- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07440628
Программа «Посчитай меня» в поддержку социального участия пожилых людей с потерей автономии
Программа «Посчитай меня» в поддержку социального участия пожилых людей, проживающих в учреждениях долговременного ухода, и пожилых людей с потерей автономии в дневных центрах
Целью данного обсервационного исследования является определение того, может ли программа "Count Me In" ("Participe-Présent" на французском), которая фокусируется на сильных сторонах и способности к действию пожилых людей, улучшить социальное участие и психосоциальные факторы среди пожилых людей с потерей автономии, что оценивается по следующим показателям: (1) одиночество; (2) депрессивные симптомы; (3) когнитивные функции; (4) частота участия в досуговых мероприятиях; и (5) тип социального участия.
Участники будут посещать семь еженедельных семинаров в рамках программы "Count Me In".
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tokiko Hamasaki, PhD
- Номер телефона: 2903 819-478-5011
- Электронная почта: tokiko.hamasaki@uqtr.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alice Fortin, MA
- Электронная почта: Alice.Fortin@uqtr.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст должен быть старше 55 лет
- Должен свободно понимать и говорить на французском языке
- Должен иметь возможность посещать групповые встречи продолжительностью около 45 минут
- В настоящее время должен участвовать как минимум в одном досуговом мероприятии в дневном центре
Критерии исключения:
- Отсутствуют
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа «Посчитайте меня»
Семь еженедельных семинаров
|
Семь еженедельных семинаров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одиночество
Временное ограничение: При включении в исследование и через восемь недель после включения
|
Вопрос о чувстве одиночества будет сформулирован следующим образом: «Страдаете ли вы от одиночества? (никогда / иногда / часто или всегда)».
|
При включении в исследование и через восемь недель после включения
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: При зачислении и через 8 недель после зачисления.
|
Краткий опросник депрессии для домов престарелых (NH-SDI).
Он включает 16 закрытых вопросов о симптомах депрессии.
|
При зачислении и через 8 недель после зачисления.
|
|
Уровень социального участия
Временное ограничение: При включении в исследование и через восемь недель после включения.
|
Участие участников в социальной жизни будет классифицировано по шести категориям.
Первый уровень касается всех повседневных действий, которые человек обычно выполняет в одиночку, готовясь к другим действиям, которые поставят его в контакт с другими людьми (например, прием пищи).
Второй уровень также включает действия, в которых человек не находится в прямом контакте с другими людьми, но где другие люди присутствуют (например, прослушивание музыки в концертном зале).
На третьем уровне человек находится в социальном контакте с другими людьми, лично или онлайн, но не участвует с ними в какой-либо конкретной деятельности.
На четвертом уровне человек сотрудничает с другими для выполнения деятельности и достижения общей цели.
Пятый уровень включает действия, в которых человек помогает другим (например, в качестве опекуна или волонтера).
Наконец, на шестом уровне человек вносит более широкий вклад в общество через гражданскую деятельность (например, вовлекаясь в политические партии).
|
При включении в исследование и через восемь недель после включения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: При включении в исследование и через восемь недель после включения.
|
Монреальская когнитивная оценка (MoCA).
Она оценивает кратковременную память, зрительно-пространственные функции, исполнительные функции, внимание, концентрацию, рабочую память, речь и ориентацию.
|
При включении в исследование и через восемь недель после включения.
|
|
Частота участия в досуговых мероприятиях в неделю
Временное ограничение: При включении в исследование и через восемь недель после включения.
|
Частота участия в досуговых мероприятиях в неделю будет документирована административными данными работника досуга.
|
При включении в исследование и через восемь недель после включения.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Tokiko Hamasaki, University of Quebec at Trois-Rivières
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ikezoe T, Asakawa Y, Shima H, Kishibuchi K, Ichihashi N. Daytime physical activity patterns and physical fitness in institutionalized elderly women: an exploratory study. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Sep-Oct;57(2):221-5. doi: 10.1016/j.archger.2013.04.004. Epub 2013 May 9.
- Davis DH, Creavin ST, Yip JL, Noel-Storr AH, Brayne C, Cullum S. Montreal Cognitive Assessment for the detection of dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 13;7(7):CD010775. doi: 10.1002/14651858.CD010775.pub3.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Ministère de la santé et des services sociaux. Plan d'action gouvernemental 2024-2029 - La fierté de vieillir Québec: Gouvernement du Québec; 2024. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003734/
- Ministère de la santé et des services sociaux. Pour le mieux-être des personnes hébergées : plan d'action pour l'hébergement de longue durée 2021-2026 Québec: Gouvernement du Québec; 2022. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003375/
- Ministère de la santé et des services sociaux. Cadre de référence des centres de jour pour aînés Québec: Gouvernement du Québec; 2023. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003640/
- Orellana K, Manthorpe J, Tinker A. Day centres for older people: a systematically conducted scoping review of literature about their benefits, purposes and how they are perceived. Ageing Soc. 2020 Jan;40(1):73-104. doi: 10.1017/s0144686x18000843. Epub 2013 Aug 17.
- Raymond, É., Sévigny, A., & Tourigny, A. (2012). Participation sociale des aînés : la parole aux aînés et aux intervenants. https://www.inspq.qc.ca/publications/1466
- Prado-Jean A, Couratier P, Benissan-Tevi LA, Nubukpo P, Druet-Cabanac M, Clement JP. Development and validation of an instrument to detect depression in nursing homes. Nursing homes short depression inventory (NH-SDI). Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Aug;26(8):853-9. doi: 10.1002/gps.2613. Epub 2010 Oct 28.
- Organisation mondiale de la santé. (2019). Cadre de mise en œuvre des soins intégrés pour les personnes âgées (SIPA) : directives concernant les systèmes et les services. https://www.who.int/publications/i/item/9789241515993 / https://www.who.int/fr/publications/i/item/9789241515993
- Organisation mondiale de la Santé. (2015). Rapport mondial sur le vieillissement et la santé. https://www.who.int/publications/i/item/9789241565042
- Mele B, Watt J, Wu P, Azeem F, Lew G, Holroyd-Leduc J, Goodarzi Z. Detecting depression in persons living in long-term care: a systematic review and meta-analysis of diagnostic test accuracy studies. Age Ageing. 2022 Mar 1;51(3):afac039. doi: 10.1093/ageing/afac039.
- Levasseur M, Richard L, Gauvin L, Raymond E. Inventory and analysis of definitions of social participation found in the aging literature: proposed taxonomy of social activities. Soc Sci Med. 2010 Dec;71(12):2141-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.09.041. Epub 2010 Oct 19.
- Lem K, McGilton KS, Aelick K, Iaboni A, Babineau J, Hewitt Colborne D, Edwards C, Bretzlaff M, Lender D, Gibson JL, Bethell J. Social connection and physical health outcomes among long-term care home residents: a scoping review. BMC Geriatr. 2021 Dec 18;21(1):722. doi: 10.1186/s12877-021-02638-4.
- Keane J, Ryan C, Usher R. Leisure and social occupational choice within nursing home facilities in Ireland: Residents perspectives. Scand J Occup Ther. 2024 Jan;31(1):2259222. doi: 10.1080/11038128.2023.2259222. Epub 2023 Nov 7.
- Juul A, Wilding R, Baldassar L. The Best Day of the Week: New Technology Enhancing Quality of Life in a Care Home. Int J Environ Res Public Health. 2019 Mar 19;16(6):1000. doi: 10.3390/ijerph16061000.
- Jansson AH, Savikko N, Kautiainen H, Roitto HM, Pitkala KH. Changes in prevalence of loneliness over time in institutional settings, and associated factors. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104043. doi: 10.1016/j.archger.2020.104043. Epub 2020 May 12.
- Hughes C, Bernoth M, Winkler D. Increasing the social participation of older rural residents: Opportunities offered by "OPTEACH". Aust J Rural Health. 2019 Aug;27(4):317-321. doi: 10.1111/ajr.12527. Epub 2019 Jun 28.
- Clune S, Rayner J, McAuliffe L, Fetherstonhaugh D. A snapshot of social activities programs in residential aged care facilities in Victoria: A brief report. Australas J Ageing. 2023 Sep;42(3):592-597. doi: 10.1111/ajag.13189. Epub 2023 Mar 28.
- Boissy P, Briere S, Tousignant M, Rousseau E. The eSMAF: a software for the assessment and follow-up of functional autonomy in geriatrics. BMC Geriatr. 2007 Feb 13;7:2. doi: 10.1186/1471-2318-7-2.
- Adlbrecht L, Nemeth T, Frommlet F, Bartholomeyczik S, Mayer H. Engagement in purposeful activities and social interactions amongst persons with dementia in special care units compared to traditional nursing homes: An observational study. Scand J Caring Sci. 2022 Sep;36(3):650-662. doi: 10.1111/scs.13017. Epub 2021 Jul 21.
- Aubin G, Parisien M, Billette V, Beauchamp J, Smele S. [Le programme Participe-present aupres d'aines vivant avec une problematique de sante mentale ou des difficultes psychosociales affectant leur participation communautaire : resultats d'une etude pilote sur sa faisabilite]. Can J Aging. 2024 Mar;43(1):1-11. doi: 10.1017/S0714980823000454. Epub 2023 Oct 4. French.
- Levasseur M, Routhier S, Clapperton I, Dore C, Gallagher F. Social participation needs of older adults living in a rural regional county municipality: toward reducing situations of isolation and vulnerability. BMC Geriatr. 2020 Nov 7;20(1):456. doi: 10.1186/s12877-020-01849-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Projet PP@CHSLD/CdJ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .