- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07440836
Vliv korektivních versus prkenných cvičení na diastázu břišních svalů
8. června 2026 aktualizováno: Riphah International University
Efekty korektivních versus plank cviků na sílu, inter-rektální vzdálenost a bolest u žen s diastázou recti
Tato studie bude randomizovaná klinická studie a bude provedena ve služební nemocnici a poliklinikách.
Celková doba léčby bude 12 týdnů.
Bude použita technika výběru vzorku z pohodlí bez pravděpodobnosti a po randomizaci bude do studie přijato 56 účastníků.
Účastníci jsou náhodně přiřazeni do jedné ze dvou skupin: Skupina A provádí korekční cviky zaměřené na hluboké zapojení jádra, zatímco Skupina B provádí cviky prkna zaměřené na celkovou aktivaci břicha.
Každá skupina dodržuje svůj vlastní režim třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Všichni účastníci absolvují základní EMS a cviky na pánevní dno, aby byla zajištěna stabilita jádra před zahájením intervencí.
Výsledné ukazatele, včetně manuálního svalového testování (MMT) pro sílu a Numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS) pro bolest, jsou zaznamenány před a po 12týdenní intervenci.
Po sběru dat budou data analyzována pomocí SPSS verze 25.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 6400
- Nábor
- Services Hospital
-
Kontakt:
- adeela arif, t-DPT
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fazeela Tahir, MSPT(WH)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pokud je IRD větší než 4 cm a více
- Ženy po porodu
- Tři měsíce až tři roky po porodu s přítomností diastázy přímých břišních svalů
- Vaginální porod
- Mnohorodičky
- Bolest větší než 6 na NPRS
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty s jakýmkoli srdečním onemocněním, respiračním onemocněním
- Jakýkoli pánevní nebo břišní chirurgický zákrok
- Jakékoli neurologické onemocnění např. preeklampsie, epilepsie
- Trauma střeva nebo močového měchýře
- Předchozí anamnéza fyzioterapeutické léčby pro problémy s pánevním dnem
- Poporodní deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nápravná cvičení
Během týdnů 1–4 program kladl důraz na aktivaci s nízkou zátěží, včetně aktivace příčného svalu břišního (TrA) technikou drawing-in, zadního náklonu pánve a upravených posunů paty prováděných s přísnou kontrolou břišního svalstva.
V týdnech 5–8 bylo dosaženo progrese prodloužením doby výdrže, vyšším počtem opakování, pomalejším tempem a postupným zaváděním lehkého odporu nebo signálů pro funkční integraci, pokud to bylo tolerováno.
V týdnech 9–12 účastníci pokročili k funkční integraci středu těla a pokročilým cvikům na kontrolu, jako jsou variace mrtvého brouka,
|
obnovení stability trupu a snížení IRD prostřednictvím zlepšeného napětí linea alba.
Během týdnů 1-4 program zdůrazňoval aktivaci s nízkou zátěží, včetně aktivace transversus abdominis (TrA) tahem dovnitř, zadního sklonu pánve a modifikovaných posunů paty prováděných s přísnou kontrolou břicha.
V týdnech 5-8 bylo dosaženo pokroku prodloužením doby výdrže, vyšším počtem opakování, pomalejším tempem a postupným zaváděním lehkého odporu nebo funkcionálních integračních podnětů tam, kde to bylo tolerováno.
V týdnech 9-12 účastníci pokročili směrem k funkční integraci core a pokročilým kontrolním cvičením, jako jsou variace mrtvého brouka,
|
|
Experimentální: CVIKY S PRKNY
V prvních 1–4 týdnech program začínal upravenými pozicemi prkna s oporou na kolenou a loktech a upravenými bočními prkny, s krátkými výdržemi a dostatečnými intervaly odpočinku.
Během týdnů 5–8 se doba výdrže postupně prodlužovala a účastníci byli seznámeni s kontrolovanými variacemi prken, jako jsou úkoly přesunu váhy nebo dosahu paží, v závislosti na toleranci a udržení kontroly neutrální páteře.
V týdnech 9–12 bylo cílem pokroku delší výdrže a pokročilejší stabilizační úkoly, včetně zvedání nohou v prknu a postupu směrem k plným pozicím prkna.
|
V týdnech 1-4 program začínal upravenými polohami prkna s oporou kolen a loktů a upravenými bočními prkny, s krátkými dobami výdrže a dostatečnými intervaly odpočinku.
Během týdnů 5-8 se doby výdrže postupně prodlužovaly a účastníci byli seznámeni s kontrolovanými variacemi prken, jako jsou posuny hmotnosti nebo úkoly dosažení paže, v závislosti na toleranci a udržení kontroly neutrální páteře.
V týdnech 9-12 bylo cílem pokroku delší výdrže a pokročilejší stabilizační úkoly, včetně zvedání nohou v prknu a postupu k plným polohám prkna.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: 12. týden
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je subjektivní měřítko, při kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále.
Škála se skládá z hodnot 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
NPRS je široce používaná škála výsledků hlášených pacienty.27-29
Ordinalní 11bodová NPRS (0-žádná bolest, 10-nejintenzivnější bolest) je nejčastěji používaná verze, která má dobrou test-retest spolehlivost (r=.79-.96) u jedinců s chronickou bolestí a muskuloskeletální patologií.
|
12. týden
|
|
• MMT
Časové okno: 12. týden
|
MMT je nejčastěji používaná metoda pro dokumentaci poruch svalové síly.
Manuální testování svalové síly se používá v rehabilitaci a rekonvalescenci k vyhodnocení kontraktilních jednotek, včetně svalů a šlach, a jejich schopnosti generovat síly.
Spolehlivost stupně síly MMT dolní končetiny je 0,66–0,90.
Existuje šest stupňů MMT, tj.
Stupeň 5 (Normální), Stupeň 4 (Dobrý), Stupeň 3+ (Uspokojivý), Stupeň 2+ (Slabý), Stupeň 1 (Stopový) a Stupeň 0 (Nulový)
|
12. týden
|
|
mezera mezi přímými břišními svaly
Časové okno: 12. týden
|
Subjekty byly v poloze na zádech s pokrčenými koleny v úhlu 90° a chodidly opřenými o lehátko, paže podél těla.
Po instruktáži, jak provést zkracovačku, bylo subjektům řečeno, aby zvedly hlavu a ramena vzhůru, doklop lopatky neopustily lehátko.
Jeden fyzioterapeut umístil prsty svisle na Linea Alba subjektu tak, aby šířka prstů odpovídala vzdálenosti mezi vnitřními okraji obou přímých břišních svalů.
Pomocí středu pupku jako referenčního bodu byla měření provedena na dvou předem označených místech: jedno 2 cm nad pupkem a druhé 2 cm pod pupkem.
|
12. týden
|
|
Oswestry Index funkčního postižení
Časové okno: 12. týden
|
Oswestry Disability Index (ODI) je definován jako ověřená metrika, která hodnotí pacientem vnímanou úroveň postižení prostřednictvím 10bodového hodnocení, přičemž poskytuje číselné skóre od 0 do 100, kde vyšší skóre značí větší postižení
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: adeela arif, t-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gluppe S, Engh ME, Bo K. What is the evidence for abdominal and pelvic floor muscle training to treat diastasis recti abdominis postpartum? A systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):664-675. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.06.006. Epub 2021 Jul 21.
- Abdullah, Rehman KA, Ahmad B, Arshad MK, Saeed H, Keen MA, Anwar A, Saleem NUA, Salma Shabbar Banatwala UE, Bilal Z, Shahzad M, Shakoor P, Niazi MA. Comparative Efficacy of Abdominal Exercises and Abdominal Binding on Diastasis Recti Abdominis Reduction in Postpartum Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Physiother Res Int. 2025 Apr;30(2):e70038. doi: 10.1002/pri.70038.
- Benjamin DR, Frawley HC, Shields N, Peiris CL, van de Water ATM, Bruder AM, Taylor NF. Conservative interventions may have little effect on reducing diastasis of the rectus abdominis in postnatal women - A systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2023 Jun;119:54-71. doi: 10.1016/j.physio.2023.02.002. Epub 2023 Mar 5.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of Exercise in the Management of Postpartum Diastasis Recti: A Systematic Review. Journal of Women's Health Physical Therapy. 2022.
- Toprak Celenay S, Balaban M, Ozer Kaya D. Immediate effects of corrective exercise versus curl-up in women with diastasis recti abdominis. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1610-1614. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.08.011. Epub 2024 Aug 15.
- Cuña-Carrera ID, Soto-González M, Alonso-Calvete A, González-González Y, Lantarón-Caeiro E. Immediate effects of different types of abdominal exercises on the inter-rectus distance. Isokinetics and exercise science. 2021
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0536
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .