- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07440628
Program Count Me In Wspierający Uczestnictwo Społeczne Osób Starszych z Utratą Autonomii
Program "Count Me In" Wspierający Uczestnictwo Społeczne Seniorów Zamieszkujących Długoterminowe Placówki Opieki oraz Seniorów z Utratą Autonomii w Ośrodkach Dziennych
Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie, czy program Count Me In (Participe-Présent w języku francuskim), skupiający się na mocnych stronach i zdolności do działania osób starszych, może poprawić uczestnictwo społeczne i czynniki psychospołeczne wśród starszych osób z utratą autonomii, oceniane za pomocą następujących miar wyników: (1) samotność; (2) objawy depresyjne; (3) funkcje poznawcze; (4) częstotliwość udziału w zajęciach rekreacyjnych; oraz (5) rodzaj uczestnictwa społecznego.
Uczestnicy będą uczęszczać na siedem cotygodniowych warsztatów w ramach programu Count Me In.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tokiko Hamasaki, PhD
- Numer telefonu: 2903 819-478-5011
- E-mail: tokiko.hamasaki@uqtr.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alice Fortin, MA
- E-mail: Alice.Fortin@uqtr.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Musi mieć ponad 55 lat
- Musi płynnie rozumieć i mówić po francusku
- Musi być w stanie uczestniczyć w spotkaniu grupowym trwającym około 45 minut
- Musi obecnie uczestniczyć w co najmniej jednej aktywności rekreacyjnej w ośrodku dziennym
Kryteria wyłączenia:
- Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Count Me In
Siedem cotygodniowych warsztatów
|
Siedem cotygodniowych warsztatów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samotność
Ramy czasowe: Przy rejestracji i osiem tygodni po rejestracji
|
Pytanie dotyczące samotności zostanie sformułowane następująco: "Czy cierpisz z powodu samotności? (nigdy / czasami / często lub zawsze)".
|
Przy rejestracji i osiem tygodni po rejestracji
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji oraz 8 tygodni od rekrutacji.
|
Krótki Inwentarz Depresji dla Domów Opieki (NH-SDI).
Zawiera 16 pytań zamkniętych dotyczących objawów depresji.
|
Podczas rekrutacji oraz 8 tygodni od rekrutacji.
|
|
Poziom uczestnictwa społecznego
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji i osiem tygodni po rekrutacji.
|
Udział społeczny uczestników zostanie sklasyfikowany w sześciu kategoriach.
Pierwszy poziom dotyczy wszystkich codziennych czynności, które osoba normalnie wykonuje samodzielnie w przygotowaniu do innych działań, które umieszczą ją w kontakcie z innymi ludźmi (np. jedzenie).
Drugi poziom obejmuje również działania, w których osoba nie jest w bezpośrednim kontakcie z innymi ludźmi, ale gdzie inni ludzie są obecni (np. słuchanie muzyki w sali koncertowej).
Na trzecim poziomie osoba jest w kontakcie społecznym z innymi ludźmi, osobiście lub online, ale nie angażuje się z nimi w żadną konkretną aktywność.
Na czwartym poziomie osoba współpracuje z innymi, aby przeprowadzić działanie i osiągnąć wspólny cel.
Piąty poziom obejmuje działania, w których osoba pomaga innym (np. jako opiekun lub wolontariusz).
Wreszcie, na szóstym poziomie, osoba przyczynia się szerzej do społeczeństwa poprzez działania obywatelskie (np. zaangażowanie w partie polityczne).
|
Podczas rekrutacji i osiem tygodni po rekrutacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poznanie
Ramy czasowe: Przy rekrutacji i osiem tygodni po rekrutacji.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Ocenia on pamięć krótkotrwałą, funkcje wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwagę, koncentrację, pamięć roboczą, język oraz orientację.
|
Przy rekrutacji i osiem tygodni po rekrutacji.
|
|
Częstotliwość uczestnictwa w zajęciach rekreacyjnych na tydzień
Ramy czasowe: Przy zapisie i osiem tygodni po zapisie.
|
Częstotliwość uczestnictwa w zajęciach rekreacyjnych na tydzień będzie dokumentowana na podstawie danych administracyjnych pracownika rekreacji.
|
Przy zapisie i osiem tygodni po zapisie.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tokiko Hamasaki, University of Quebec at Trois-Rivières
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ikezoe T, Asakawa Y, Shima H, Kishibuchi K, Ichihashi N. Daytime physical activity patterns and physical fitness in institutionalized elderly women: an exploratory study. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Sep-Oct;57(2):221-5. doi: 10.1016/j.archger.2013.04.004. Epub 2013 May 9.
- Davis DH, Creavin ST, Yip JL, Noel-Storr AH, Brayne C, Cullum S. Montreal Cognitive Assessment for the detection of dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 13;7(7):CD010775. doi: 10.1002/14651858.CD010775.pub3.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Ministère de la santé et des services sociaux. Plan d'action gouvernemental 2024-2029 - La fierté de vieillir Québec: Gouvernement du Québec; 2024. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003734/
- Ministère de la santé et des services sociaux. Pour le mieux-être des personnes hébergées : plan d'action pour l'hébergement de longue durée 2021-2026 Québec: Gouvernement du Québec; 2022. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003375/
- Ministère de la santé et des services sociaux. Cadre de référence des centres de jour pour aînés Québec: Gouvernement du Québec; 2023. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003640/
- Orellana K, Manthorpe J, Tinker A. Day centres for older people: a systematically conducted scoping review of literature about their benefits, purposes and how they are perceived. Ageing Soc. 2020 Jan;40(1):73-104. doi: 10.1017/s0144686x18000843. Epub 2013 Aug 17.
- Raymond, É., Sévigny, A., & Tourigny, A. (2012). Participation sociale des aînés : la parole aux aînés et aux intervenants. https://www.inspq.qc.ca/publications/1466
- Prado-Jean A, Couratier P, Benissan-Tevi LA, Nubukpo P, Druet-Cabanac M, Clement JP. Development and validation of an instrument to detect depression in nursing homes. Nursing homes short depression inventory (NH-SDI). Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Aug;26(8):853-9. doi: 10.1002/gps.2613. Epub 2010 Oct 28.
- Organisation mondiale de la santé. (2019). Cadre de mise en œuvre des soins intégrés pour les personnes âgées (SIPA) : directives concernant les systèmes et les services. https://www.who.int/publications/i/item/9789241515993 / https://www.who.int/fr/publications/i/item/9789241515993
- Organisation mondiale de la Santé. (2015). Rapport mondial sur le vieillissement et la santé. https://www.who.int/publications/i/item/9789241565042
- Mele B, Watt J, Wu P, Azeem F, Lew G, Holroyd-Leduc J, Goodarzi Z. Detecting depression in persons living in long-term care: a systematic review and meta-analysis of diagnostic test accuracy studies. Age Ageing. 2022 Mar 1;51(3):afac039. doi: 10.1093/ageing/afac039.
- Levasseur M, Richard L, Gauvin L, Raymond E. Inventory and analysis of definitions of social participation found in the aging literature: proposed taxonomy of social activities. Soc Sci Med. 2010 Dec;71(12):2141-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.09.041. Epub 2010 Oct 19.
- Lem K, McGilton KS, Aelick K, Iaboni A, Babineau J, Hewitt Colborne D, Edwards C, Bretzlaff M, Lender D, Gibson JL, Bethell J. Social connection and physical health outcomes among long-term care home residents: a scoping review. BMC Geriatr. 2021 Dec 18;21(1):722. doi: 10.1186/s12877-021-02638-4.
- Keane J, Ryan C, Usher R. Leisure and social occupational choice within nursing home facilities in Ireland: Residents perspectives. Scand J Occup Ther. 2024 Jan;31(1):2259222. doi: 10.1080/11038128.2023.2259222. Epub 2023 Nov 7.
- Juul A, Wilding R, Baldassar L. The Best Day of the Week: New Technology Enhancing Quality of Life in a Care Home. Int J Environ Res Public Health. 2019 Mar 19;16(6):1000. doi: 10.3390/ijerph16061000.
- Jansson AH, Savikko N, Kautiainen H, Roitto HM, Pitkala KH. Changes in prevalence of loneliness over time in institutional settings, and associated factors. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104043. doi: 10.1016/j.archger.2020.104043. Epub 2020 May 12.
- Hughes C, Bernoth M, Winkler D. Increasing the social participation of older rural residents: Opportunities offered by "OPTEACH". Aust J Rural Health. 2019 Aug;27(4):317-321. doi: 10.1111/ajr.12527. Epub 2019 Jun 28.
- Clune S, Rayner J, McAuliffe L, Fetherstonhaugh D. A snapshot of social activities programs in residential aged care facilities in Victoria: A brief report. Australas J Ageing. 2023 Sep;42(3):592-597. doi: 10.1111/ajag.13189. Epub 2023 Mar 28.
- Boissy P, Briere S, Tousignant M, Rousseau E. The eSMAF: a software for the assessment and follow-up of functional autonomy in geriatrics. BMC Geriatr. 2007 Feb 13;7:2. doi: 10.1186/1471-2318-7-2.
- Adlbrecht L, Nemeth T, Frommlet F, Bartholomeyczik S, Mayer H. Engagement in purposeful activities and social interactions amongst persons with dementia in special care units compared to traditional nursing homes: An observational study. Scand J Caring Sci. 2022 Sep;36(3):650-662. doi: 10.1111/scs.13017. Epub 2021 Jul 21.
- Aubin G, Parisien M, Billette V, Beauchamp J, Smele S. [Le programme Participe-present aupres d'aines vivant avec une problematique de sante mentale ou des difficultes psychosociales affectant leur participation communautaire : resultats d'une etude pilote sur sa faisabilite]. Can J Aging. 2024 Mar;43(1):1-11. doi: 10.1017/S0714980823000454. Epub 2023 Oct 4. French.
- Levasseur M, Routhier S, Clapperton I, Dore C, Gallagher F. Social participation needs of older adults living in a rural regional county municipality: toward reducing situations of isolation and vulnerability. BMC Geriatr. 2020 Nov 7;20(1):456. doi: 10.1186/s12877-020-01849-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Projet PP@CHSLD/CdJ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .