- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07440628
Count Me In -ohjelma vanhusten sosiaaliseen osallistumiseen tukeen autonomian menettäneillä
Count Me In -ohjelma ikääntyneiden sosiaalisen osallistumisen tukemiseksi pitkäaikaishoitoyksiköissä asuville ja päiväkeskuksissa autonomian menettäneille ikääntyneille
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Count Me In -ohjelma (ranskaksi Participe-Présent), joka keskittyy ikääntyneiden vahvuuksiin ja toimintakykyyn, parantaa sosiaalista osallistumista ja psykososiaalisia tekijöitä autonomian menettäneiden ikääntyneiden keskuudessa, mitattuna seuraavilla lopputuloksilla: (1) yksinäisyys; (2) masennusoireet; (3) kognitio; (4) vapaa-ajan aktiviteetteihin osallistumisen tiheys; ja (5) sosiaalisen osallistumisen tyyppi.
Osallistujat osallistuvat seitsemään viikoittaiseen työpajaan Count Me In -ohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tokiko Hamasaki, PhD
- Puhelinnumero: 2903 819-478-5011
- Sähköposti: tokiko.hamasaki@uqtr.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alice Fortin, MA
- Sähköposti: Alice.Fortin@uqtr.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Täytyy olla yli 55-vuotias
- Täytyy osata ymmärtää ja puhua ranskaa sujuvasti
- Täytyy pystyä osallistumaan noin 45 minuuttia kestävään ryhmätapaamiseen
- Täytyy tällä hetkellä osallistua vähintään yhteen vapaa-ajan toimintaan päiväkeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Count Me In -ohjelma"
Seitsemän viikoittaista työpajaa
|
Seitsemän viikoittaista työpajaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä ja kahdeksan viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
Kysymys yksinäisyydestä muotoillaan seuraavasti: "Kärsitkö yksinäisyydestä? (ei koskaan / joskus / usein tai aina)".
|
Rekrytoinnin yhteydessä ja kahdeksan viikkoa rekrytoinnin jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä ja 8 viikon kuluttua rekisteröitymisestä.
|
Hoitokotien lyhyt masennusinventaario (NH-SDI).
Se sisältää 16 suljettua kysymystä masennusoireista.
|
Rekisteröitymisen yhteydessä ja 8 viikon kuluttua rekisteröitymisestä.
|
|
Sosiaalisen osallistumisen taso
Aikaikkuna: Rekrytointivaiheessa ja kahdeksan viikkoa rekrytoinnin jälkeen.
|
Osallistujien sosiaalinen osallistuminen luokitellaan kuuteen kategoriaan.
Ensimmäinen taso koskee kaikkia päivittäisiä toimintoja, joita henkilö normaalisti suorittaa yksin valmistautuakseen muihin toimintoihin, jotka saavat hänet yhteyteen muihin ihmisiin (esim. syöminen).
Toinen taso sisältää myös toimintoja, joissa henkilö ei ole suorassa yhteydessä muihin ihmisiin, mutta joissa muut ihmiset ovat läsnä (esim. musiikin kuuntelu konserttisalissa).
Kolmannella tasolla henkilö on sosiaalisessa yhteydessä muihin ihmisiin joko kasvotusten tai verkossa, mutta ei osallistu heidän kanssaan mihinkään erityiseen toimintaan.
Neljännellä tasolla henkilö tekee yhteistyötä muiden kanssa toiminnan suorittamiseksi ja yhteisen tavoitteen saavuttamiseksi.
Viides taso sisältää toimintoja, joissa henkilö auttaa muita (esim. hoitajana tai vapaaehtoisena).
Lopuksi kuudennella tasolla henkilö osallistuu yhteiskuntaan laajemmin kansalaistoiminnan kautta (esim. osallistumalla poliittisiin puolueisiin).
|
Rekrytointivaiheessa ja kahdeksan viikkoa rekrytoinnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä ja kahdeksan viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA).
Se arvioi lyhytaikaista muistia, visuaalis-avaruudellista toimintaa, suorittavaa toimintaa, tarkkaavaisuutta, keskittymistä, työmuistia, kieltä ja orientaatiota.
|
Ilmoittautumishetkellä ja kahdeksan viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Osallistumistiheys vapaa-ajan aktiviteetteihin viikossa
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä ja kahdeksan viikkoa rekisteröitymisen jälkeen.
|
Harrastustoimintaan osallistumisen tiheys viikossa dokumentoidaan harrastustoiminnan työntekijän hallinnollisilla tiedoilla.
|
Rekisteröitymisen yhteydessä ja kahdeksan viikkoa rekisteröitymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tokiko Hamasaki, University of Quebec at Trois-Rivières
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ikezoe T, Asakawa Y, Shima H, Kishibuchi K, Ichihashi N. Daytime physical activity patterns and physical fitness in institutionalized elderly women: an exploratory study. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Sep-Oct;57(2):221-5. doi: 10.1016/j.archger.2013.04.004. Epub 2013 May 9.
- Davis DH, Creavin ST, Yip JL, Noel-Storr AH, Brayne C, Cullum S. Montreal Cognitive Assessment for the detection of dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 13;7(7):CD010775. doi: 10.1002/14651858.CD010775.pub3.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Ministère de la santé et des services sociaux. Plan d'action gouvernemental 2024-2029 - La fierté de vieillir Québec: Gouvernement du Québec; 2024. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003734/
- Ministère de la santé et des services sociaux. Pour le mieux-être des personnes hébergées : plan d'action pour l'hébergement de longue durée 2021-2026 Québec: Gouvernement du Québec; 2022. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003375/
- Ministère de la santé et des services sociaux. Cadre de référence des centres de jour pour aînés Québec: Gouvernement du Québec; 2023. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003640/
- Orellana K, Manthorpe J, Tinker A. Day centres for older people: a systematically conducted scoping review of literature about their benefits, purposes and how they are perceived. Ageing Soc. 2020 Jan;40(1):73-104. doi: 10.1017/s0144686x18000843. Epub 2013 Aug 17.
- Raymond, É., Sévigny, A., & Tourigny, A. (2012). Participation sociale des aînés : la parole aux aînés et aux intervenants. https://www.inspq.qc.ca/publications/1466
- Prado-Jean A, Couratier P, Benissan-Tevi LA, Nubukpo P, Druet-Cabanac M, Clement JP. Development and validation of an instrument to detect depression in nursing homes. Nursing homes short depression inventory (NH-SDI). Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Aug;26(8):853-9. doi: 10.1002/gps.2613. Epub 2010 Oct 28.
- Organisation mondiale de la santé. (2019). Cadre de mise en œuvre des soins intégrés pour les personnes âgées (SIPA) : directives concernant les systèmes et les services. https://www.who.int/publications/i/item/9789241515993 / https://www.who.int/fr/publications/i/item/9789241515993
- Organisation mondiale de la Santé. (2015). Rapport mondial sur le vieillissement et la santé. https://www.who.int/publications/i/item/9789241565042
- Mele B, Watt J, Wu P, Azeem F, Lew G, Holroyd-Leduc J, Goodarzi Z. Detecting depression in persons living in long-term care: a systematic review and meta-analysis of diagnostic test accuracy studies. Age Ageing. 2022 Mar 1;51(3):afac039. doi: 10.1093/ageing/afac039.
- Levasseur M, Richard L, Gauvin L, Raymond E. Inventory and analysis of definitions of social participation found in the aging literature: proposed taxonomy of social activities. Soc Sci Med. 2010 Dec;71(12):2141-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.09.041. Epub 2010 Oct 19.
- Lem K, McGilton KS, Aelick K, Iaboni A, Babineau J, Hewitt Colborne D, Edwards C, Bretzlaff M, Lender D, Gibson JL, Bethell J. Social connection and physical health outcomes among long-term care home residents: a scoping review. BMC Geriatr. 2021 Dec 18;21(1):722. doi: 10.1186/s12877-021-02638-4.
- Keane J, Ryan C, Usher R. Leisure and social occupational choice within nursing home facilities in Ireland: Residents perspectives. Scand J Occup Ther. 2024 Jan;31(1):2259222. doi: 10.1080/11038128.2023.2259222. Epub 2023 Nov 7.
- Juul A, Wilding R, Baldassar L. The Best Day of the Week: New Technology Enhancing Quality of Life in a Care Home. Int J Environ Res Public Health. 2019 Mar 19;16(6):1000. doi: 10.3390/ijerph16061000.
- Jansson AH, Savikko N, Kautiainen H, Roitto HM, Pitkala KH. Changes in prevalence of loneliness over time in institutional settings, and associated factors. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104043. doi: 10.1016/j.archger.2020.104043. Epub 2020 May 12.
- Hughes C, Bernoth M, Winkler D. Increasing the social participation of older rural residents: Opportunities offered by "OPTEACH". Aust J Rural Health. 2019 Aug;27(4):317-321. doi: 10.1111/ajr.12527. Epub 2019 Jun 28.
- Clune S, Rayner J, McAuliffe L, Fetherstonhaugh D. A snapshot of social activities programs in residential aged care facilities in Victoria: A brief report. Australas J Ageing. 2023 Sep;42(3):592-597. doi: 10.1111/ajag.13189. Epub 2023 Mar 28.
- Boissy P, Briere S, Tousignant M, Rousseau E. The eSMAF: a software for the assessment and follow-up of functional autonomy in geriatrics. BMC Geriatr. 2007 Feb 13;7:2. doi: 10.1186/1471-2318-7-2.
- Adlbrecht L, Nemeth T, Frommlet F, Bartholomeyczik S, Mayer H. Engagement in purposeful activities and social interactions amongst persons with dementia in special care units compared to traditional nursing homes: An observational study. Scand J Caring Sci. 2022 Sep;36(3):650-662. doi: 10.1111/scs.13017. Epub 2021 Jul 21.
- Aubin G, Parisien M, Billette V, Beauchamp J, Smele S. [Le programme Participe-present aupres d'aines vivant avec une problematique de sante mentale ou des difficultes psychosociales affectant leur participation communautaire : resultats d'une etude pilote sur sa faisabilite]. Can J Aging. 2024 Mar;43(1):1-11. doi: 10.1017/S0714980823000454. Epub 2023 Oct 4. French.
- Levasseur M, Routhier S, Clapperton I, Dore C, Gallagher F. Social participation needs of older adults living in a rural regional county municipality: toward reducing situations of isolation and vulnerability. BMC Geriatr. 2020 Nov 7;20(1):456. doi: 10.1186/s12877-020-01849-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Projet PP@CHSLD/CdJ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .