar 1;51(3):afac039. doi: 10.1093/ageing/afac039.
- Levasseur M, Richard L, Gauvin L, Raymond E. Inventory and analysis of definitions of social participation found in the aging literature: proposed taxonomy of social activities. Soc Sci Med. 2010 Dec;71(12):2141-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.09.041. Epub 2010 Oct 19.
- Lem K, McGilton KS, Aelick K, Iaboni A, Babineau J, Hewitt Colborne D, Edwards C, Bretzlaff M, Lender D, Gibson JL, Bethell J. Social connection and physical health outcomes among long-term care home residents: a scoping review. BMC Geriatr. 2021 Dec 18;21(1):722. doi: 10.1186/s12877-021-02638-4.
- Keane J, Ryan C, Usher R. Leisure and social occupational choice within nursing home facilities in Ireland: Residents perspectives. Scand J Occup Ther. 2024 Jan;31(1):2259222. doi: 10.1080/11038128.2023.2259222. Epub 2023 Nov 7.
- Juul A, Wilding R, Baldassar L. The Best Day of the Week: New Technology Enhancing Quality of Life in a Care Home. Int J Environ Res Public Health. 2019 Mar 19;16(6):1000. doi: 10.3390/ijerph16061000.
- Jansson AH, Savikko N, Kautiainen H, Roitto HM, Pitkala KH. Changes in prevalence of loneliness over time in institutional settings, and associated factors. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104043. doi: 10.1016/j.archger.2020.104043. Epub 2020 May 12.
- Hughes C, Bernoth M, Winkler D. Increasing the social participation of older rural residents: Opportunities offered by "OPTEACH". Aust J Rural Health. 2019 Aug;27(4):317-321. doi: 10.1111/ajr.12527. Epub 2019 Jun 28.
- Clune S, Rayner J, McAuliffe L, Fetherstonhaugh D. A snapshot of social activities programs in residential aged care facilities in Victoria: A brief report. Australas J Ageing. 2023 Sep;42(3):592-597. doi: 10.1111/ajag.13189. Epub 2023 Mar 28.
- Boissy P, Briere S, Tousignant M, Rousseau E. The eSMAF: a software for the assessment and follow-up of functional autonomy in geriatrics. BMC Geriatr. 2007 Feb 13;7:2. doi: 10.1186/1471-2318-7-2.
- Adlbrecht L, Nemeth T, Frommlet F, Bartholomeyczik S, Mayer H. Engagement in purposeful activities and social interactions amongst persons with dementia in special care units compared to traditional nursing homes: An observational study. Scand J Caring Sci. 2022 Sep;36(3):650-662. doi: 10.1111/scs.13017. Epub 2021 Jul 21.
- Aubin G, Parisien M, Billette V, Beauchamp J, Smele S. [Le programme Participe-present aupres d'aines vivant avec une problematique de sante mentale ou des difficultes psychosociales affectant leur participation communautaire : resultats d'une etude pilote sur sa faisabilite]. Can J Aging. 2024 Mar;43(1):1-11. doi: 10.1017/S0714980823000454. Epub 2023 Oct 4. French.
- Levasseur M, Routhier S, Clapperton I, Dore C, Gallagher F. Social participation needs of older adults living in a rural regional county municipality: toward reducing situations of isolation and vulnerability. BMC Geriatr. 2020 Nov 7;20(1):456. doi: 10.1186/s12877-020-01849-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Projet PP@CHSLD/CdJ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Ältere Erwachsene
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
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St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaRekrutierungErnährung schlecht | Kardiovaskuläre Morbidität | Gebrechliches Syndrom älterer ErwachsenerKanada
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Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossenKritische Krankheit | Akuter Atemstillstand | ErwachsenensyndromVereinigte Staaten
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Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende
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Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutierung
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Central Hospital, Nancy, FranceAbgeschlossen
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Novartis PharmaceuticalsRekrutierungFamiliäres Mittelmeerfieber | Systemische juvenile idiopathische Arthritis | Immer noch Krankheit | Adult-Onset-Still-KrankheitSchweiz
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Swedish Orphan BiovitrumAbgeschlossenArthritis, juvenil | Lymphohistiozytose, Hämophagozytose | Makrophagenaktivierungssyndrom | Adult Onset Still DiseaseVereinigte Staaten, Spanien, Vereinigtes Königreich, Frankreich, Italien
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Klinische Studien zur Das Count Me In-Programm
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University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); Soccer Without BordersAnmeldung auf EinladungPsychische Gesundheit | Jugendgesundheit | Hilfesuchendes Verhalten | Geistiges WohlergehenVereinigte Staaten
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Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteRekrutierungGewalt, körperlich | SchusswaffenverletzungVereinigte Staaten
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