- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07440628
Count Me In-programmet for støtte til sosial deltakelse for eldre med tap av autonomi
Count Me In-programmet for å støtte sosial deltakelse for seniorer som bor på langtidsinstitusjoner og seniorer med tap av autonomi i dagssentre
Målet med denne observasjonsstudien er å avgjøre om Count Me In-programmet (Participe-Présent på fransk), som fokuserer på eldre voksnes styrker og evne til å handle, kan forbedre sosial deltakelse og psykososiale faktorer blant eldre voksne med tap av autonomi, slik det vurderes av følgende resultatmål: (1) ensomhet; (2) depressive symptomer; (3) kognisjon; (4) deltakelsesfrekvens i fritidsaktiviteter; og (5) type sosial deltakelse.
Deltakerne vil delta på syv ukentlige workshops i Count Me In-programmet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tokiko Hamasaki, PhD
- Telefonnummer: 2903 819-478-5011
- E-post: tokiko.hamasaki@uqtr.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alice Fortin, MA
- E-post: Alice.Fortin@uqtr.ca
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være over 55 år gammel
- Må kunne forstå og snakke fransk flytende
- Må kunne delta på et gruppemøte som varer omtrent 45 minutter
- Må for tiden delta i minst én fritidsaktivitet på et dagssenter
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Programmet Tell meg med
Sju ukentlige workshops
|
Syv ukentlige workshops
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhet
Tidsramme: Ved opptak og åtte uker etter opptak
|
Spørsmålet om ensomhet vil bli formulert som følger: "Lider du av ensomhet? (aldri / noen ganger / ofte eller alltid)".
|
Ved opptak og åtte uker etter opptak
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Ved inkludering og 8 uker etter inkludering.
|
The Nursing Homes Short Depression Inventory (NH-SDI).
Den inneholder 16 lukkede spørsmål om depressive symptomer.
|
Ved inkludering og 8 uker etter inkludering.
|
|
Nivå av sosial deltakelse
Tidsramme: Ved opptak og åtte uker etter opptak.
|
Deltakernes sosiale deltakelse vil bli klassifisert i seks kategorier.
Det første nivået omhandler alle de daglige aktivitetene som en person normalt utfører alene som forberedelse til andre aktiviteter som vil sette dem i kontakt med andre mennesker (f.eks. spising).
Det andre nivået inkluderer også aktiviteter der personen ikke er i direkte kontakt med andre mennesker, men hvor andre mennesker er tilstede (f.eks. å lytte til musikk i en konsertsal).
På det tredje nivået er personen i sosial kontakt med andre mennesker, enten personlig eller online, men deltar ikke i noen spesifikk aktivitet med dem.
På det fjerde nivået samarbeider personen med andre for å utføre en aktivitet og oppnå et felles mål.
Det femte nivået inkluderer aktiviteter der personen hjelper andre (f.eks. som omsorgsperson eller frivillig).
Til slutt, på det sjette nivået, bidrar personen bredere til samfunnet gjennom sivile aktiviteter (f.eks. å engasjere seg i politiske partier).
|
Ved opptak og åtte uker etter opptak.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognisjon
Tidsramme: Ved opptak og åtte uker etter opptak.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Den evaluerer korttidsminne, visuospasial funksjon, eksekutiv funksjon, oppmerksomhet, konsentrasjon, arbeidsminne, språk og orientering. |
Ved opptak og åtte uker etter opptak.
|
|
Frekvens av deltakelse i fritidsaktiviteter per uke
Tidsramme: Ved påmelding og åtte uker etter påmelding.
|
Frekvensen for deltakelse i fritidsaktiviteter per uke vil bli dokumentert av fritidsarbeiderens administrative data.
|
Ved påmelding og åtte uker etter påmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Tokiko Hamasaki, University of Quebec at Trois-Rivières
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ikezoe T, Asakawa Y, Shima H, Kishibuchi K, Ichihashi N. Daytime physical activity patterns and physical fitness in institutionalized elderly women: an exploratory study. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Sep-Oct;57(2):221-5. doi: 10.1016/j.archger.2013.04.004. Epub 2013 May 9.
- Davis DH, Creavin ST, Yip JL, Noel-Storr AH, Brayne C, Cullum S. Montreal Cognitive Assessment for the detection of dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 13;7(7):CD010775. doi: 10.1002/14651858.CD010775.pub3.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Ministère de la santé et des services sociaux. Plan d'action gouvernemental 2024-2029 - La fierté de vieillir Québec: Gouvernement du Québec; 2024. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003734/
- Ministère de la santé et des services sociaux. Pour le mieux-être des personnes hébergées : plan d'action pour l'hébergement de longue durée 2021-2026 Québec: Gouvernement du Québec; 2022. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003375/
- Ministère de la santé et des services sociaux. Cadre de référence des centres de jour pour aînés Québec: Gouvernement du Québec; 2023. Available from: https://publications.msss.gouv.qc.ca/msss/document-003640/
- Orellana K, Manthorpe J, Tinker A. Day centres for older people: a systematically conducted scoping review of literature about their benefits, purposes and how they are perceived. Ageing Soc. 2020 Jan;40(1):73-104. doi: 10.1017/s0144686x18000843. Epub 2013 Aug 17.
- Raymond, É., Sévigny, A., & Tourigny, A. (2012). Participation sociale des aînés : la parole aux aînés et aux intervenants. https://www.inspq.qc.ca/publications/1466
- Prado-Jean A, Couratier P, Benissan-Tevi LA, Nubukpo P, Druet-Cabanac M, Clement JP. Development and validation of an instrument to detect depression in nursing homes. Nursing homes short depression inventory (NH-SDI). Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Aug;26(8):853-9. doi: 10.1002/gps.2613. Epub 2010 Oct 28.
- Organisation mondiale de la santé. (2019). Cadre de mise en œuvre des soins intégrés pour les personnes âgées (SIPA) : directives concernant les systèmes et les services. https://www.who.int/publications/i/item/9789241515993 / https://www.who.int/fr/publications/i/item/9789241515993
- Organisation mondiale de la Santé. (2015). Rapport mondial sur le vieillissement et la santé. https://www.who.int/publications/i/item/9789241565042
- Mele B, Watt J, Wu P, Azeem F, Lew G, Holroyd-Leduc J, Goodarzi Z. Detecting depression in persons living in long-term care: a systematic review and meta-analysis of diagnostic test accuracy studies. Age Ageing. 2022 Mar 1;51(3):afac039. doi: 10.1093/ageing/afac039.
- Levasseur M, Richard L, Gauvin L, Raymond E. Inventory and analysis of definitions of social participation found in the aging literature: proposed taxonomy of social activities. Soc Sci Med. 2010 Dec;71(12):2141-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.09.041. Epub 2010 Oct 19.
- Lem K, McGilton KS, Aelick K, Iaboni A, Babineau J, Hewitt Colborne D, Edwards C, Bretzlaff M, Lender D, Gibson JL, Bethell J. Social connection and physical health outcomes among long-term care home residents: a scoping review. BMC Geriatr. 2021 Dec 18;21(1):722. doi: 10.1186/s12877-021-02638-4.
- Keane J, Ryan C, Usher R. Leisure and social occupational choice within nursing home facilities in Ireland: Residents perspectives. Scand J Occup Ther. 2024 Jan;31(1):2259222. doi: 10.1080/11038128.2023.2259222. Epub 2023 Nov 7.
- Juul A, Wilding R, Baldassar L. The Best Day of the Week: New Technology Enhancing Quality of Life in a Care Home. Int J Environ Res Public Health. 2019 Mar 19;16(6):1000. doi: 10.3390/ijerph16061000.
- Jansson AH, Savikko N, Kautiainen H, Roitto HM, Pitkala KH. Changes in prevalence of loneliness over time in institutional settings, and associated factors. Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jul-Aug;89:104043. doi: 10.1016/j.archger.2020.104043. Epub 2020 May 12.
- Hughes C, Bernoth M, Winkler D. Increasing the social participation of older rural residents: Opportunities offered by "OPTEACH". Aust J Rural Health. 2019 Aug;27(4):317-321. doi: 10.1111/ajr.12527. Epub 2019 Jun 28.
- Clune S, Rayner J, McAuliffe L, Fetherstonhaugh D. A snapshot of social activities programs in residential aged care facilities in Victoria: A brief report. Australas J Ageing. 2023 Sep;42(3):592-597. doi: 10.1111/ajag.13189. Epub 2023 Mar 28.
- Boissy P, Briere S, Tousignant M, Rousseau E. The eSMAF: a software for the assessment and follow-up of functional autonomy in geriatrics. BMC Geriatr. 2007 Feb 13;7:2. doi: 10.1186/1471-2318-7-2.
- Adlbrecht L, Nemeth T, Frommlet F, Bartholomeyczik S, Mayer H. Engagement in purposeful activities and social interactions amongst persons with dementia in special care units compared to traditional nursing homes: An observational study. Scand J Caring Sci. 2022 Sep;36(3):650-662. doi: 10.1111/scs.13017. Epub 2021 Jul 21.
- Aubin G, Parisien M, Billette V, Beauchamp J, Smele S. [Le programme Participe-present aupres d'aines vivant avec une problematique de sante mentale ou des difficultes psychosociales affectant leur participation communautaire : resultats d'une etude pilote sur sa faisabilite]. Can J Aging. 2024 Mar;43(1):1-11. doi: 10.1017/S0714980823000454. Epub 2023 Oct 4. French.
- Levasseur M, Routhier S, Clapperton I, Dore C, Gallagher F. Social participation needs of older adults living in a rural regional county municipality: toward reducing situations of isolation and vulnerability. BMC Geriatr. 2020 Nov 7;20(1):456. doi: 10.1186/s12877-020-01849-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Projet PP@CHSLD/CdJ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .